- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04114487
Vliv dvojího cvičení rovnováhy úkolů na kognitivní funkce u lidí s mentální retardací
5. května 2021 aktualizováno: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Touto studií se pokusíme zjistit, zda je doplnění edukace mentálně postižených jedinců o fyzioterapeutický program efektivní a potřebné z hlediska duševní výkonnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úrovně mentálního postižení IQ = 50-79 jedinců s lehkým/hraničním mentálním postižením bude zahrnuto do studie.
Stav postižení jednotlivců bude určen zprávou o zdravotním stavu a kognitivní stav jednotlivců bude určen zprávou předloženou jako výsledek hodnocení provedeného středisky pro výzkum poradenství Národních ředitelství pro vzdělávání.
Studijní skupina 45 osob bude randomizována do 3 skupin po 15 osobách.
První skupina nebude podrobena žádné aplikaci kromě vzdělávání.
Druhá skupina bude kontrolní skupinou a bude vedle běžného vzdělávání přijata na balanční trénink.
Ve třetí skupině bude v rámci kognitivní rehabilitace uplatněn dvojúlohový balanční trénink
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Krocan, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- IQ 50-79
- 6-14 let
- převzít velení turečtiny
- nemají tělesné postižení
- nemá metabolické a systémové onemocnění
- Mít zprávu o mentálním postižení a vzdělání požadované ministerstvem národního školství
Kritéria vyloučení:
- Aby byla provedena jakákoli situace, která brání přijetí příkazů souvisejících s programem cvičení
- Mít chronické systémové onemocnění
- Mít jinou výchovnou diagnózu než mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládání 1
Kontrolní skupina 1 nebude podrobena žádné aplikaci kromě vzdělávání.
|
|
|
Aktivní komparátor: ovládání 2
Kontrolní skupina 2 bude kontrolní skupinou a bude přijata na balanční trénink nad rámec běžného vzdělávání.
|
Studie byly naplánovány na 2x týdně po dobu 12 týdnů.
20minutový balanční tréninkový program Dual Task je plánován jako složený ze dvou částí po 10 minutách.
V prvních 10 minutách bude jednotlivec cvičit s víceúkolovým režimem CogniBoard na balančním míči. .
Stroopova studie bude provedena na balančním míči v druhých 10 minutách cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: zásah
V intervenční skupině bude v rámci kognitivní rehabilitace uplatňován nácvik rovnováhy dvou úkolů.
|
Studie byly naplánovány na 2x týdně po dobu 12 týdnů.
20minutový balanční tréninkový program Dual Task je plánován jako složený ze dvou částí po 10 minutách.
V prvních 10 minutách bude jednotlivec cvičit s víceúkolovým režimem CogniBoard na balančním míči. .
Stroopova studie bude provedena na balančním míči v druhých 10 minutách cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
krátkodobá paměť (test zrakové paměti, zapamatování čtverců, počet správných voleb), rychlost zpracování informací (stisknutí mezerníku v reakci na necílový podnět je impulzivní chování.
počet chyb), zaostřování a vnímání (stisknutí mezerníku v reakci na cílový podnět. Rozdíl mezi počtem cílových podnětů, které se objevily v testu, a počtem správných odpovědí udává počet chyb vynechání.
)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
motorické funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
rovnováha (chůze po řadě, počet kroků), koordinace (skákání na místě-stejné strany synchronizované-počet správného tvaru), manuální zručnost (přenos haléřů-počet 15 sec.),
hrubá motorika a koordinace horních končetin (driblování s míčem-střídání rukou-počet driblování)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ebraratak
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na nácvik rovnováhy dvou úkolů
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko