Ukierunkowana interwencja żywieniowa mikroflory jelitowej w celu zapewnienia integralności bariery jelitowej na dużych wysokościach
20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Skuteczność ukierunkowanej interwencji żywieniowej mikroflory jelitowej w celu promowania integralności bariery jelitowej podczas krótkotrwałej ekspozycji na hipoksję hipobaryczną.
Celem tego randomizowanego, krzyżowego badania klinicznego jest określenie skuteczności interwencji żywieniowej ukierunkowanej na mikroflorę jelitową, zawierającej mieszankę fermentowalnych włókien i polifenoli (FP) w celu złagodzenia wzrostu przepuszczalności przewodu pokarmowego oraz spadku funkcji odpornościowych i wydajności neuropsychologicznej po szybkim wejście na symulowaną dużą wysokość.
Piętnastu zdrowych młodych dorosłych weźmie udział w każdej z trzech faz badania, które obejmują 14-dniowy okres suplementacji, podczas którego uczestnicy będą spożywać 1 z 2 batonów suplementów: placebo (PL, będzie spożywane podczas 2 faz) i suplementacja FP (będzie spożywana podczas tylko jedna faza).
Podczas ostatnich 2 dni każdej fazy uczestnicy będą mieszkać w komorze hipobarycznej na poziomie morza lub na dużej wysokości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbiór drobnoustrojów zamieszkujących ludzki przewód pokarmowy (GI), znany jako mikroflora jelitowa, jest coraz częściej uznawany za mediator odpowiedzi żołądkowo-jelitowych, immunologicznych i neuropsychologicznych na różne stresory środowiskowe i fizjologiczne.
Hipoksja hipobaryczna charakterystyczna dla środowisk na dużych wysokościach jest stresorem, który ostatnio został powiązany ze zwiększoną przepuszczalnością przewodu pokarmowego i który, jak wykazano, powoduje pogorszenie funkcji immunologicznych, neuropsychologicznych i fizycznych.
Nie określono, w jakim stopniu modulacja mikroflory jelitowej człowieka może złagodzić te reakcje podczas ekspozycji na dużych wysokościach.
Celem tego randomizowanego, krzyżowego badania klinicznego jest określenie skuteczności interwencji żywieniowej ukierunkowanej na mikroflorę jelitową, zawierającej mieszankę fermentowalnych włókien i polifenoli (FP) w celu złagodzenia wzrostu przepuszczalności przewodu pokarmowego oraz spadku funkcji odpornościowych i wydajności neuropsychologicznej po szybkim wejście na symulowaną dużą wysokość.
Piętnastu zdrowych młodych dorosłych weźmie udział w każdej z trzech faz badania w przypadkowej kolejności.
Każda faza będzie obejmowała 14-dniowy okres suplementacji, podczas którego uczestnicy będą spożywać 1 z 2 batonów suplementacyjnych: placebo (PL, będzie spożywane podczas 2 faz) i suplementacja FP (będzie spożywana tylko podczas jednej fazy).
Podczas ostatniego 2-d każdej fazy uczestnicy będą mieszkać w komorze hipobarycznej.
Podczas jednej fazy środowisko w komorze będzie naśladować warunki na małej wysokości (SHAM).
Podczas dwóch faz środowisko w komorze będzie naśladować ciśnienie barometryczne CO2 w Pike's Peak (460 mmHg; HA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- USARIEM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 39 lat (dopuszczony będzie również personel czynny, który ukończył 17 lat)
- W dobrym zdrowiu
- Aktywny fizycznie
- Do czynnej służby przeszedł ostatnią ocenę składu ciała; dla ludności cywilnej wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
- Samodzielnie zgłasza wypróżnienia co najmniej tak często, jak co drugi dzień
- Samodzielnie zgłasza normalne widzenie (z okularami lub bez) i słuch
Kryteria wyłączenia:
- Urodzony na wysokości większej niż 2100 m (~ 7000 stóp)
- Zamieszkanie na obszarach większych niż 1200 m (~4000 stóp) lub podróżowanie do obszarów większych niż 1200 m przez co najmniej pięć dni w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- W ciąży, spodziewa się zajścia w ciążę podczas nauki lub karmienia piersią
Dowolne z następujących schorzeń:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
- Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
- Podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
- Dowody na bezdech lub inne zaburzenia snu
- Dowody wcześniejszej diagnozy obrzęku płuc lub mózgu na dużych wysokościach
- Choroba przewodu pokarmowego, w tym między innymi zapalenie uchyłka, choroba zapalna jelit, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- Anemia lub anemia sierpowata/cecha
- Problemy związane z alkoholizmem lub innymi uzależnieniami
- Historia bezoaru żołądkowego
- Zaburzenia połykania; ciężka dysfagia po jedzeniu lub pigułkach
- Wszczepiane lub przenośne elektromechaniczne urządzenia medyczne
- Alergia na klej do skóry
- Przebyta operacja przewodu pokarmowego
- Kolonoskopia w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
- Przyjmowanie leków na receptę innych niż środki antykoncepcyjne (chyba że zostały zatwierdzone przez Gabinet Lekarski i PI badania)
- Regularne stosowanie leków dostępnych bez recepty (w tym leków zobojętniających sok żołądkowy, środków przeczyszczających, zmiękczających stolec i leków przeciwbiegunkowych), chyba że zostało to zatwierdzone przez gabinet lekarski i kierownika badania
- Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków, z wyjątkiem antybiotyków miejscowych, w ciągu 3 miesięcy od udziału w badaniu
- Brak chęci powstrzymania się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub leków przeciwhistaminowych podczas badania
- Brak chęci zaprzestania spożywania suplementów zawierających prebiotyki lub probiotyki (np. VSL#3, PRO-15 itp.) lub innych suplementów diety co najmniej 2 tygodnie przed i podczas udziału w badaniu
- Brak chęci zaprzestania spożywania żywności zawierającej probiotyki (np. jogurtu itp.) podczas udziału w badaniu.
- Brak chęci powstrzymania się od palenia jakichkolwiek produktów nikotynowych (w tym e-papierosów), wapowania i żucia tytoniu w okresach kontrolowanej diety.
- Brak chęci do powstrzymania się od kofeiny i alkoholu w okresach kontrolowanej diety.
- Alergie, nietolerancje, niechęć lub niemożność spożywania dostarczonych pokarmów i napojów
- Przestrzeganie diety wegetariańskiej/wegańskiej
- Niezdolny do regularnego spania przez 7-10 godz./noc
- Każde wcześniejsze oddanie krwi, w ciągu 8 tygodni od pierwszego pobrania krwi w badaniu, o objętości, która w połączeniu z ilością krwi, która ma zostać pobrana podczas badania, przekroczyłaby 550 ml
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: PL+SZAM
Interwencja placebo + ekspozycja na poziomie morza
|
Dopasowane placebo
Środowisko na poziomie morza w komorze wysokościowej
|
|
Komparator placebo: PL+HA
Interwencja placebo + ekspozycja na dużej wysokości
|
Dopasowane placebo
Symulacja dużej wysokości w komorze wysokościowej przy użyciu hipoksji hipobarycznej
|
|
Eksperymentalny: FP+HA
Suplementacja błonnikiem i polifenolami + ekspozycja na dużej wysokości
|
Symulacja dużej wysokości w komorze wysokościowej przy użyciu hipoksji hipobarycznej
Mieszanka błonnika i polifenoli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w przepuszczalności jelit
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 40 i 60
|
Przepuszczalność jelit mierzona stosunkiem wydalania z moczem sukralozy i erytryrolu
|
Dni nauki 20, 40 i 60
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w stężeniach białek wiążących lipopolisacharydy
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie białka wiążącego lipopolisacharydy w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach zonuliny
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie zonuliny w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniu glukagonopodobnego peptydu-2
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie glukagonopodobnego peptydu-2 w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach jelitowych białek wiążących kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie białka wiążącego kwasy tłuszczowe w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach claudin-3
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie klaudyny-3 w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach S100B
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie S100B w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w ogólnoustrojowym zapaleniu
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie interleukiny (IL) w surowicy na czczo IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, czynnik martwicy nowotworów-α, interferon-γ
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w zapaleniu jelit
Ramy czasowe: Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Stężenie kalprotektyny w kale
|
Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Różnica w stężeniach glukozy
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie glukozy w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach insuliny
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie insuliny w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniu mleczanu
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie mleczanu w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniach glicerolu
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie glicerolu w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w stężeniu kortyzolu
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie kortyzolu w surowicy na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w specyficznych dla kości stężeniach fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Stężenie fosfatazy alkalicznej w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w stężeniach wiązań poprzecznych kolagenu na końcach karboksylowych
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Stężenie C-końcowych wiązań poprzecznych kolagenu w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w stężeniach kwaśnej fosfatazy opornej na winian
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Stężenie kwaśnej fosfatazy opornej na winian na czczo w surowicy
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w stężeniu N-końcowego propeptydu prokolagenu typu 1
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Stężenie N-końcowego propeptydu w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w stężeniach osteokalcyny
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Stężenie osteokalcyny w surowicy na czczo
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w stężeniu wydzielniczej immunoglobuliny A
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Stężenie wydzielniczej immunoglobuliny A w płynie łzowym i ślinie
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnice w fenotypach komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Dni nauki 21, 42, 63
|
Fenotyp komórek odpornościowych za pomocą cytometrii przepływowej
|
Dni nauki 21, 42, 63
|
|
Różnica w symulowanej produkcji cytokin przez komórki T
Ramy czasowe: Dni nauki 21, 42, 63
|
Symulowane wytwarzanie cytokin przez komórki T za pomocą hodowli komórkowej i cytometrii przepływowej
|
Dni nauki 21, 42, 63
|
|
Różnica w cytotoksyczności komórek NK
Ramy czasowe: Dni nauki 21, 42, 63
|
Cytotoksyczność komórek NK za pomocą hodowli komórkowej i cytometrii przepływowej
|
Dni nauki 21, 42, 63
|
|
Różnice w rozwoju ostrej choroby górskiej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Kwestionariusz objawów środowiskowych – krótki formularz.
Ostra choroba górska będzie mierzona wiele razy dziennie przy użyciu systemu punktacji Lake Louise, w którym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Wartości graniczne dotkliwości AMS będą stosowane jako łagodne (0,7-1,53), umiarkowane (1,53-2,63),
ciężki >=2,63
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w objawach żołądkowo-jelitowych; jakość życia
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Objawy żołądkowo-jelitowe są mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji wskaźnika jakości życia żołądkowo-jelitowego, w której niższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Różnica w objawach żołądkowo-jelitowych; zespół jelita drażliwego
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Objawy żołądkowo-jelitowe mierzone za pomocą zmodyfikowanej wersji skali nasilenia objawów zespołu jelita drażliwego, w której wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
Punktowane w skali 0-500; nasilenie objawów oceniono jako łagodne (75-174), umiarkowane (175-300), ciężkie (>300).
|
Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Różnica w apetycie
Ramy czasowe: Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm.
Punktacja od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe doznania.
|
Tygodnie nauki 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Różnica w zmianach stanu nastroju
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Profilu Nastrojów; 65-itemowy inwentarz stanów nastroju zgłaszanych przez samych siebie, które składają się na sześć podskal nastroju (napięcie/lęk (0-36), depresja/przygnębienie (0-60), złość/wrogość (0-48), wigor/aktywność (0-32), zmęczenie/bezwładność (0-28), splątanie/oszołomienie (0-28) i całkowite zaburzenie nastroju (0-200), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan nastroju.
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w zmianach w uczuciach
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą skali uczuć; jednopunktowy inwentarz mierzący stopień, w jakim uczestnicy czują się przyjemnie lub nieprzyjemnie.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nieprzyjemne uczucie.
Ocena od -5 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze)
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w pobudzeniu zmian
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą skali odczuwanego pobudzenia; jednopunktowy inwentarz mierzący stopień, w jakim uczestnicy czują się pobudzeni.
Wyższe wyniki wskazują na większe pobudzenie (od niskiego = 1 do wysokiego = 6).
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w gotowości do podejmowania ryzyka
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza oceny ryzyka; kwestionariusz składający się z 24 pozycji, zawierający wyniki w pięciu skalach: samokontrola, poszukiwanie zagrożeń, energia, impulsywność i niezwyciężoność.
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w podejmowaniu ryzyka
Ramy czasowe: Dni nauki 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone przez Zadanie Ryzyka Balonowego Analogue
|
Dni nauki 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w spoczynkowym tempie metabolizmu
Ramy czasowe: Dni nauki 7, 21, 42, 63
|
Spoczynkowa przemiana materii mierzona metodą kalorymetrii pośredniej
|
Dni nauki 7, 21, 42, 63
|
|
Różnice w wydatkach energetycznych związanych z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Wydatek energetyczny mierzony kalorymetrią pośrednią podczas 60-minutowego wysiłku w stanie stacjonarnym
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w czasie pasażu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
Czas pasażu w żołądku, jelicie cienkim i jelicie grubym mierzony za pomocą SmartPill
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnica w pH przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 41, 62
|
PH żołądka, jelita cienkiego i jelita grubego mierzone za pomocą SmartPill
|
Dni nauki 20, 41, 62
|
|
Różnice w zmianach w pamięci roboczej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą zadania N-Back przed, w trakcie i po treningu
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnice w zmianach przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone przez zadanie Zakłócenia emocjonalne przed, w trakcie i po ćwiczeniach
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnice w zmianach pamięci przestrzennej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone za pomocą testu dopasowania do próbki rano i po południu
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w zmianie czasu reakcji
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone przez zadanie czasu reakcji przed, w trakcie i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w zmianie w hamowaniu odpowiedzi
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mierzone przez zadanie Go/No-Go przed, w trakcie i po treningu
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Różnica w czujności
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Mierzone przez skanowanie zadania czujności wzrokowej
|
Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Różnica w prostym czasie reakcji wizualnej
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Mierzone testem czujności psychomotorycznej
|
Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Różnica w logicznym rozumowaniu opartym na języku
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Mierzone przez zadanie gramatycznego rozumowania
|
Dni nauki 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Różnica w czujności ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 48 godzin dziennie podczas tygodni nauki 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
Mierzone przez noszony na nadgarstku monitor czujności
|
48 godzin dziennie podczas tygodni nauki 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
|
Różnica w kale krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Stężenie krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych w kale
|
Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Różnice w składzie mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Różnorodność społeczności bakterii kałowych i względna obfitość mierzona za pomocą sekwencjonowania genu 16S rRNA
|
Dni nauki 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Różnice w stężeniach mikroRNA
Ramy czasowe: Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Krążące i egzosomalne mikroRNA na czczo i po wysiłku
|
Dni nauki 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-02-HC
- M-10783 (Inny identyfikator: USMRMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .