Système mobile de surveillance des réflexes de sursaut acoustique (MARS)

L'étude proposée utilise une conception inter-sujets randomisée et contrôlée qui comparera et mettra en contraste les données MARS recueillies en position assise par rapport à la position debout, et déterminera la relation entre la gravité du SSPT et les mesures des résultats MARS. Cinquante-cinq sujets seront recrutés dans les installations de Johns Hopkins et VA, du centre d'excellence de l'Association internationale des pompiers, des centres d'anciens combattants de la région de Baltimore / District de Columbia / Virginie du Nord, ainsi que de la Floride et via les médias sociaux. Lorsque les participants potentiels répondront aux annonces, les coordinateurs de l'étude expliqueront le but de l'étude et les procédures d'étude par téléphone avant d'organiser une réunion en face à face avec l'équipe de recherche. Une fois qu'un participant potentiel indique sa volonté de participer, un membre de l'équipe d'étude rencontrera le participant à sa résidence ou au centre médical Johns Hopkins Bayview, où le document de consentement sera examiné et le test MARS aura lieu. Le recrutement se poursuivra jusqu'à ce qu'un total de 55 participants aient été acceptés.

Les volontaires doivent signer une décharge de participation reconnaissant les critères d'inclusion/exclusion et seront informés verbalement du déroulement de l'expérience. Une fois les procédures de consentement terminées, les volontaires fourniront un échantillon de salive et un alcootest pour des dépistages de drogue "sur place". Si les dépistages de drogues sont négatifs pour les sédatifs et les stimulants (qui peuvent tous deux modifier la réponse de sursaut acoustique), les volontaires de la recherche seront interrogés à l'aide de l'entretien structuré pour le SSPT (SI-PTSD).

Après avoir terminé le SI-PTSD (et il est clair que le sujet répond aux critères du SSPT), le sujet sera invité à enfiler des écouteurs ainsi que des cache-oreilles antibruit. L'évaluation MARS se déroulera ensuite en position assise ou debout, et les stimuli sonores seront effectués à deux fréquences [500 et 4000 Hertz (Hz)] à trois volumes [65, 90 et 105 décibels (dBs)] pour un total de 12 ensembles de tests acoustiques, dans un ordre aléatoire. Le MARS doit enregistrer les réactions des yeux gauche et droit à chacun de ces 12 ensembles acoustiques/postures. Le protocole MARS doit être administré pendant environ 6 minutes pendant que le volontaire est assis/debout tranquillement et regarde vers l'avant l'appareil mobile (qui sera situé à environ 60 centimètres).

Dans les 3 semaines suivant les mesures MARS, le psychiatre de l'étude mènera un entretien privé avec le participant par vidéo à distance. Le psychiatre de l'étude (Dr. McCann), qui sera aveugle aux données MARS, interrogera les sujets à l'aide de l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le Manuel diagnostique et statistique-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Les enquêteurs détermineront la relation statistique entre la gravité du SSPT (mesurée sur une échelle numérique de 1 à 5) et les paramètres de clignement des yeux. Tous les points de données seront saisis dans un logiciel d'apprentissage automatique (a.k.a. logiciel d'apprentissage en profondeur) à la fois pour analyser les interconnexions entre les mesures de résultats et la gravité de l'ESPT, mais aussi pour faire des prédictions pour de futures études chez les patients atteints d'ESPT évalués à l'aide du MARS.