Целенаправленное вмешательство в питание кишечной микробиоты для целостности кишечного барьера на большой высоте
20 декабря 2022 г. обновлено: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Эффективность пищевого вмешательства, направленного на кишечную микробиоту, для укрепления целостности кишечного барьера при кратковременном воздействии гипобарической гипоксии.
Целью этого рандомизированного перекрестного клинического исследования является определение эффективности диетического вмешательства, направленного на кишечную микробиоту, содержащего смесь ферментируемых волокон и полифенолов (FP), для смягчения увеличения проницаемости ЖКТ и снижения иммунной функции и нейропсихологических показателей после быстрого восхождение на имитацию большой высоты.
Пятнадцать здоровых молодых людей примут участие в каждом из трех этапов исследования, которые включают 14-дневный период приема добавок, в течение которого участники будут потреблять 1 из 2 батончиков с добавками: плацебо (PL, будет потребляться в течение 2 фаз) и добавка FP (будет потребляться во время только одна фаза).
В течение последних двух дней каждого этапа участники будут жить в гипобарической камере на уровне моря или в высокогорных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совокупность микробов, населяющих желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) человека, известная как кишечная микробиота, все чаще признается в качестве медиатора желудочно-кишечных, иммунологических и нейропсихологических реакций на различные экологические и физиологические стрессоры.
Гипобарическая гипоксия, характерная для условий высокогорья, является стрессором, который недавно был связан с повышенной проницаемостью ЖКТ и, как было показано, вызывает снижение иммунных, нейропсихологических и физических функций.
Неизвестно, в какой степени модуляция микробиоты кишечника человека может смягчить эти реакции во время пребывания на большой высоте.
Целью этого рандомизированного перекрестного клинического исследования является определение эффективности диетического вмешательства, направленного на кишечную микробиоту, содержащего смесь ферментируемых волокон и полифенолов (FP), для смягчения увеличения проницаемости ЖКТ и снижения иммунной функции и нейропсихологических показателей после быстрого восхождение на имитацию большой высоты.
Пятнадцать здоровых молодых людей будут участвовать в каждом из трех этапов исследования в случайном порядке.
Каждая фаза будет включать 14-дневный период приема добавок, в течение которого участники будут потреблять 1 из 2 батончиков с добавками: плацебо (PL, будет потребляться в течение 2 фаз) и добавка FP (будет потребляться только в течение одной фазы).
В течение последних двух дней каждого этапа участники будут жить в барокамере.
На одном этапе среда камеры будет имитировать условия малой высоты (SHAM).
В течение двух фаз среда в камере будет имитировать барометрическое давление на пике Пайка CO (460 мм рт.ст.; HA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- USARIEM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 39 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 39 лет (также допускаются к участию действующие военнослужащие в возрасте 17 лет)
- В добром здравии
- Физически активный
- Для действительной военной службы прошел последнюю оценку состава тела; для гражданских лиц индекс массы тела (ИМТ) ≤ 30,0 кг/м2.
- Самоотчеты о дефекации не реже, чем через день
- Самоотчеты о нормальном зрении (в очках или без них) и слухе
Критерий исключения:
- Родился на высоте более 2100 м (~ 7000 футов).
- Проживание в районах высотой более 1200 м (~ 4000 футов) или путешествие в районы высотой более 1200 м в течение пяти или более дней в течение последних 2 месяцев.
- Беременные, ожидающие беременности во время исследования или кормящие грудью
Любое из следующих заболеваний:
- Повреждения опорно-двигательного аппарата, ухудшающие физическую работоспособность
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
- Признаки апноэ или других нарушений сна
- Доказательства предшествующего диагноза высокогорного отека легких или отека мозга
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая, помимо прочего, дивертикулит, воспалительное заболевание кишечника, язвенную болезнь, болезнь Крона, язвенный колит
- Анемия или серповидноклеточная анемия/признак
- Алкоголизм или другие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами
- История желудочного безоара
- расстройства глотания; сильная дисфагия к пище или таблеткам
- Имплантированные или портативные электромеханические медицинские устройства
- Аллергия на кожный клей
- Перенесенная операция на желудочно-кишечном тракте
- Колоноскопия в течение 3 месяцев после участия в исследовании
- Прием отпускаемых по рецепту лекарств, кроме противозачаточных (если это не одобрено Медицинским управлением и исследовательским ИП)
- Регулярное использование безрецептурных препаратов (включая антациды, слабительные, размягчители стула и средства от диареи), если они не одобрены Медицинским управлением и PI исследования
- Любое использование антибиотиков, кроме местных антибиотиков, в течение 3 месяцев после участия в исследовании.
- Нежелание воздерживаться от использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или антигистаминных препаратов во время исследования
- Нежелание прекращать потребление добавок, содержащих пребиотики или пробиотики (например, VSL#3, PRO-15 и т. д.), или других пищевых добавок по крайней мере за 2 недели до и во время участия в исследовании.
- Не желает прекращать потребление продуктов, содержащих пробиотики (например, йогурт и т. д.), во время участия в исследовании.
- Нежелание воздерживаться от курения любых никотиновых продуктов (включая электронные сигареты), вейпинга и жевания табака в периоды контролируемой диеты.
- Не желает воздерживаться от кофеина и алкоголя в периоды контролируемой диеты.
- Аллергия, непереносимость, нежелание или неспособность есть предоставленные продукты и напитки
- Соблюдение вегетарианской/веганской диеты
- Неспособность регулярно спать по 7-10 часов в сутки
- Любая предыдущая сдача крови в течение 8 недель после первого забора крови в рамках исследования в объеме, который в сочетании с объемом крови, собираемой во время исследования, превысит 550 мл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: ПЛ+ШАМ
Вмешательство плацебо + воздействие на уровне моря
|
Соответствующее плацебо
Окружающая среда на уровне моря в барокамере
|
|
Плацебо Компаратор: PL+HA
Вмешательство плацебо + пребывание на большой высоте
|
Соответствующее плацебо
Имитация большой высоты в барокамере с использованием гипобарической гипоксии
|
|
Экспериментальный: FP+HA
Добавки с клетчаткой и полифенолами + пребывание на большой высоте
|
Имитация большой высоты в барокамере с использованием гипобарической гипоксии
Смесь клетчатки и полифенолов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в кишечной проницаемости
Временное ограничение: Учебные дни 20, 40 и 60
|
Кишечная проницаемость измеряется соотношением экскреции с мочой сукралозы и эритрола.
|
Учебные дни 20, 40 и 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в концентрациях липополисахарид-связывающего белка
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация липополисахарид-связывающего белка в сыворотке крови натощак
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрациях зонулина
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация зонулина в сыворотке крови натощак
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрациях глюкагоноподобного пептида-2
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация глюкагоноподобного пептида-2 в сыворотке натощак
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрации белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация белка, связывающего жирные кислоты в кишечнике, натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрациях клаудина-3
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация клаудина-3 в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрациях S100B
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация S100B в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Отличие системного воспаления
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Интерлейкин сыворотки натощак (IL) IL-6, IL-8, IL-10, IL-17, IL-1β, IL-1ra, фактор некроза опухоли-α, концентрации интерферона-γ
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в воспалении кишечника
Временное ограничение: Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Концентрация кальпротектина в кале
|
Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Разница в концентрации глюкозы
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация глюкозы в сыворотке крови натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрации инсулина
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация инсулина в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрации лактата
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация лактата в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрации глицерина
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация глицерина в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрации кортизола
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация кортизола в сыворотке натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в концентрациях костной щелочной фосфатазы
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Концентрация щелочной фосфатазы в сыворотке крови натощак
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в концентрациях карбоксиконцевых поперечных связей коллагена
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Концентрация поперечных связей карбоксиконцевого коллагена в сыворотке натощак
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в концентрациях кислой фосфатазы, устойчивой к тартрату
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Концентрация кислой фосфатазы, устойчивой к тартрату в сыворотке натощак
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в концентрациях N-концевого пропептида проколлагена 1 типа
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Концентрация N-концевого пропептида проколлагена 1 типа в сыворотке натощак
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в концентрациях остеокальцина
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Концентрация остеокальцина в сыворотке натощак
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в концентрациях секреторного иммуноглобулина А
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Концентрация секреторного иммуноглобулина А в слезной жидкости и слюне
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в фенотипах иммунных клеток
Временное ограничение: Дни исследования 21, 42, 63
|
Фенотип иммунных клеток по данным проточной цитометрии
|
Дни исследования 21, 42, 63
|
|
Разница в продукции цитокинов, имитируемых Т-клетками
Временное ограничение: Дни исследования 21, 42, 63
|
Продукция цитокинов, смоделированная Т-клетками, с помощью клеточной культуры и проточной цитометрии
|
Дни исследования 21, 42, 63
|
|
Разница в цитотоксичности естественных клеток-киллеров
Временное ограничение: Дни исследования 21, 42, 63
|
Цитотоксичность естественных клеток-киллеров с помощью клеточной культуры и проточной цитометрии
|
Дни исследования 21, 42, 63
|
|
Отличие в развитии острой горной болезни
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Анкета экологических симптомов – краткая форма.
Острую горную болезнь будут измерять несколько раз в день с использованием системы оценки Лейк-Луизы, где более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Пороговые значения тяжести AMS будут использовать легкую (0,7–1,53), среднюю (1,53–2,63),
тяжелая >=2,63
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в желудочно-кишечных симптомах; качество жизни
Временное ограничение: Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Желудочно-кишечные симптомы измеряются модифицированной версией желудочно-кишечного индекса качества жизни, где более низкие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
|
Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Разница в желудочно-кишечных симптомах; синдром раздраженного кишечника
Временное ограничение: Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Желудочно-кишечные симптомы измеряют с помощью модифицированной версии шкалы тяжести симптомов синдрома раздраженного кишечника, где более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Оценка по шкале от 0 до 500; тяжесть симптомов оценивалась как легкая (75-174), умеренная (175-300), тяжелая (>300).
|
Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Разница в аппетите
Временное ограничение: Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
Голод, сытость, желание есть и предполагаемое потребление измеряются по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
Оценивается от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большее ощущение.
|
Учебные недели 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9
|
|
Разница в изменениях настроения
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется с помощью опросника «Профиль состояний настроения»; список из 65 пунктов самооценки состояний настроения, которые учитываются в шести подшкалах настроения (напряжение/беспокойство (0–36), депрессия/уныние (0–60), гнев/враждебность (0–48), бодрость/активность). (0–32), усталость/инертность (0–28), спутанность сознания/замешательство (0–28) и общее нарушение настроения (0–200), где более высокие баллы указывают на более выраженное настроение.
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в изменениях в ощущении
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется по шкале чувств; инвентарь с одним пунктом, измеряющий степень, в которой участники чувствуют себя приятными или неприятными.
Более высокие баллы указывают на более неприятные ощущения.
Оценка от -5 (очень плохо) до 5 (очень хорошо)
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в возбуждении изменений
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется по шкале чувственного возбуждения; инвентарь с одним пунктом, измеряющий степень возбуждения участников.
Более высокие баллы указывают на большее возбуждение (от низкого = 1 до высокого = 6).
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в готовности идти на риск
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измерено с помощью Анкеты оценки рисков; анкета из 24 пунктов, дающая оценки по пяти шкалам: самоконтроль, поиск опасности, энергия, импульсивность и непобедимость.
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в рискованном поведении
Временное ограничение: Учебные дни 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется с помощью задания на аналогичный риск на воздушном шаре
|
Учебные дни 7, 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в скорости метаболизма в состоянии покоя
Временное ограничение: Дни исследования 7, 21, 42, 63
|
Скорость метаболизма в покое, измеренная с помощью непрямой калориметрии
|
Дни исследования 7, 21, 42, 63
|
|
Разница в расходе энергии при физической активности
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Расход энергии, измеренный с помощью непрямой калориметрии во время 60-минутной стационарной тренировки.
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница во времени транзита через желудочно-кишечный тракт
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
Время транзита по желудку, тонкой и толстой кишке, измеренное с помощью SmartPill
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в pH желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: Учебные дни 20, 41, 62
|
РН желудка, тонкого и толстого кишечника, измеренный с помощью SmartPill
|
Учебные дни 20, 41, 62
|
|
Разница в изменениях рабочей памяти
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измерено с помощью задачи N-Back до, во время и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в изменениях пространственной рабочей памяти
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется с помощью задания на эмоциональное вмешательство до, во время и после тренировки.
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в изменениях пространственной памяти
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измерено путем сопоставления с образцом утром и днем
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в изменении времени реакции
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется заданием времени реакции до, во время и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в изменении реакции торможения
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Измеряется заданием «годен/не годен» до, во время и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
|
Разница в бдительности
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Измерено путем сканирования задачи визуальной бдительности
|
Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Разница во времени простой зрительной реакции
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Измеряется тестом на психомоторную бдительность
|
Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Разница в логических рассуждениях на основе языка
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
Измеряется заданием на грамматическое мышление
|
Дни исследования 20, 21, 23, 41, 42, 44, 62, 63, 65
|
|
Разница в амбулаторной бдительности
Временное ограничение: 48 часов в день в течение учебных недель 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
Измерено наручным монитором бдительности
|
48 часов в день в течение учебных недель 0, 2, 3, 5, 6, 8, 9
|
|
Разница в фекальных короткоцепочечных жирных кислотах
Временное ограничение: Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Концентрация короткоцепочечных жирных кислот в кале
|
Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Разница в составе кишечной микробиоты
Временное ограничение: Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
Разнообразие и относительная численность фекального бактериального сообщества, измеренные с помощью секвенирования гена 16S рРНК
|
Дни исследования 6, 18, 21, 23, 27, 39, 42, 44, 48, 60, 63, 65
|
|
Различия в концентрациях микроРНК
Временное ограничение: Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Циркулирующие и экзосомальные микроРНК натощак и после тренировки
|
Дни исследования 20, 21, 41, 42, 62, 63
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-02-HC
- M-10783 (Другой идентификатор: USMRMC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .