Mobilt akustisk skremmerefleks-overvåkingssystem (MARS)

Den foreslåtte studien bruker et randomisert, kontrollert design mellom emner som vil sammenligne og kontrastere MARS-data samlet i sittende versus stående stilling, og vil bestemme forholdet mellom PTSD-alvorlighetsgrad og MARS-resultatmål. Femtifem fag vil bli rekruttert fra Johns Hopkins og VA-fasiliteter, International Association of Fire Fighters Center of Excellence, Veteran Centers i Baltimore/District of Columbia/Northern Virginia-området, samt Florida panhandle og gjennom sosiale medier. Når potensielle deltakere svarer på annonser, vil studiekoordinatorer forklare formålet med studien og studieprosedyrene på telefon før de arrangerer et ansikt til ansikt møte med forskerteamet. Når en potensiell deltaker indikerer vilje til å delta, vil et studieteammedlem møte deltakeren på deres bolig, eller ved Johns Hopkins Bayview Medical Center, hvor samtykkedokumentet vil bli gjennomgått og MARS-testing vil finne sted. Rekrutteringen fortsetter inntil totalt 55 deltakere har fått samtykke.

Frivillige skal signere en deltakelsesfraskrivelse som erkjenner inkluderings-/ekskluderingskriteriene og vil bli muntlig orientert om eksperimentelle prosedyrer. Etter at samtykkeprosedyrer er fullført, vil frivillige gi en spyttprøve og alkometer for "på stedet" stoffskjermer. Hvis medikamentskjermer er negative for beroligende midler og sentralstimulerende midler (som begge kan endre den akustiske skremmeresponsen), vil forskningsfrivillige bli intervjuet ved å bruke det strukturerte intervjuet for PTSD (SI-PTSD).

Etter å ha fullført SI-PTSD (og det er klart at forsøkspersonen oppfyller kriteriene for PTSD), vil forsøkspersonen bli instruert om å ta på seg øretelefoner samt støyisolerende øreklokker. MARS-evalueringen vil deretter fortsette i enten sittende eller stående stilling, og lydstimuliene vil bli utført ved to frekvenser [500 og 4000 Hertz (Hz)] ved tre volum [65, 90 og 105 desibel (dBs)] i en totalt 12 akustiske testsett, i tilfeldig rekkefølge. MARS skal registrere både venstre og høyre øyereaksjoner på hvert av disse 12 akustiske/stillingssettene. MARS-protokollen skal administreres i ca. 6 minutter mens den frivillige sitter/står stille og ser frem mot den mobile enheten (som vil være plassert ca. 60 centimeter unna).

Innen 3 uker etter MARS-målinger vil studiepsykiateren gjennomføre et privat intervju med deltakeren via ekstern video. Studien psykiater (Dr. McCann), som vil være blind for MARS-data, vil intervjue personer ved å bruke Clinician-Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Etterforskere vil fastslå det statistiske forholdet mellom alvorlighetsgraden av PTSD (målt på en numerisk skala fra 1-5) og øyeblinkparametere. Alle datapunkter vil bli lagt inn i maskinlæringsprogramvare (a.k.a. dyplæringsprogramvare) både for å analysere sammenhenger mellom utfallsmål og PTSD-alvorlighetsgrad, men også for å gi spådommer for fremtidige studier hos PTSD-pasienter evaluert ved hjelp av MARS.