Mobilní systém akustického odrazu odrazu (MARS)

Navrhovaná studie využívá randomizovaný, kontrolovaný design mezi subjekty, který bude porovnávat a kontrastovat data MARS shromážděná v poloze vsedě a ve stoje a určí vztah mezi závažností PTSD a výsledky MARS. Padesát pět subjektů bude rekrutováno z Johns Hopkins a zařízení VA, Mezinárodní asociace hasičů Center of Excellence, Veteran Centers v Baltimore/District of Columbia/Severní Virginie, stejně jako na Floridě a prostřednictvím sociálních sítí. Když potenciální účastníci odpoví na inzeráty, koordinátoři studie vysvětlí telefonicky účel studie a studijní postupy, než si domluví osobní schůzku s výzkumným týmem. Jakmile potenciální účastník projeví ochotu zúčastnit se, sejde se člen studijního týmu s účastníkem v jeho rezidenci nebo v Johns Hopkins Bayview Medical Center, kde bude zkontrolován dokument souhlasu a proběhne testování MARS. Nábor bude pokračovat, dokud nebude odsouhlaseno celkem 55 účastníků.

Dobrovolníci podepíší prohlášení o zřeknutí se účasti potvrzující kritéria zařazení/vyloučení a budou ústně informováni o průběhu experimentu. Po dokončení procedur souhlasu dobrovolníci poskytnou vzorek slin a dechový test pro „na místě“ drogové screeny. Pokud jsou drogové screeningy negativní na sedativa a stimulanty (obě mohou změnit akustickou úlekovou reakci), výzkumní dobrovolníci budou dotazováni pomocí strukturovaného rozhovoru pro PTSD (SI-PTSD).

Po dokončení SI-PTSD (a je zřejmé, že subjekt splňuje kritéria pro PTSD), bude subjekt instruován, aby si nasadil sluchátka a také chrániče sluchu izolující hluk. Hodnocení MARS pak bude probíhat buď v sedě nebo ve stoje a zvukové podněty budou prováděny při dvou frekvencích [500 a 4000 Hz (Hz)] při třech hlasitostech [65, 90 a 105 decibelů (dB)] celkem 12 akustických testovacích sad v náhodném pořadí. MARS zaznamená reakce levého i pravého oka na každou z těchto 12 akustických/posuzovacích sad. Protokol MARS bude aplikován po dobu přibližně 6 minut, zatímco dobrovolník tiše sedí/stojí a dívá se dopředu na mobilní zařízení (které bude umístěno přibližně 60 centimetrů daleko).

Do 3 týdnů od měření MARS provede studijní psychiatr soukromý rozhovor s účastníkem prostřednictvím vzdáleného videa. Studijní psychiatr (Dr. McCann), který bude slepý k datům MARS, provede rozhovory se subjekty pomocí škály PTSD spravované lékařem pro diagnostický a statistický manuál-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Vyšetřovatelé určí statistický vztah mezi závažností PTSD (měřeno na číselné škále od 1 do 5) a parametry mrkání. Všechny datové body budou vloženy do softwaru strojového učení (a.k.a. software pro hluboké učení), a to jak k analýze vzájemných souvislostí mezi měřením výsledků a závažností PTSD, ale také k předpovědím pro budoucí studie u pacientů s PTSD hodnocených pomocí MARS.