Sistema móvel de monitoramento de reflexo de sobressalto acústico (MARS)

O estudo proposto utiliza um design randomizado e controlado entre os indivíduos que irá comparar e contrastar os dados MARS coletados na posição sentada versus em pé, e determinará a relação entre a gravidade do TEPT e as medidas de resultados MARS. Cinquenta e cinco indivíduos serão recrutados nas instalações de Johns Hopkins e VA, Centro de Excelência da Associação Internacional de Bombeiros, Centros de Veteranos na área de Baltimore/Distrito de Columbia/Norte da Virgínia, bem como no Panhandle da Flórida e por meio de mídias sociais. Quando os participantes em potencial responderem aos anúncios, os coordenadores do estudo explicarão o objetivo do estudo e os procedimentos do estudo por telefone antes de marcar uma reunião cara a cara com a equipe de pesquisa. Assim que um potencial participante indicar vontade de participar, um membro da equipe do estudo se encontrará com o participante em sua residência ou no Johns Hopkins Bayview Medical Center, onde o documento de consentimento será revisado e o teste MARS será realizado. O recrutamento continuará até que um total de 55 participantes tenha sido autorizado.

Os voluntários devem assinar um termo de participação reconhecendo os critérios de inclusão/exclusão e serão informados verbalmente sobre os procedimentos experimentais. Após a conclusão dos procedimentos de consentimento, os voluntários fornecerão uma amostra de saliva e um bafômetro para testes de drogas "no local". Se as triagens de drogas forem negativas para sedativos e estimulantes (ambos os quais podem alterar a resposta acústica de sobressalto), os voluntários da pesquisa serão entrevistados usando a Entrevista Estruturada para PTSD (SI-PTSD).

Depois de completar o SI-PTSD (e é claro que o sujeito atende aos critérios para PTSD), o sujeito será instruído a colocar fones de ouvido, bem como protetores auriculares com isolamento de ruído. A avaliação do MARS prosseguirá na posição sentada ou em pé, e os estímulos sonoros serão conduzidos em duas frequências [500 e 4000 Hertz (Hz)] em três volumes [65, 90 e 105 decibéis (dBs)] por um total de 12 conjuntos de testes acústicos, em ordem aleatória. O MARS deve registrar as reações dos olhos esquerdo e direito a cada um desses 12 conjuntos acústicos/posturais. O protocolo MARS deve ser administrado por aproximadamente 6 minutos enquanto o voluntário está sentado/em pé tranquilamente e olhando para frente para o dispositivo móvel (que estará localizado a aproximadamente 60 centímetros de distância).

Dentro de 3 semanas após as medições do MARS, o psiquiatra do estudo conduzirá uma entrevista privada com o participante por meio de vídeo remoto. O psiquiatra do estudo (Dr. McCann), que será cego para os dados do MARS, entrevistará indivíduos usando a Escala de TEPT administrada por médicos para o Manual de Diagnóstico e Estatística-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Os investigadores determinarão a relação estatística entre a gravidade do TEPT (conforme medido em uma escala numérica de 1 a 5) e os parâmetros do piscar de olhos. Todos os pontos de dados serão inseridos no software de aprendizado de máquina (também conhecido como software de aprendizado profundo) para analisar as interconexões entre as medidas de resultado e a gravidade do TEPT, mas também para fazer previsões para estudos futuros em pacientes com TEPT avaliados usando o MARS.