Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bél-mikrobióta célzott táplálkozási beavatkozás a bélgát integritására nagy magasságban

2022. december 20. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

A bélmikrobióta célzott táplálkozási beavatkozásának hatékonysága a bélgát integritásának elősegítésére a hypobaricus hipoxiának való rövid távú kitettség során.

Ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza egy fermentálható rostok és polifenolok (FP) keverékét tartalmazó, bélmikrobiótára célzott táplálkozási beavatkozás hatékonyságát a GI permeabilitás növekedésének, valamint az immunfunkciók és a neuropszichológiai teljesítmény csökkenésének mérséklése érdekében. emelkedés szimulált nagy magasságba. Tizenöt egészséges fiatal felnőtt vesz részt mind a három vizsgálati fázisban, amelyek egy 14 napos táplálékkiegészítési időszakot tartalmaznak, amelyben a résztvevők a 2 kiegészítő szelet közül egyet fogyasztanak el: placebót (PL, 2 fázisban fogyasztanak) és FP-kiegészítést (a során fogyasztanak). csak egy fázis). Az egyes fázisok utolsó 2 napjában a résztvevők egy hipobár kamrában élnek, tengerszinti vagy nagy magassági körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi gasztrointesztinális traktusban (GI) élő mikrobák gyűjteményét, amelyet bélmikrobióta néven ismernek, egyre inkább elismerik, mint a különböző környezeti és fiziológiai stresszorokra adott GI, immunológiai és neuropszichológiai válaszok közvetítője. A nagy magasságú környezetekre jellemző hipobárikus hipoxia olyan stresszor, amelyet a közelmúltban fokozott GI permeabilitással társítottak, és amelyről kimutatták, hogy csökkenti az immunrendszert, a neuropszichológiai és fizikai funkciókat. Nincs meghatározva, hogy az emberi bélmikrobióta modulációja milyen mértékben képes enyhíteni ezeket a válaszokat a nagy magasságban történő expozíció során. Ennek a randomizált, keresztezett klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza egy fermentálható rostok és polifenolok (FP) keverékét tartalmazó, bélmikrobiótára célzott táplálkozási beavatkozás hatékonyságát a GI permeabilitás növekedésének, valamint az immunfunkciók és a neuropszichológiai teljesítmény csökkenésének mérséklése érdekében. emelkedés szimulált nagy magasságba. Tizenöt egészséges fiatal felnőtt vesz részt véletlenszerű sorrendben mindhárom vizsgálati fázisban. Minden fázis tartalmazni fog egy 14 napos táplálékkiegészítési időszakot, amelyben a résztvevők 2 kiegészítő szelet közül egyet fogyasztanak: placebót (PL, 2 fázisban fogyasztanak) és FP-kiegészítést (csak egy fázisban fogyasztanak). Az egyes fázisok utolsó 2 napjában a résztvevők hipobárikus kamrában élnek. Az egyik fázis során a kamra környezete az alacsony magassági viszonyokat (SHAM) utánozza. Két fázis alatt a kamra környezete utánozza a Pike's Peak CO barometrikus nyomását (460 Hgmm; HA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
        • USARIEM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves férfiak és nők (17 év feletti aktív szolgálatosok is részt vehetnek)
  • Jó egészségben
  • Fizikailag aktív
  • Aktív szolgálat esetén sikeresen teljesítette a legutóbbi testösszetétel felmérést; civileknél a testtömegindex (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
  • Ön arról számol be, hogy legalább olyan gyakran székelt, mint minden másnap
  • Ön beszámol normál látásról (szemüveggel vagy anélkül) és hallásról

Kizárási kritériumok:

  • 2100 m-nél (~7000 láb) nagyobb magasságban született
  • 1200 m-nél (~4000 lábnál) nagyobb területeken él, vagy 1200 méternél nagyobb területekre utazott legalább öt napig az elmúlt 2 hónapban
  • Terhes, terhességet vár a vizsgálat alatt vagy szoptat

  • Az alábbi egészségügyi állapotok bármelyike:

    1. Mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik az edzési képességet
    2. Metabolikus vagy szív- és érrendszeri rendellenességek (pl. vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
    3. Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
    4. Apnoe vagy más alvászavar bizonyítéka
    5. Korábbi nagy magasságú tüdő- vagy agyödéma diagnózisának bizonyítéka
    6. A gyomor-bél traktus betegségei, beleértve, de nem kizárólagosan a divertikulitist, gyulladásos bélbetegséget, peptikus fekélybetegséget, Crohn-betegséget, fekélyes vastagbélgyulladást
    7. Vérszegénység vagy sarlósejtes vérszegénység/vonás
    8. Alkoholizmus vagy más kábítószer-használat problémái
    9. A gyomor bezoár története
    10. Nyelési zavarok; súlyos dysphagia az ételhez vagy a tablettákhoz
    11. Beültetett vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszközök
    12. Allergia a bőr ragasztójára
  • Korábbi GI műtét
  • Kolonoszkópia a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül
  • Fogamzásgátlótól eltérő vényköteles gyógyszerek szedése (kivéve, ha az orvosi hivatal és a vizsgálati PI jóváhagyta)
  • Vény nélkül kapható gyógyszerek (beleértve a savlekötők, hashajtók, székletlágyítók és hasmenés elleni szerek) rendszeres használata, kivéve, ha azt az Orvosi Hivatal és a PI vizsgálat jóváhagyta.
  • Bármilyen antibiotikum-használat, kivéve a helyi antibiotikumokat, a vizsgálatban való részvételtől számított 3 hónapon belül
  • Nem hajlandó tartózkodni a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) vagy antihisztamin használatától a vizsgálat során
  • Nem hajlandó abbahagyni a prebiotikumot vagy probiotikumot tartalmazó étrend-kiegészítők (pl. VSL#3, PRO-15 stb.) vagy egyéb étrend-kiegészítők fogyasztását legalább 2 héttel a vizsgálatban való részvétel előtt és alatt
  • Nem hajlandó abbahagyni a probiotikumot tartalmazó élelmiszerek (pl. joghurt stb.) fogyasztását a vizsgálatban való részvétel alatt.
  • Nem hajlandó tartózkodni semmilyen nikotintartalmú termék elszívásától (beleértve az e-cigarettát), gőzöléstől és dohányrágástól ellenőrzött diéta alatt.
  • Nem hajlandó tartózkodni a koffeintől és az alkoholtól az ellenőrzött diétás időszakokban.
  • Allergia, intolerancia, nem hajlandó vagy képtelenség enni a megadott ételeket és italokat
  • Vegetáriánus/vegán étrend betartása
  • Nem tud rendszeresen aludni 7-10 órát / éjszaka
  • Bármilyen korábbi véradás a vizsgálat első vérvételét követő 8 héten belül, amelynek térfogata a vizsgálat során gyűjtendő vér mennyiségével kombinálva meghaladja az 550 ml-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: PL+SHAM
Placebo beavatkozás + tengerszint expozíció
Étrend-kiegészítő: Placebo
Egyező placebo
Egyéb: Tengerszint
Tengerszinti környezet a magassági kamrában
Placebo Comparator: PL+HA
Placebo beavatkozás + nagy magasságú expozíció
Étrend-kiegészítő: Placebo
Egyező placebo
Egyéb: Nagy magasságban
Szimulált nagy magasság a magassági kamrában hipobárikus hipoxiával
Kísérleti: FP+HA
Rost és polifenol kiegészítés + nagy magassági expozíció
Egyéb: Nagy magasságban
Szimulált nagy magasság a magassági kamrában hipobárikus hipoxiával
Étrend-kiegészítő: FP
Rost és polifenol keverék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a bél permeabilitásában
Időkeret: 20., 40. és 60. tanulmányi nap
A bél permeabilitása a szukralóz és az eritrirol vizelettel történő kiválasztásának arányában mérve
20., 40. és 60. tanulmányi nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipopoliszacharidkötő fehérje koncentrációjának különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri szérum lipopoliszacharidkötő fehérjekoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a zonulin koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri zonulin koncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A glukagonszerű peptid-2 koncentrációjának különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri szérum glukagonszerű peptid-2 koncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a bél zsírsavkötő fehérje koncentrációjában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum bél zsírsavkötő fehérje koncentrációja
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a claudin-3 koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum claudin-3 koncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség az S100B koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum S100B koncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a szisztémás gyulladásban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri szérum interleukin (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, tumornekrózis faktor-α, interferon-γ koncentrációk
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a bélgyulladásban
Időkeret: Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
A széklet kalprotektin koncentrációja
Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
Különbség a glükóz koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum glükózkoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Az inzulin koncentrációjának különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum inzulinkoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A laktátkoncentráció különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum laktátkoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a glicerin koncentrációjában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérumglicerinkoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a kortizol koncentrációban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Éhgyomri és edzés utáni szérum kortizolkoncentráció
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a csontspecifikus alkalikus foszfatáz koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
Éhgyomri szérum csontspecifikus alkalikus foszfatáz koncentráció
Tanulmányi napok 20., 41., 62
Különbség a karboxi-terminális kollagén keresztkötések koncentrációjában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
Éhgyomri szérum karboxi-terminális kollagén keresztkötések koncentrációja
Tanulmányi napok 20., 41., 62
Különbség a tartarát rezisztens savas foszfatáz koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
Éhgyomri szérum tartarát rezisztens savas foszfatáz koncentráció
Tanulmányi napok 20., 41., 62
Különbség az 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptid koncentrációjában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
Éhgyomri szérum 1-es típusú prokollagén N-terminális propeptid koncentrációja
Tanulmányi napok 20., 41., 62
Különbség az osteocalcin koncentrációjában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
Éhgyomri szérum osteocalcin koncentráció
Tanulmányi napok 20., 41., 62
Különbség a szekréciós immunglobulin A koncentrációkban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A szekréciós immunglobulin A koncentrációja a könnyfolyadékban és a nyálban
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség az immunsejtek fenotípusaiban
Időkeret: Tanulmányi napok 21, 42, 63
Immunsejt fenotípus áramlási citometriával
Tanulmányi napok 21, 42, 63
Különbség a T-sejt-szimulált citokintermelésben
Időkeret: Tanulmányi napok 21, 42, 63
T-sejt szimulált citokintermelés sejtkultúrával és áramlási citometriával
Tanulmányi napok 21, 42, 63
Különbség a természetes ölősejtek citotoxicitásában
Időkeret: Tanulmányi napok 21, 42, 63
Természetes ölősejtek citotoxicitása sejtkultúrával és áramlási citometriával
Tanulmányi napok 21, 42, 63
Különbség az akut hegyi betegség kialakulásában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Környezeti tünetek kérdőív-rövid forma. Az akut hegyi betegséget naponta többször mérik a Lake Louise pontozási rendszer segítségével, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. Az AMS súlyossági határértékei enyhe (0,7-1,53), közepes (1,53-2,63), súlyos >=2,63
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a gyomor-bélrendszeri tünetekben; életminőség
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
A gyomor-bélrendszeri tüneteket a gyomor-bélrendszeri életminőség-index módosított változatával mérik, ahol az alacsonyabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
Különbség a gyomor-bélrendszeri tünetekben; irritábilis bél szindróma
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
A gasztrointesztinális tüneteket az irritábilis bél szindróma tüneti súlyossági skála módosított változatával mérik, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek. 0-500-ig terjedő skálán pontozták; a tünetek súlyossága enyhe (75-174), közepes (175-300), súlyos (>300) volt.
0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
Az étvágy különbsége
Időkeret: 0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
Éhség, teltségérzet, evésvágy és várható fogyasztás 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve. 0-tól 100-ig pontozva, magasabb pontszámmal, ami nagyobb érzést jelez.
0., 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. vizsgálati hét
Különbség a hangulati állapot változásaiban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A hangulati állapotok profilja kérdőív alapján mérve; az önbeszámolt hangulati állapotok 65 tételes jegyzéke, amely hat hangulati alskálára (feszültség/szorongás (0-36), depresszió/levertség (0-60), harag/ellenség (0-48), életerő/aktivitás (0-32), fáradtság/tehetetlenség (0-28), zavartság/zavarodottság (0-28) és teljes hangulatzavar (0-200), ahol a magasabb pontszámok jobb hangulati állapotot jeleznek.
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség az érzés változásaiban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Érzési Skálával mérve; egy tételes leltár, amely azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben érzik magukat kellemesnek vagy kellemetlennek. A magasabb pontszámok több kellemetlen érzést jeleznek. Pontozás -5-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó)
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a változások izgalmában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Nemez Arousal Skálával mérve; egy tételes leltár, amely azt méri, hogy a résztvevők milyen mértékben érzik magukat izgatottnak. A magasabb pontszámok nagyobb izgalmat jeleznek (alacsony = 1-től magas = 6-ig).
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a kockázatvállalási hajlandóságban
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Kockázatértékelési kérdőívvel mérve; egy 24 tételből álló kérdőív, amely öt skálán pontszámokat ad: önuralom, veszélykeresés, energia, impulzivitás és legyőzhetetlenség.
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a kockázatvállalási magatartásban
Időkeret: Tanulmányi napok 7., 20., 21., 41., 42., 62., 63.
Balloon Analogue Risk Task által mérve
Tanulmányi napok 7., 20., 21., 41., 42., 62., 63.
Különbség a nyugalmi anyagcsere sebességében
Időkeret: Tanulmányi napok 7., 21., 42., 63
Indirekt kalorimetriával mért nyugalmi anyagcsere sebesség
Tanulmányi napok 7., 21., 42., 63
A fizikai aktivitás energiafelhasználásának különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Indirekt kalorimetriával mért energiafelhasználás 60 perces steady state gyakorlat során
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a gyomor-bélrendszeri tranzitidőben
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
A gyomor, a vékonybél és a vastagbél áthaladási ideje SmartPill-lel mérve
Tanulmányi napok 20., 41., 62
A gyomor-bélrendszer pH-értékének különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 41., 62
A gyomor, a vékonybél és a vastagbél pH-ja SmartPill-lel mérve
Tanulmányi napok 20., 41., 62
A munkamemória változásainak különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
N-Back feladattal mérve edzés előtt, alatt és után
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A térbeli munkamemória változásainak különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Érzelmi interferencia feladattal mérve edzés előtt, alatt és után
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A térbeli memória változásainak különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A mintához való illeszkedés teszttel mérve reggel és délután
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség a reakcióidő változásában
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Edzés előtti, alatti és utáni reakcióidővel mérve
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
A válaszgátlás változásának különbsége
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Go/No-Go feladattal mérve edzés előtt, alatt és után
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Különbség az éberségben
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Szkennelési vizuális éberségi feladattal mérve
Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Különbség az egyszerű vizuális reakcióidőben
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Pszichomotoros éberségi teszttel mérve
Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Különbség a nyelvi alapú logikai érvelésben
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Nyelvtanilag mérve Érvelési feladat
Tanulmányi napok 20., 21., 23., 41., 42., 44., 62., 63., 65.
Különbség az ambuláns éberségben
Időkeret: 48 óra/nap a 0., 2., 3., 5., 6., 8., 9. tanulmányi héten
Csuklón hordható éberségi monitorral mérve
48 óra/nap a 0., 2., 3., 5., 6., 8., 9. tanulmányi héten
Különbség a széklet rövid szénláncú zsírsavaiban
Időkeret: Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
A széklet rövid szénláncú zsírsav-koncentrációja
Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
Különbség a bél mikrobiota összetételében
Időkeret: Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
A széklet baktériumközösségének diverzitása és relatív abundanciája 16S rRNS génszekvenálással mérve
Tanulmányi napok 6., 18., 21., 23., 27., 39., 42., 44., 48., 60., 63., 65.
MikroRNS-koncentrációk különbségei
Időkeret: Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63
Böjt és edzés után keringő és exoszomális mikroRNS
Tanulmányi napok 20., 21., 41., 42., 62., 63

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Együttműködők

Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)
University of Reading
US Army Combat Capabilities Development Command- Soldier Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-02-HC
  • M-10783 (Egyéb azonosító: USMRMC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hegyi betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel