- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04111263
Suoliston mikrobiotan kohdennettu ravitsemusinterventio suolen esteen eheyden parantamiseksi korkealla
tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Suoliston mikrobiotaan kohdistetun ravitsemustoimenpiteen tehokkuus suolen esteen eheyden edistämiseksi lyhytaikaisen hypobaarisen hypoksian aikana.
Tämän satunnaistetun, risteyttävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää suoliston mikrobiotaan kohdistetun ravitsemustoimenpiteen tehokkuus, joka sisältää fermentoituvien kuitujen ja polyfenolien (FP) sekoitusta, vähentämään ruoansulatuskanavan läpäisevyyden lisääntymistä sekä immuunitoiminnan ja neuropsykologisen suorituskyvyn heikkenemistä nopean hoidon seurauksena. nousu simuloituun korkeaan korkeuteen.
Viisitoista tervettä nuorta aikuista osallistuu jokaiseen kolmesta tutkimusvaiheesta, joihin sisältyy 14 päivän lisäravintojakso, jossa osallistujat nauttivat yhden kahdesta lisäravintolisästä: lumelääkettä (PL, kulutetaan 2 vaiheen aikana) ja FP-lisää (kulutetaan aikana vain yksi vaihe).
Kunkin vaiheen viimeisen 2 päivän aikana osallistujat asuvat hypobarisessa kammiossa merenpinnan tai korkean korkeuden olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen maha-suolikanavassa (GI) elävä mikrobikokoelma, joka tunnetaan nimellä suolen mikrobiota, tunnustetaan yhä useammin GI-, immunologisten ja neuropsykologisten vasteiden välittäjänä erilaisiin ympäristö- ja fysiologisiin stressitekijöihin.
Korkean korkeuden ympäristöille tyypillinen hypobarinen hypoksia on stressitekijä, joka on äskettäin liitetty lisääntyneeseen GI-läpäisevyyteen ja jonka on osoitettu heikentävän immuuni-, neuropsykologisia ja fyysisiä toimintoja.
Missä määrin ihmisen suoliston mikrobiotan modulaatio voi lieventää näitä vasteita altistuksen aikana korkealla, on epäselvää.
Tämän satunnaistetun, risteyttävän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää suoliston mikrobiotaan kohdistetun ravitsemustoimenpiteen tehokkuus, joka sisältää fermentoituvien kuitujen ja polyfenolien (FP) sekoitusta, vähentämään ruoansulatuskanavan läpäisevyyden lisääntymistä sekä immuunitoiminnan ja neuropsykologisen suorituskyvyn heikkenemistä nopean hoidon seurauksena. nousu simuloituun korkeaan korkeuteen.
Viisitoista tervettä nuorta aikuista osallistuu jokaiseen kolmesta tutkimusvaiheesta satunnaisessa järjestyksessä.
Kuhunkin vaiheeseen kuuluu 14 päivän lisäravintojakso, jonka aikana osallistujat nauttivat yhden kahdesta lisäpatukat: lumelääkettä (PL, kulutetaan 2 vaiheen aikana) ja FP-lisää (kulutetaan vain yhden vaiheen aikana).
Jokaisen vaiheen viimeisen 2 päivän aikana osallistujat asuvat alipainekammiossa.
Yhden vaiheen aikana kammioympäristö jäljittelee matalan korkeuden olosuhteita (SHAM).
Kahden vaiheen aikana kammioympäristö jäljittelee ilmanpainetta Pike's Peak CO:ssa (460 mmHg; HA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- USARIEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset (myös 17-vuotiaat aktiivihenkilöt saavat osallistua)
- Terveenä
- Fyysisesti aktiivinen
- Aktiivisessa työssä läpäissyt viimeisimmän kehonkoostumusarvioinnin; siviilien painoindeksi (BMI) ≤ 30,0 kg/m2.
- Itse ilmoittaa, että hänellä on ulostamista vähintään yhtä usein kuin joka toinen päivä
- Ilmoittaa itse normaalista näköstä (lasien kanssa tai ilman) ja kuulosta
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt yli 2 100 metrin korkeudessa (~ 7 000 jalkaa)
- Asuminen alueilla, jotka ovat yli 1 200 metriä (~ 4 000 jalkaa) tai ovat matkustaneet yli 1 200 metrin korkeuteen vähintään viiden päivän ajan viimeisen 2 kuukauden aikana
- Raskaana oleva, odottava raskautta tutkimuksen aikana tai imetys
Mikä tahansa seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset GI-tukokset
- Todisteet apneasta tai muista unihäiriöistä
- Todisteet aikaisemmasta korkean merenpinnan keuhko- tai aivoödeeman diagnoosista
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, divertikuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haavatauti, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus
- Anemia tai sirppisoluanemia / piirre
- Alkoholismi tai muut päihdeongelmat
- Mahalaukun bezoaarin historia
- nielemishäiriöt; vaikea dysfagia ruoalle tai pillereille
- Istutetut tai kannettavat sähkömekaaniset lääketieteelliset laitteet
- Allergia ihon liimalle
- Mennyt GI-leikkaus
- Kolonoskopia 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Muiden reseptilääkkeiden kuin ehkäisyvälineen ottaminen (ellei lääketieteen toimisto ja tutkimuksen PI ole hyväksynyt)
- Käsikauppalääkkeiden (mukaan lukien antasidit, laksatiivit, ulosteen pehmennysaineet ja ripulilääkkeet) säännöllinen käyttö, ellei lääketieteen toimisto ja tutkimus PI ole hyväksynyt
- Kaikki antibioottien, paitsi paikallisten antibioottien, käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Ei halua pidättäytyä käyttämästä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai antihistamiinia tutkimuksen aikana
- Ei halua lopettaa prebiootteja tai probiootteja sisältävien lisäravinteiden (esim. VSL#3, PRO-15 jne.) tai muiden ravintolisien käyttöä vähintään 2 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana
- Ei halua lopettaa probiootteja sisältävien elintarvikkeiden (esim. jogurtin jne.) käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana.
- Ei halua pidättäytyä polttamasta mitään nikotiinituotteita (mukaan lukien sähkötupakka), höyrystämästä ja purutupakasta kontrolloidun ruokavalion aikana.
- Ei halua pidättäytyä kofeiinista ja alkoholista kontrolloidun ruokavalion aikana.
- Allergiat, intoleranssit, haluttomuus tai kyvyttömyys syödä tarjottuja ruokia ja juomia
- Kasvis/vegaaniruokavalion noudattaminen
- Ei pysty nukkumaan säännöllisesti 7-10 tuntia/yö
- Mikä tahansa aikaisempi verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen ensimmäisestä verenotosta, jonka tilavuus yhdistettynä tutkimuksen aikana kerättävään verimäärään ylittää 550 ml
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: PL+SHAM
Plasebointerventio + altistuminen merenpinnalle
|
Vastaava lumelääke
Merenpinnan ympäristö korkeuskammiossa
|
|
Placebo Comparator: PL+HA
Plasebointerventio + altistuminen korkealle
|
Vastaava lumelääke
Simuloitu korkea korkeus korkeuskammiossa käyttämällä hypobarista hypoksiaa
|
|
Kokeellinen: FP+HA
Kuitu- ja polyfenolilisä + altistuminen korkealle
|
Simuloitu korkea korkeus korkeuskammiossa käyttämällä hypobarista hypoksiaa
Kuitu- ja polyfenolisekoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero suoliston läpäisevyydessä
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 40 ja 60
|
Suolen läpäisevyys mitattuna sukraloosin ja erytrirolin virtsaan erittymisen suhteella
|
Opintopäivät 20, 40 ja 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero lipopolysakkaridia sitovien proteiinien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin lipopolysakkaridia sitovan proteiinin pitoisuus paastossa
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero zonuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin zonuliinipitoisuus paastotilassa
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero glukagonin kaltaisen peptidi-2:n pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Paasto seerumin glukagonin kaltainen peptidi-2 pitoisuus
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero suoliston rasvahappoja sitovien proteiinien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin suoliston rasvahappoja sitovan proteiinin pitoisuus paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero claudin-3-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin Claudin-3-pitoisuus paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero S100B-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin S100B-pitoisuus paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero systeemisessä tulehduksessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Paasto seerumin interleukiini (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, tuumorinekroositekijä-α, interferoni-y-pitoisuudet
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero suoliston tulehduksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Ulosteen kalprotektiinipitoisuus
|
Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Ero glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin glukoosipitoisuudet paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin insuliinipitoisuudet paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero laktaattipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin laktaattipitoisuudet paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero glyserolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin glyserolipitoisuudet paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero kortisolipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Seerumin kortisolipitoisuudet paaston ja harjoituksen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Luuspesifisen alkalisen fosfataasin pitoisuuksien ero
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Paasto seerumin luuspesifinen alkalisen fosfataasin pitoisuus
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero karboksiterminaalisen kollageenin silloittumiskonsentraatioissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Paasto seerumin karboksiterminaalisen kollageenin silloittumiskonsentraatio
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero tartraattiresistenttien happaman fosfataasipitoisuuksien välillä
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Paaston seerumin tartraattiresistentti hapan fosfataasipitoisuus
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero prokollageenin tyypin 1 N-terminaalisten propeptidien pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Paasto seerumin prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidipitoisuus
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero osteokalsiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Seerumin osteokalsiinipitoisuus paastotilassa
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero erittävässä immunoglobuliini A -pitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Erittävä immunoglobuliini A -konsentraatio kyynelnesteessä ja syljessä
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero immuunisolujen fenotyypeissä
Aikaikkuna: Opintopäivät 21, 42, 63
|
Immuunisolufenotyyppi virtaussytometrialla
|
Opintopäivät 21, 42, 63
|
|
Ero T-solujen simuloidussa sytokiinituotannossa
Aikaikkuna: Opintopäivät 21, 42, 63
|
T-solujen simuloitu sytokiinituotanto soluviljelmällä ja virtaussytometrialla
|
Opintopäivät 21, 42, 63
|
|
Ero luonnollisessa tappajasolujen sytotoksisuudessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 21, 42, 63
|
Luonnollinen tappajasolusytotoksisuus soluviljelmällä ja virtaussytometrialla
|
Opintopäivät 21, 42, 63
|
|
Ero akuutin vuoristotaudin kehittymisessä
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Ympäristöoireet Kyselylomake-lyhyt lomake.
Akuutti vuoristotauti mitataan useita kertoja päivässä Lake Louise -pisteytysjärjestelmällä, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
AMS:n vakavuusrajat käyttävät lieviä (0,7–1,53), kohtalaisia (1,53–2,63),
vakava >=2,63
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero maha-suolikanavan oireissa; elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Ruoansulatuskanavan oireet mitataan ruoansulatuskanavan elämänlaatuindeksin modifioidulla versiolla, jossa pienemmät pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Ero maha-suolikanavan oireissa; ärtyvän suolen oireyhtymä
Aikaikkuna: Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Ruoansulatuskanavan oireet mitataan ärtyvän suolen oireyhtymän oireiden vakavuusasteikon modifioidulla versiolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Pisteytys asteikolla 0-500; oireiden vakavuus luokiteltiin lieviksi (75-174), keskivaikeiksi (175-300), vakaviksi (>300).
|
Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Ruokahalun ero
Aikaikkuna: Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Nälkä, kylläisyys, ruokahalu ja mahdollinen kulutus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteytys 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tuntemusta.
|
Opintoviikot 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Ero mielialan muutoksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu Profile of Mood States -kyselylomakkeella; 65 kohdan luettelo itse ilmoittamista mielialan tiloista, jotka jakautuvat kuuteen mielialan ala-asteikkoon (jännitys/ahdistus (0-36), masennus/masennus (0-60), viha/vihallisuus (0-48), elinvoima/aktiivisuus (0-32), väsymys/inertia (0-28), sekavuus/hämmennys (0-28) ja täydellinen mielialahäiriö (0-200), joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielialatilaa.
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Tunnemuutosten ero
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu tunneasteikolla; yhden esineen inventaario, joka mittaa, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa miellyttäväksi tai epämiellyttäväksi.
Korkeammat pisteet osoittavat epämiellyttävämpää tunnetta.
Pisteet -5 (erittäin huono) - 5 (erittäin hyvä)
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero muutosten herättelyssä
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu huopakiihotusasteikolla; yhden esineen inventaario, joka mittaa, missä määrin osallistujat tuntevat olonsa kiihottuneiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiihottumista (matala = 1 - korkea = 6).
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero riskinottohalukkuudessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu riskien arviointikyselyllä; 24 kohdan kyselylomake, joka antaa pisteitä viidellä asteikolla: itsehillintä, vaaranhaku, energia, impulsiivisuus ja voittamattomuus.
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero riskinottokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Opintopäivät 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu Balloon Analogue Risk Taskilla
|
Opintopäivät 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero lepoaineenvaihduntanopeudessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 7, 21, 42, 63
|
Lepoaineenvaihduntanopeus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
|
Opintopäivät 7, 21, 42, 63
|
|
Ero fyysisen toiminnan energiankulutuksessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Energiankulutus mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla 60 minuutin vakaan tilan harjoituksen aikana
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero ruoansulatuskanavan läpikulkuajoissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen kulkuaika SmartPill-mittarilla mitattuna
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero ruoansulatuskanavan pH:ssa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 41, 62
|
Mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen pH SmartPill-mittarilla mitattuna
|
Opintopäivät 20, 41, 62
|
|
Ero työmuistin muutoksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu N-Back-tehtävällä ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero tilatyömuistin muutoksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu tunnehäiriötehtävällä ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Erot tilamuistin muutoksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu Matching to Sample -testillä aamulla ja iltapäivällä
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero reaktioajan muutoksessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Reaktioaikatehtävällä mitattuna ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero vasteen eston muutoksessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Mitattu Go/No-Go -tehtävänä ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Ero valppaudessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Mitattu skannaamalla visuaalinen valppaustehtävä
|
Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Ero yksinkertaisessa visuaalisessa reaktioajassa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Mitattu psykomotorisella valppaustestillä
|
Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Ero kielipohjaisessa loogisessa päättelyssä
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Kieliopillisen päättelytehtävän mukaan mitattuna
|
Opintopäivät 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Ero ambulatorisessa valppaudessa
Aikaikkuna: 48 tuntia/vrk opintoviikkojen 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9 aikana
|
Mitattu ranteessa pidettävällä valppausmittarilla
|
48 tuntia/vrk opintoviikkojen 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9 aikana
|
|
Ero ulosteen lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet
|
Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Ero suoliston mikrobiotan koostumuksessa
Aikaikkuna: Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Ulosteen bakteeriyhteisön monimuotoisuus ja suhteellinen runsaus mitattuna 16S rRNA -geenisekvensoinnilla
|
Opintopäivät 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Erot mikroRNA-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Paaston ja harjoituksen jälkeen kiertävä ja eksosomaalinen mikroRNA
|
Opintopäivät 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-02-HC
- M-10783 (Muu tunniste: USMRMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .