Мобильная акустическая система мониторинга стартл-рефлексов (MARS)

Предлагаемое исследование использует рандомизированный контролируемый дизайн между субъектами, который будет сравнивать и сопоставлять данные MARS, собранные в положении сидя и стоя, и определять взаимосвязь между тяжестью посттравматического стрессового расстройства и показателями исхода MARS. Пятьдесят пять субъектов будут набраны из учреждений Джона Хопкинса и штата Вирджиния, Центра передового опыта Международной ассоциации пожарных, Центров ветеранов в Балтиморе/округе Колумбия/Северной Вирджинии, а также в штате Флорида и через социальные сети. Когда потенциальные участники ответят на рекламные объявления, координаторы исследования объяснят цель исследования и процедуры исследования по телефону, прежде чем организовать личную встречу с исследовательской группой. Как только потенциальный участник выразит желание участвовать, член исследовательской группы встретится с участником по месту жительства или в медицинском центре Johns Hopkins Bayview, где будет рассмотрен документ о согласии и проведено тестирование MARS. Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будет получено согласие 55 участников.

Добровольцы должны подписать отказ от участия, подтверждающий критерии включения/исключения, и будут устно проинформированы об экспериментальных процедурах. После того, как процедуры согласия будут завершены, добровольцы предоставят образец слюны и алкотестер для проверки на наркотики «на месте». Если скрининг на наркотики дал отрицательный результат на седативные и стимуляторы (оба из которых могут изменить акустическую реакцию вздрагивания), добровольцы-исследователи будут опрошены с использованием структурированного интервью на посттравматическое стрессовое расстройство (SI-PTSD).

После завершения СИ-ПТСР (и ясно, что субъект соответствует критериям посттравматического стресса) субъекту будет предложено надеть наушники, а также шумоизолирующие наушники. Затем оценка MARS будет продолжена либо в сидячем, либо в стоячем положении, а звуковые стимулы будут проводиться на двух частотах [500 и 4000 Гц (Гц)] с тремя уровнями громкости [65, 90 и 105 децибел (дБ)] в течение всего 12 комплектов акустических тестов в случайном порядке. MARS должен регистрировать реакцию левого и правого глаза на каждый из этих 12 акустических наборов/позы. Протокол MARS должен применяться в течение примерно 6 минут, пока доброволец спокойно сидит/стоит и смотрит вперед на мобильное устройство (которое будет расположено примерно в 60 сантиметрах от него).

В течение 3 недель после измерений MARS психиатр-исследователь проведет частное интервью с участником с помощью удаленного видео. Психиатр-исследователь (д. McCann), который будет слеп к данным MARS, будет опрашивать субъектов, используя Шкалу посттравматического стресса, вводимую клиницистами для Диагностического и статистического руководства-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Исследователи определят статистическую взаимосвязь между тяжестью посттравматического стрессового расстройства (измеряемой по числовой шкале от 1 до 5) и параметрами моргания. Все точки данных будут введены в программное обеспечение для машинного обучения (также известное как программное обеспечение для глубокого обучения) как для анализа взаимосвязей между показателями результатов и тяжестью посттравматического стрессового расстройства, так и для прогнозирования будущих исследований пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, оцениваемых с использованием MARS.