- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04114487
Effekt av balansträning med dubbla uppgifter på kognitiva funktioner hos personer med utvecklingsstörda
5 maj 2021 uppdaterad av: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Med denna studie kommer man att försöka avgöra om tillägget av sjukgymnastikprogram till utbildningen av psykiskt funktionshindrade individer är effektivt och nödvändigt med tanke på mental prestation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykisk funktionsnedsättning nivåer IQ = 50-79 individer med lindriga/gränsande psykiska funktionsnedsättningar kommer att inkluderas i studien.
Individernas funktionsnedsättningsstatus kommer att bestämmas av hälsorapporten, och individernas kognitiva status kommer att bestämmas av den rapport som ges som ett resultat av utvärderingen gjord av Guidance Research Centers vid de nationella utbildningsdirektoraten.
Studiegruppen på 45 personer kommer att randomiseras till 3 grupper om 15 personer vardera.
Den första gruppen kommer inte att bli föremål för någon ansökan förutom utbildning.
Den andra gruppen kommer att vara kontrollgruppen och tas till balansträningen utöver normal utbildning.
I den tredje gruppen kommer träning med dubbla uppgifter att tillämpas inom ramen för kognitiv rehabilitering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Yalova, Kalkon, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- IQ 50-79
- 6-14 år gammal
- ta kommandot över turkiska
- inte har fysisk funktionsnedsättning
- inte har metabolisk och systemisk sjukdom
- Att ha en rapport om psykisk funktionsnedsättning och utbildning som krävs av ministeriet för nationell utbildning
Exklusions kriterier:
- Att ha någon situation som förhindrar att man tar kommandon relaterade till träningsprogrammet som ska implementeras
- Att ha en kronisk systemisk sjukdom
- Att ha en annan pedagogisk diagnos än den psykiska funktionsnedsättningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll 1
Kontroll 1-gruppen kommer inte att bli föremål för någon ansökan förutom utbildning.
|
|
|
Aktiv komparator: kontroll 2
Kontroll 2-gruppen kommer att vara kontrollgrupp och tas till balansträningen utöver normal utbildning.
|
Studierna var planerade att vara 2 gånger i veckan under 12 veckor.
Det 20-minuters Dual Task balansträningsprogrammet är planerat att bestå av två avsnitt om 10 minuter.
Under den första 10 min sektionen kommer individen att träna med multi-task-läget CogniBoard på balansbollen. .
Stroopstudie kommer att utföras på balansbollen under de andra 10 minuterna av övningen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: intervention
I interventionsgruppen kommer dual task balansträning att tillämpas inom ramen för kognitiv rehabilitering.
|
Studierna var planerade att vara 2 gånger i veckan under 12 veckor.
Det 20-minuters Dual Task balansträningsprogrammet är planerat att bestå av två avsnitt om 10 minuter.
Under den första 10 min sektionen kommer individen att träna med multi-task-läget CogniBoard på balansbollen. .
Stroopstudie kommer att utföras på balansbollen under de andra 10 minuterna av övningen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva funktioner
Tidsram: 3 månader
|
korttidsminne (visuellt minnestest, memorera rutorna, antal korrekta val), informationsbearbetningshastighet (mellanslagstangenten trycker som svar på icke-målstimulans för att vara impulsivt beteende.
antal fel), Fokusering och Perception (mellanslagstangenten som svar på en målstimulus. Skillnaden mellan antalet målstimuli som förekom i testet och antalet korrekta svar ger antalet utelämnande fel.
)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motoriska funktioner
Tidsram: 3 månader
|
balans (gå fram en linje, antal steg), koordination (hoppa på plats-samma sidor synkroniserat-antal av korrekt form), manuell fingerfärdighet (överföring av öre-nummer av 15 sek.),
grovmotorik och koordination av övre extremiteterna (dribbla en boll omväxlande händer-antal dribblingar)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ebraratak
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .