Darm-Mikrobiota Gezielte Ernährungsintervention für die Integrität der Darmbarriere in großer Höhe
20. Dezember 2022 aktualisiert von: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Wirksamkeit einer Darm-Mikrobiota-gezielten Ernährungsintervention zur Förderung der Darmbarriereintegrität während einer kurzfristigen Exposition gegenüber hypobarer Hypoxie.
Das Ziel dieser randomisierten, klinischen Crossover-Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf die Darmmikrobiota ausgerichteten Ernährungsintervention zu bestimmen, die eine Mischung aus fermentierbaren Ballaststoffen und Polyphenolen (FP) enthält, um die Zunahme der GI-Permeabilität und die Abnahme der Immunfunktion und der neuropsychologischen Leistung nach einer schnellen zu mildern Aufstieg zu simulierter großer Höhe.
Fünfzehn gesunde junge Erwachsene werden an jeder der drei Studienphasen teilnehmen, die einen 14-tägigen Ergänzungszeitraum beinhalten, in dem die Teilnehmer 1 von 2 Ergänzungsriegeln konsumieren: Placebo (PL, wird während 2 Phasen konsumiert) und FP-Ergänzung (wird während konsumiert nur eine Phase).
Während der letzten 2 Tage jeder Phase leben die Teilnehmer in einer Unterdruckkammer unter Meeresspiegel- oder Höhenbedingungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Sammlung von Mikroben, die den menschlichen Gastrointestinaltrakt (GI) bewohnen, bekannt als Darmmikrobiota, wird zunehmend als Mediator von GI-, immunologischen und neuropsychologischen Reaktionen auf verschiedene umweltbedingte und physiologische Stressoren anerkannt.
Die hypobare Hypoxie, die für Umgebungen in großer Höhe charakteristisch ist, ist ein Stressor, der kürzlich mit einer erhöhten GI-Permeabilität in Verbindung gebracht wurde und von dem gezeigt wurde, dass er eine Abnahme der Immun-, neuropsychologischen und physischen Funktion verursacht.
Inwieweit die Modulation der menschlichen Darmmikrobiota diese Reaktionen während einer Exposition in großer Höhe abschwächen kann, ist unbestimmt.
Das Ziel dieser randomisierten, klinischen Crossover-Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf die Darmmikrobiota ausgerichteten Ernährungsintervention zu bestimmen, die eine Mischung aus fermentierbaren Ballaststoffen und Polyphenolen (FP) enthält, um die Zunahme der GI-Permeabilität und die Abnahme der Immunfunktion und der neuropsychologischen Leistung nach einer schnellen zu mildern Aufstieg zu simulierter großer Höhe.
Fünfzehn gesunde junge Erwachsene werden in zufälliger Reihenfolge an jeder der drei Studienphasen teilnehmen.
Jede Phase umfasst einen 14-tägigen Ergänzungszeitraum, in dem die Teilnehmer 1 von 2 Ergänzungsriegeln konsumieren: Placebo (PL, wird während 2 Phasen konsumiert) und FP-Ergänzung (wird nur während einer Phase konsumiert).
Während der letzten 2 Tage jeder Phase leben die Teilnehmer in einer Unterdruckkammer.
Während einer Phase ahmt die Kammerumgebung Bedingungen in geringer Höhe (SHAM) nach.
Während zwei Phasen ahmt die Kammerumgebung den barometrischen Druck bei Pike's Peak CO (460 mmHg; HA) nach.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01760
- USARIEM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 - 39 Jahren (aktive Mitarbeiter im Alter von 17 Jahren dürfen ebenfalls teilnehmen)
- Bei guter Gesundheit
- Sportlich aktiv
- Für den aktiven Dienst die letzte Beurteilung der Körperzusammensetzung bestanden; für Zivilisten, Body-Mass-Index (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
- Selbstberichtet Stuhlgang mindestens so häufig wie jeden zweiten Tag
- Selbstberichtet normales Sehen (mit oder ohne Brille) und Hören
Ausschlusskriterien:
- Geboren in Höhen über 2.100 m (~ 7.000 Fuß)
- Sie leben in Gebieten, die höher als 1.200 m (~4.000 Fuß) sind, oder sind in den letzten 2 Monaten für fünf Tage oder länger in Gebiete gereist, die höher als 1.200 m sind
- Schwanger, erwartet, während des Studiums schwanger zu werden, oder stillt
Eine der folgenden Erkrankungen:
- Muskel-Skelett-Verletzungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen
- Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Anomalien (z. B. Nierenerkrankungen, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
- Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
- Anzeichen von Apnoe oder anderen Schlafstörungen
- Nachweis einer früheren Diagnose eines Lungen- oder Hirnödems in großer Höhe
- Erkrankung des Gastrointestinaltrakts einschließlich, aber nicht beschränkt auf Divertikulitis, entzündliche Darmerkrankung, Magengeschwüre, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
- Anämie oder Sichelzellenanämie/Merkmal
- Alkoholismus oder andere Probleme mit Drogenmissbrauch
- Geschichte des Magen-Bezoar
- Schluckstörungen; schwere Dysphagie auf Nahrung oder Pillen
- Implantierte oder tragbare elektromechanische medizinische Geräte
- Allergie gegen Hautkleber
- Frühere GI-Operation
- Koloskopie innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten außer Verhütungsmitteln (sofern nicht vom medizinischen Amt und Studien-PI genehmigt)
- Regelmäßige Anwendung von rezeptfreien Medikamenten (einschließlich Antazida, Abführmitteln, Stuhlweichmachern und Antidiarrhoika), es sei denn, sie wurden vom Medical Office und dem Studien-PI genehmigt
- Jegliche Verwendung von Antibiotika, außer topischen Antibiotika, innerhalb von 3 Monaten nach Studienteilnahme
- Nicht bereit, während der Studie auf die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Antihistaminika zu verzichten
- Nicht bereit, den Konsum von präbiotika- oder probiotikahaltigen Nahrungsergänzungsmitteln (z. B. VSL # 3, PRO-15 usw.) oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln mindestens 2 Wochen vor und während der Studienteilnahme einzustellen
- Nicht bereit, den Verzehr von probiotikahaltigen Lebensmitteln (z. B. Joghurt usw.) während der Studienteilnahme einzustellen.
- Nicht bereit, während kontrollierter Diätperioden auf das Rauchen von Nikotinprodukten (einschließlich E-Zigaretten), Dampfen und Kauen von Tabak zu verzichten.
- Nicht bereit, während kontrollierter Diätphasen auf Koffein und Alkohol zu verzichten.
- Allergien, Unverträglichkeiten, Unwilligkeit oder Unfähigkeit, bereitgestellte Speisen und Getränke zu verzehren
- Nach vegetarischer/veganer Ernährung
- Unfähig, regelmäßig 7-10 Stunden/Nacht zu schlafen
- Jede frühere Blutspende innerhalb von 8 Wochen nach der ersten Blutentnahme der Studie mit einem Volumen, das zusammen mit der während der Studie zu entnehmenden Blutmenge 550 ml überschreiten würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: PL+SHAM
Placebo-Intervention + Meeresspiegel-Exposition
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Abgestimmtes Placebo
Umgebung auf Meereshöhe in Höhenkammer
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Placebo-Komparator: PL+HA
Placebo-Intervention + Exposition in großer Höhe
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Abgestimmtes Placebo
Simulierte große Höhe in Höhenkammer unter Verwendung von hypobarer Hypoxie
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Experimental: FP+HA
Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen und Polyphenolen + Exposition in großer Höhe
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Simulierte große Höhe in Höhenkammer unter Verwendung von hypobarer Hypoxie
Faser- und Polyphenolmischung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in der Darmpermeabilität
Zeitfenster: Studientage 20, 40 und 60
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Darmpermeabilität gemessen durch das Verhältnis der Urinausscheidung von Sucralose und Erythrirol
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Studientage 20, 40 und 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Lipopolysaccharid-bindenden Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Lipopolysaccharid-bindende Proteinkonzentration im Serum im Nüchternzustand
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Zonulinkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Serum-Zonulinkonzentration im Nüchternzustand
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschied in den Konzentrationen von Glucagon-ähnlichem Peptid-2
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Glucagon-ähnliche Peptid-2-Konzentration im Nüchternserum
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschied in den intestinalen fettsäurebindenden Proteinkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern- und Post-Übungs-Serumkonzentration des darmfettsäurebindenden Proteins
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Claudin-3-Konzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Claudin-3-Serumkonzentration im Nüchternzustand und nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschied in den S100B-Konzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Serum-S100B-Konzentration im nüchternen Zustand und nach dem Training
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der systemischen Entzündung
