Mobiles akustisches Schreckreflex-Überwachungssystem (MARS)

Die vorgeschlagene Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Zwischen-Subjekt-Design, das MARS-Daten, die im Sitzen und im Stehen gesammelt wurden, vergleicht und kontrastiert und die Beziehung zwischen dem Schweregrad der PTBS und den MARS-Ergebnismessungen bestimmt. Fünfundfünfzig Probanden werden aus Einrichtungen von Johns Hopkins und Virginia, dem Exzellenzzentrum der International Association of Fire Fighters, Veteranenzentren in Baltimore/District of Columbia/Nord-Virginia sowie dem Panhandle in Florida und über soziale Medien rekrutiert. Wenn potenzielle Teilnehmer auf Anzeigen reagieren, erklären die Studienkoordinatoren den Zweck der Studie und die Studienverfahren telefonisch, bevor sie ein persönliches Treffen mit dem Forschungsteam vereinbaren. Sobald ein potenzieller Teilnehmer seine Bereitschaft zur Teilnahme signalisiert, trifft sich ein Mitglied des Studienteams mit dem Teilnehmer an seinem Wohnort oder im Johns Hopkins Bayview Medical Center, wo die Einverständniserklärung überprüft und MARS-Tests durchgeführt werden. Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis insgesamt 55 Teilnehmer zugestimmt wurden.

Die Freiwilligen müssen einen Teilnahmeverzicht unterzeichnen, in dem sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien anerkennen, und werden mündlich über das experimentelle Verfahren informiert. Nachdem die Einwilligungsverfahren abgeschlossen sind, stellen die Freiwilligen eine Speichelprobe und einen Alkoholtester für „vor Ort“-Drogenscreenings zur Verfügung. Wenn Drogenscreenings für Sedativa und Stimulanzien negativ sind (beide können die akustische Schreckreaktion verändern), werden freiwillige Forschungsteilnehmer mit dem strukturierten Interview für PTBS (SI-PTSD) befragt.

Nach Abschluss der SI-PTBS (und es ist klar, dass der Proband die Kriterien für PTSD erfüllt) wird der Proband angewiesen, Kopfhörer sowie geräuschisolierende Ohrenschützer anzuziehen. Die MARS-Bewertung wird dann entweder in sitzender oder stehender Position durchgeführt, und die Schallstimuli werden bei zwei Frequenzen [500 und 4000 Hertz (Hz)] bei drei Lautstärken [65, 90 und 105 Dezibel (dB)] für a insgesamt 12 akustische Testsets, in zufälliger Reihenfolge. Das MARS soll sowohl die Reaktionen des linken als auch des rechten Auges auf jeden dieser 12 Akustik-/Haltungssätze aufzeichnen. Das MARS-Protokoll wird etwa 6 Minuten lang verabreicht, während der Freiwillige ruhig sitzt/steht und nach vorne auf das mobile Gerät blickt (das sich etwa 60 Zentimeter entfernt befindet).

Innerhalb von 3 Wochen nach den MARS-Messungen führt der Studienpsychiater ein privates Interview mit dem Teilnehmer per Remote-Video durch. Der Studienpsychiater (Dr. McCann), der gegenüber MARS-Daten blind sein wird, wird Probanden unter Verwendung der Clinician-Administered PTSD Scale for the Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) (CAPS-5) befragen.

Die Ermittler werden die statistische Beziehung zwischen dem Schweregrad der PTBS (gemessen auf einer numerischen Skala von 1-5) und den Augenblinzelparametern bestimmen. Alle Datenpunkte werden in eine Software für maschinelles Lernen (a.k.a. Deep-Learning-Software), um sowohl die Zusammenhänge zwischen Ergebnismessungen und dem Schweregrad der PTBS zu analysieren, als auch um Vorhersagen für zukünftige Studien bei PTBS-Patienten zu treffen, die mit dem MARS bewertet wurden.