Mobilny system monitorowania odruchu akustycznego zaskoczenia (MARS)

Proponowane badanie wykorzystuje randomizowany, kontrolowany projekt międzyosobniczy, który porówna i skonfrontuje dane MARS zebrane w pozycji siedzącej i stojącej oraz określi związek między nasileniem PTSD a miarami wyniku MARS. Pięćdziesiąt pięć osób zostanie zwerbowanych z obiektów Johns Hopkins i VA, Centrum Doskonałości Międzynarodowego Stowarzyszenia Strażaków, Centrów Weteranów w Baltimore / Dystrykcie Kolumbii / Północnej Wirginii, a także z Florydy Zachodniej i za pośrednictwem mediów społecznościowych. Gdy potencjalni uczestnicy odpowiedzą na ogłoszenia, koordynatorzy badania wyjaśnią cel badania i procedury badania przez telefon, zanim umówią się na bezpośrednie spotkanie z zespołem badawczym. Gdy potencjalny uczestnik wyrazi chęć udziału, członek zespołu badawczego spotka się z uczestnikiem w jego miejscu zamieszkania lub w Centrum Medycznym Johns Hopkins Bayview, gdzie dokument zgody zostanie przejrzany i przeprowadzone zostaną badania MARS. Rekrutacja będzie trwała do momentu wyrażenia zgody przez łącznie 55 uczestników.

Ochotnicy podpisują oświadczenie o zrzeczeniu się udziału, potwierdzające kryteria włączenia/wykluczenia i zostaną ustnie poinformowani o postępowaniu eksperymentalnym. Po zakończeniu procedur wyrażania zgody wolontariusze pobiorą próbkę śliny i alkomat do „na miejscu” badań przesiewowych pod kątem obecności narkotyków. Jeśli badania przesiewowe pod kątem leków są negatywne dla środków uspokajających i pobudzających (z których oba mogą zmienić akustyczną reakcję zaskoczenia), ochotnicy będą przeprowadzać wywiady za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zespołu stresu pourazowego (SI-PTSD).

Po ukończeniu SI-PTSD (i jasne jest, że podmiot spełnia kryteria PTSD), podmiot zostanie poinstruowany, aby założyć słuchawki oraz nauszniki izolujące hałas. Ocena MARS będzie następnie przebiegać w pozycji siedzącej lub stojącej, a bodźce dźwiękowe będą prowadzone przy dwóch częstotliwościach [500 i 4000 herców (Hz)] przy trzech poziomach głośności [65, 90 i 105 decybeli (dB)] przez w sumie 12 zestawów testów akustycznych, w przypadkowej kolejności. MARS rejestruje reakcje lewego i prawego oka na każdy z tych 12 zestawów akustycznych/postawowych. Protokół MARS należy podawać przez około 6 minut, podczas gdy ochotnik siedzi/stoi spokojnie i patrzy przed siebie na urządzenie mobilne (które będzie znajdować się w odległości około 60 centymetrów).

W ciągu 3 tygodni od pomiarów MARS psychiatra prowadzący badanie przeprowadzi z uczestnikiem prywatną rozmowę za pośrednictwem zdalnego wideo. Badany psychiatra (dr. McCann), który będzie ślepy na dane MARS, przeprowadzi wywiady z pacjentami przy użyciu Skali PTSD podawanej przez klinicystę dla Podręcznika diagnostyczno-statystycznego-5 (DSM-5) (CAPS-5).

Badacze określą statystyczną zależność między nasileniem PTSD (mierzonym w skali numerycznej od 1-5) a parametrami mrugania. Wszystkie punkty danych zostaną wprowadzone do oprogramowania do uczenia maszynowego (tzw. oprogramowanie do głębokiego uczenia) zarówno w celu analizy wzajemnych powiązań między miarami wyników a nasileniem PTSD, ale także w celu przewidywania przyszłych badań nad pacjentami z PTSD ocenianymi za pomocą MARS.