- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04114487
A kettős feladategyensúly tréning hatása a mentálisan retardált emberek kognitív funkcióira
2021. május 5. frissítette: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Ezzel a vizsgálattal azt próbáljuk meghatározni, hogy a fizioterápiás program kiegészítése az értelmi fogyatékosok oktatásához hatékony és szükséges-e a mentális teljesítmény szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szellemi fogyatékosság szintje IQ = 50-79 enyhe/határ menti fogyatékos személy kerül be a vizsgálatba.
Az egyének fogyatékossági állapotát az egészségügyi jelentés, az egyének kognitív állapotát pedig az Országos Oktatási Főigazgatóságok Orientációs Kutatóközpontjai által végzett értékelés eredményeként adott jelentés határozza meg.
A 45 fős vizsgálati csoportot véletlenszerűen három, egyenként 15 fős csoportra osztják.
Az első csoportra az oktatáson kívül semmilyen jelentkezés nem vonatkozik.
A második csoport a kontrollcsoport lesz, és a normál oktatás mellett az egyensúly edzésre is elviszik.
A harmadik csoportban a kettős feladat-egyensúly tréning kerül alkalmazásra a kognitív rehabilitáció keretében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yalova, Pulyka, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IQ 50-79
- 6-14 éves korig
- vegye át a török nyelv parancsnokságát
- nincs testi fogyatékossága
- nincs anyagcsere- és szisztémás betegsége
- Az értelmi fogyatékosságról és az oktatásról szóló, a Nemzeti Oktatási Minisztérium által előírt jelentés elkészítése
Kizárási kritériumok:
- Legyen olyan helyzet, amely megakadályozza a végrehajtandó edzésprogramhoz kapcsolódó parancsok felvételét
- Krónikus szisztémás betegségben szenved
- A szellemi fogyatékosságon kívüli oktatási diagnózis felállítása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: vezérlő 1
A kontroll 1 csoportra az oktatáson kívül semmilyen pályázat nem vonatkozik.
|
|
Aktív összehasonlító: vezérlés 2
A kontroll 2 csoport lesz a kontrollcsoport, és a normál oktatás mellett az egyensúly edzésre is elviszik.
|
A tervek szerint a vizsgálatokat heti 2 alkalommal, 12 héten keresztül tartottuk.
A 20 perces Dual Task egyensúly edzésprogram a tervek szerint két 10 perces részből áll majd.
Az első 10 perces szakaszban az egyén a CogniBoard többfeladatos üzemmódjával edz az egyensúlylabdán. .
A gyakorlat második 10 percében Stroop vizsgálatot végeznek az egyensúlylabdán.
Más nevek:
|
Kísérleti: közbelépés
Az intervenciós csoportban a kognitív rehabilitáció keretében kettős feladat-egyensúly tréning kerül alkalmazásra.
|
A tervek szerint a vizsgálatokat heti 2 alkalommal, 12 héten keresztül tartottuk.
A 20 perces Dual Task egyensúly edzésprogram a tervek szerint két 10 perces részből áll majd.
Az első 10 perces szakaszban az egyén a CogniBoard többfeladatos üzemmódjával edz az egyensúlylabdán. .
A gyakorlat második 10 percében Stroop vizsgálatot végeznek az egyensúlylabdán.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kognitív funkciók
Időkeret: 3 hónap
|
rövid távú memória (vizuális memória teszt, a négyzetek memorizálása, a helyes választások száma), az információfeldolgozás sebessége (a szóköz megnyomása a nem célzott ingerre válaszul impulzív viselkedéssé válik.
hibák száma), Fókuszálás és észlelés (a szóközt megnyomja egy célingerre válaszul. A tesztben megjelent célingerek száma és a helyes válaszok száma közötti különbség adja meg a kihagyási hibák számát.
)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
motoros funkciók
Időkeret: 3 hónap
|
egyensúly (egy sor előre járása, lépések száma), koordináció (ugrás ugyanazon oldalakon szinkronban - helyes forma száma), kézügyesség (fillérek átutalása - 15 mp-es szám),
durva motoros készségek és a felső végtag koordinációja (labdák vezetése - váltakozó kezek - csöpögések száma)
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ebraratak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kettős feladat egyensúly képzés
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Befejezve
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília