Sistema móvil de monitoreo de reflejo de sobresalto acústico (MARS)

El estudio propuesto utiliza un diseño aleatorizado y controlado entre sujetos que comparará y contrastará los datos de MARS recopilados en posición sentada versus de pie, y determinará la relación entre la gravedad del PTSD y las medidas de resultado de MARS. Cincuenta y cinco sujetos serán reclutados de las instalaciones de Johns Hopkins y VA, el Centro de Excelencia de la Asociación Internacional de Bomberos, los Centros de Veteranos en el área de Baltimore/Distrito de Columbia/Norte de Virginia, así como en Florida Panhandle y a través de las redes sociales. Cuando los participantes potenciales respondan a los anuncios, los coordinadores del estudio explicarán el propósito del estudio y los procedimientos del estudio por teléfono antes de programar una reunión cara a cara con el equipo de investigación. Una vez que un participante potencial indique su voluntad de participar, un miembro del equipo del estudio se reunirá con el participante en su residencia o en el Centro Médico Johns Hopkins Bayview, donde se revisará el documento de consentimiento y se realizarán las pruebas MARS. El reclutamiento continuará hasta que se haya dado su consentimiento a un total de 55 participantes.

Los voluntarios deberán firmar una renuncia de participación reconociendo los criterios de inclusión/exclusión y se les informará verbalmente sobre los procedimientos experimentales. Una vez que se completan los procedimientos de consentimiento, los voluntarios proporcionarán una muestra de saliva y un alcoholímetro para las pruebas de detección de drogas "in situ". Si las pruebas de detección de drogas son negativas para sedantes y estimulantes (los cuales pueden alterar la respuesta de sobresalto acústico), los voluntarios de la investigación serán entrevistados utilizando la Entrevista estructurada para PTSD (SI-PTSD).

Después de completar el SI-PTSD (y está claro que el sujeto cumple con los criterios para el PTSD), se le indicará al sujeto que se coloque auriculares y orejeras aislantes del ruido. Luego, la evaluación MARS procederá sentado o de pie, y los estímulos sonoros se realizarán a dos frecuencias [500 y 4000 Hertz (Hz)] a tres volúmenes [65, 90 y 105 decibeles (dBs)] durante un total de 12 conjuntos de pruebas acústicas, en orden aleatorio. El MARS registrará las reacciones del ojo izquierdo y derecho a cada uno de estos 12 conjuntos acústicos/posturales. El protocolo MARS se administrará durante aproximadamente 6 minutos mientras el voluntario está sentado/de pie en silencio y mirando hacia el dispositivo móvil (que estará ubicado a unos 60 centímetros de distancia).

Dentro de las 3 semanas posteriores a las mediciones de MARS, el psiquiatra del estudio realizará una entrevista privada con el participante a través de un video remoto. El psiquiatra del estudio (Dr. McCann), que no conocerá los datos de MARS, entrevistará a los sujetos utilizando la Escala de TEPT administrada por un médico para el Manual diagnóstico y estadístico-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Los investigadores determinarán la relación estadística entre la gravedad del TEPT (medida en una escala numérica del 1 al 5) y los parámetros de parpadeo. Todos los puntos de datos se ingresarán en el software de aprendizaje automático (a.k.a. software de aprendizaje profundo) tanto para analizar las interconexiones entre las medidas de resultado y la gravedad del PTSD, como para hacer predicciones para futuros estudios en pacientes con PTSD evaluados utilizando MARS.