Mobiel Akoestisch Schrikreflex-bewakingssysteem (MARS)

De voorgestelde studie maakt gebruik van een gerandomiseerd, gecontroleerd ontwerp tussen proefpersonen dat MARS-gegevens die in zittende versus staande positie zijn verzameld, vergelijkt en contrasteert, en de relatie tussen de ernst van PTSS en MARS-uitkomstmaten bepaalt. Vijfenvijftig proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit Johns Hopkins en VA-faciliteiten, International Association of Fire Fighters Centre of Excellence, Veteran Centers in Baltimore / District of Columbia / Northern Virginia, evenals de Florida Panhandle en via sociale media-locaties. Wanneer potentiële deelnemers op advertenties reageren, zullen de studiecoördinatoren het doel van de studie en de studieprocedures telefonisch uitleggen voordat een persoonlijke ontmoeting met het onderzoeksteam wordt geregeld. Zodra een potentiële deelnemer aangeeft bereid te zijn om deel te nemen, zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer ontmoeten in zijn woonplaats of in het Johns Hopkins Bayview Medical Center, waar het toestemmingsdocument zal worden beoordeeld en de MARS-test zal plaatsvinden. Werving gaat door totdat er in totaal 55 deelnemers zijn goedgekeurd.

Vrijwilligers ondertekenen een afstandsverklaring voor deelname waarin de inclusie-/uitsluitingscriteria worden erkend en worden mondeling ingelicht over de experimentele procedure. Nadat de toestemmingsprocedures zijn voltooid, zullen vrijwilligers een speekselmonster en blaastest verstrekken voor "on the spot" drugsschermen. Als drugsscreens negatief zijn voor sedativa en stimulerende middelen (die beide de akoestische schrikreactie kunnen veranderen), zullen onderzoeksvrijwilligers worden geïnterviewd met behulp van het gestructureerde interview voor PTSD (SI-PTSD).

Na het voltooien van de SI-PTSD (en het is duidelijk dat de proefpersoon voldoet aan de criteria voor PTSS), krijgt de proefpersoon de instructie om zowel een oortelefoon als geluidsisolerende oorbeschermers aan te doen. De MARS-evaluatie vindt dan plaats in zittende of staande positie en de geluidsstimuli worden uitgevoerd op twee frequenties [500 en 4000 Hertz (Hz)] op drie volumes [65, 90 en 105 decibel (dBs)] voor een in totaal 12 akoestische testsets, in willekeurige volgorde. De MARS registreert zowel de reacties van het linker- als het rechteroog op elk van deze 12 akoestische/houdingssets. Het MARS-protocol wordt gedurende ongeveer 6 minuten afgenomen terwijl de vrijwilliger rustig zit/staat en vooruitkijkt naar het mobiele apparaat (dat zich op ongeveer 60 centimeter afstand bevindt).

Binnen 3 weken na MARS-metingen zal de studiepsychiater een privé-interview met de deelnemer houden via video op afstand. De studiepsychiater (dr. McCann), die blind zal zijn voor MARS-gegevens, zal proefpersonen interviewen met behulp van de Clinician-Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Onderzoekers zullen de statistische relatie bepalen tussen de ernst van PTSS (zoals gemeten op een numerieke schaal van 1-5) en oogknipperparameters. Alle datapunten worden ingevoerd in machine learning-software (ook bekend als deep learning-software) zowel om de onderlinge verbanden tussen uitkomstmaten en de ernst van PTSS te analyseren, maar ook om voorspellingen te doen voor toekomstige studies bij PTSS-patiënten geëvalueerd met behulp van de MARS.