Mobilt akustisk startle-refleks-overvågningssystem (MARS)

Den foreslåede undersøgelse anvender et randomiseret, kontrolleret design mellem emner, der vil sammenligne og kontrastere MARS-data indsamlet i siddende versus stående stilling og vil bestemme forholdet mellem PTSD-sværhedsgrad og MARS-resultatmål. Femoghalvtreds forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Johns Hopkins og VA faciliteter, International Association of Fire Fighters Center of Excellence, Veteran Centre i Baltimore/District of Columbia/Northern Virginia området, samt Florida panhandle og gennem sociale medier. Når potentielle deltagere reagerer på annoncer, vil studiekoordinatorer forklare formålet med undersøgelsen og undersøgelsesprocedurer via telefon, før de arrangerer et ansigt-til-ansigt møde med forskerholdet. Når en potentiel deltager angiver villighed til at deltage, vil et studieteammedlem mødes med deltageren på deres bopæl eller på Johns Hopkins Bayview Medical Center, hvor samtykkedokumentet vil blive gennemgået og MARS-testning vil finde sted. Rekruttering fortsætter, indtil der er givet samtykke til i alt 55 deltagere.

Frivillige skal underskrive en deltagelsesfritagelse, der anerkender inklusions-/udelukkelseskriterierne og vil blive mundtligt orienteret om forsøgsforløbet. Når samtykkeprocedurerne er afsluttet, vil frivillige give en spytprøve og alkometer til "på stedet" lægemiddelskærme. Hvis lægemiddelscreeninger er negative for beroligende midler og stimulanser (som begge kan ændre den akustiske forskrækkelsesreaktion), vil forskningsfrivillige blive interviewet ved hjælp af det strukturerede interview for PTSD (SI-PTSD).

Efter at have gennemført SI-PTSD (og det er klart, at forsøgspersonen opfylder kriterierne for PTSD), vil forsøgspersonen blive instrueret i at tage høretelefoner på samt støjisolerende høreværn. MARS-evalueringen vil derefter fortsætte i enten siddende eller stående stilling, og lydstimuli vil blive udført ved to frekvenser [500 og 4000 Hertz (Hz)] ved tre lydstyrker [65, 90 og 105 decibel (dBs)] i en i alt 12 akustiske testsæt, i tilfældig rækkefølge. MARS skal registrere både venstre og højre øjes reaktioner på hvert af disse 12 akustiske/stillingssæt. MARS-protokollen skal administreres i cirka 6 minutter, mens den frivillige sidder/står stille og ser frem på den mobile enhed (som vil være placeret cirka 60 centimeter væk).

Inden for 3 uger efter MARS-målinger vil undersøgelsens psykiater gennemføre et privat interview med deltageren via fjernvideo. Studiet psykiater (Dr. McCann), som vil være blind for MARS-data, vil interviewe forsøgspersoner ved hjælp af Clinician-Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Efterforskere vil bestemme det statistiske forhold mellem PTSD-sværhedsgrad (målt på en numerisk skala fra 1-5) og øjenblinkparametre. Alle datapunkter vil blive indtastet i maskinlæringssoftware (a.k.a. deep learning software) både til at analysere sammenhænge mellem resultatmål og PTSD-alvorlighed, men også for at lave forudsigelser for fremtidige undersøgelser i PTSD-patienter evalueret ved hjælp af MARS.