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern-Serum-Interleukin (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, Tumornekrosefaktor-α, Interferon-γ-Konzentrationen
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied bei Darmentzündungen
Zeitfenster: Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
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Calprotectin-Konzentration im Stuhl
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Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
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Unterschied in den Glukosekonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern- und Serumglukosekonzentrationen nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der Insulinkonzentration
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern- und Post-Workout-Seruminsulinkonzentrationen
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der Laktatkonzentration
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern- und Serumlaktatkonzentrationen nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Glycerinkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Nüchtern- und Serumglycerinkonzentrationen nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Cortisolkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Serum-Cortisolkonzentrationen im Fastenzustand und nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den knochenspezifischen Konzentrationen der alkalischen Phosphatase
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
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Konzentration der knochenspezifischen alkalischen Phosphatase im Nüchternserum
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Studientage 20, 41, 62
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Unterschied in den Konzentrationen von carboxyterminalen Kollagenvernetzungen
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
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Carboxy-terminale Kollagen-Crosslink-Konzentration im Nüchtern-Serum
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Studientage 20, 41, 62
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Unterschied in den Konzentrationen der tartratresistenten sauren Phosphatase
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
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Konzentration der tartratresistenten sauren Phosphatase im Serum im Nüchternzustand
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Studientage 20, 41, 62
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Unterschied in den N-terminalen Propeptidkonzentrationen von Prokollagen Typ 1
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
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Prokollagen-Typ-1-N-terminale Propeptid-Konzentration im Nüchtern-Serum
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Studientage 20, 41, 62
|
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Unterschied in den Osteocalcinkonzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
|
Serum-Osteocalcinkonzentration im Nüchternzustand
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Studientage 20, 41, 62
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Unterschied in den Konzentrationen von sekretorischem Immunglobulin A
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Konzentrationen von sekretorischem Immunglobulin A in Tränenflüssigkeit und Speichel
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Phänotypen der Immunzellen
Zeitfenster: Studientage 21, 42, 63
|
Immunzellphänotyp durch Durchflusszytometrie
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Studientage 21, 42, 63
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Unterschied in der durch T-Zellen simulierten Zytokinproduktion
Zeitfenster: Studientage 21, 42, 63
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T-Zell-simulierte Zytokinproduktion durch Zellkultur und Durchflusszytometrie
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Studientage 21, 42, 63
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Unterschied in der Zytotoxizität natürlicher Killerzellen
Zeitfenster: Studientage 21, 42, 63
|
Zytotoxizität natürlicher Killerzellen durch Zellkultur und Durchflusszytometrie
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Studientage 21, 42, 63
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Unterschiedliche Entwicklung der akuten Höhenkrankheit
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Fragebogen zu Umweltsymptomen – Kurzform.
Die akute Bergkrankheit wird mehrmals täglich unter Verwendung des Lake-Louise-Scoring-Systems gemessen, wobei höhere Scores schwerwiegendere Symptome anzeigen.
AMS-Schweregrad-Cutoffs verwenden mild (0,7-1,53), moderat (1,53-2,63),
schwer >=2,63
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in den Magen-Darm-Symptomen; Lebensqualität
Zeitfenster: Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Gastrointestinale Symptome werden anhand einer modifizierten Version des gastrointestinalen Lebensqualitätsindex gemessen, wobei niedrigere Werte auf schwerere Symptome hinweisen.
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Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Unterschied in den Magen-Darm-Symptomen; Reizdarmsyndrom
Zeitfenster: Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Gastrointestinale Symptome werden anhand einer modifizierten Version des Reizdarmsyndrom-Symptom-Schweregrad-Scores gemessen, wobei höhere Werte schwerere Symptome anzeigen.
Bewertet auf einer Skala von 0-500; Die Symptomschwere wurde als leicht (75–174), mäßig (175–300), schwer (>300) bewertet.
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Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Unterschied im Appetit
Zeitfenster: Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Hunger, Völlegefühl, Esslust und voraussichtlicher Verzehr gemessen mit 100 mm visueller Analogskala.
Bewertet von 0-100, wobei höhere Werte ein größeres Gefühl anzeigen.
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Studienwochen 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
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Unterschied in Änderungen des Stimmungszustands
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen anhand des Profile of Mood States Questionnaire; ein 65-Punkte-Inventar von selbstberichteten Stimmungszuständen, die in sechs Stimmungssubskalen einfließen (Anspannung/Angst (0-36), Depression/Niedergeschlagenheit (0-60), Wut/Feindseligkeit (0-48), Elan/Aktivität). (0–32), Müdigkeit/Trägheit (0–28), Verwirrung/Verwirrung (0–28) und totale Stimmungsstörung (0–200), wobei höhere Punktzahlen einen stärkeren Stimmungszustand anzeigen.
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in Veränderungen im Gefühl
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen nach Gefühlsskala; ein One-Item-Inventar, das misst, inwieweit sich die Teilnehmer angenehm oder unangenehm fühlen.
Höhere Werte weisen auf ein unangenehmeres Gefühl hin.
Bewertet von -5 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut)
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der Veränderungserregung
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen anhand der gefühlten Erregungsskala; ein One-Item-Inventar, das das Ausmaß misst, in dem sich die Teilnehmer erregt fühlen.
Höhere Werte zeigen eine stärkere Erregung an (niedrig = 1 bis hoch = 6).
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschiedliche Risikobereitschaft
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen anhand des Risikobewertungsfragebogens; ein 24-Punkte-Fragebogen, der Punkte auf fünf Skalen liefert: Selbstbeherrschung, Gefahrensuche, Energie, Impulsivität und Unbesiegbarkeit.
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied im Risikoverhalten
Zeitfenster: Studientage 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen durch Ballon-Analog-Risikoaufgabe
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Studientage 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied im Ruheumsatz
Zeitfenster: Studientage 7, 21, 42, 63
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Ruheumsatz gemessen durch indirekte Kalorimetrie
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Studientage 7, 21, 42, 63
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Unterschied im Energieverbrauch bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Energieverbrauch gemessen durch indirekte Kalorimetrie während einer 60-minütigen Steady-State-Übung
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der gastrointestinalen Transitzeit
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
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Durch SmartPill gemessene Magen-, Dünndarm- und Dickdarmpassagezeit
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Studientage 20, 41, 62
|
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Unterschied im Magen-Darm-pH
Zeitfenster: Studientage 20, 41, 62
|
Magen-, Dünndarm- und Dickdarm-pH gemessen mit SmartPill
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Studientage 20, 41, 62
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Unterschiedliche Veränderungen im Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen durch N-Back-Aufgabe vor, während und nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschiedliche Veränderungen im räumlichen Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Gemessen an der emotionalen Interferenzaufgabe vor, während und nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschied in den Veränderungen im räumlichen Gedächtnis
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Gemessen durch Matching-to-Sample-Test morgens und nachmittags
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
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Unterschied in der Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Gemessen an der Reaktionszeitaufgabe vor, während und nach dem Training
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Unterschied in der Änderung der Reaktionshemmung
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Gemessen an der Go/No-Go-Aufgabe vor, während und nach dem Training
|
Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Unterschied in der Wachsamkeit
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Gemessen durch Scannen der visuellen Wachsamkeitsaufgabe
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Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
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Unterschied in der einfachen visuellen Reaktionszeit
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
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Gemessen durch psychomotorischen Vigilanztest
|
Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
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Unterschied im sprachbasierten logischen Denken
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Gemessen an der Aufgabe zum grammatischen Denken
|
Studientage 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
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Unterschied in der ambulanten Wachsamkeit
Zeitfenster: 48 Stunden/Tag in den Studienwochen 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
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Gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Wachsamkeitsmonitor
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48 Stunden/Tag in den Studienwochen 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
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Unterschied in kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Konzentrationen kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl
|
Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Unterschied in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Diversität der fäkalen Bakteriengemeinschaft und relative Häufigkeit, gemessen durch 16S-rRNA-Gensequenzierung
|
Studientage 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
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Unterschiede in den microRNA-Konzentrationen
Zeitfenster: Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Fasten und nach dem Training zirkulierende und exosomale microRNA
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Studientage 20, 21, 41, 42, 62, 63
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-02-HC
- M-10783 (Andere Kennung: USMRMC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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