Влияние тренировки баланса с двумя задачами на когнитивные функции у людей с умственной отсталостью
5 мая 2021 г. обновлено: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
С помощью этого исследования будет предпринята попытка определить, является ли добавление программы физиотерапии к обучению умственно отсталых лиц эффективным и необходимым с точки зрения умственной работоспособности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Уровни умственной отсталости IQ = 50-79. В исследование будут включены лица с легкой/граничной умственной отсталостью.
Статус инвалидности лиц будет определяться отчетом о состоянии здоровья, а когнитивный статус лиц будет определяться отчетом, представленным в результате оценки, проведенной исследовательскими центрами руководящих указаний национальных управлений образования.
Исследовательская группа из 45 человек будет рандомизирована на 3 группы по 15 человек в каждой.
Первая группа не будет подвергаться никаким приложениям, кроме образования.
Вторая группа будет контрольной и будет проходить тренировку баланса в дополнение к обычному обучению.
В третьей группе в рамках когнитивной реабилитации будет применяться тренировка баланса с двумя задачами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- IQ 50-79
- 6-14 лет
- овладеть турецким языком
- не иметь физических недостатков
- не имеют метаболических и системных заболеваний
- Иметь отчет об умственной отсталости и образовании, требуемый Министерством национального образования.
Критерий исключения:
- Реализовать любую ситуацию, препятствующую выполнению команд, связанных с программой упражнений.
- Наличие хронического системного заболевания
- Иметь педагогический диагноз, отличный от умственной отсталости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль 1
Контрольная группа 1 не будет подвергаться никаким приложениям, кроме обучения.
|
|
|
Активный компаратор: контроль 2
Контрольная группа 2 будет контрольной группой и будет проходить тренировку баланса в дополнение к обычному обучению.
|
Занятия планировалось проводить 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Планируется, что 20-минутная программа тренировки баланса с двумя задачами будет состоять из двух секций по 10 минут.
В течение первых 10 минут человек будет тренироваться в многозадачном режиме CogniBoard на балансировочном мяче. .
Этюд Струпа будет выполняться на балансировочном мяче во вторые 10 минут упражнения.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: вмешательство
В группе вмешательства в рамках когнитивной реабилитации будет применяться тренировка баланса с двумя задачами.
|
Занятия планировалось проводить 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Планируется, что 20-минутная программа тренировки баланса с двумя задачами будет состоять из двух секций по 10 минут.
В течение первых 10 минут человек будет тренироваться в многозадачном режиме CogniBoard на балансировочном мяче. .
Этюд Струпа будет выполняться на балансировочном мяче во вторые 10 минут упражнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
кратковременная память (проверка зрительной памяти, запоминание квадратов, количество правильных выборов), скорость обработки информации (нажатие пробела в ответ на нецелевой стимул для импульсивного поведения.
количество ошибок), Фокусировка и восприятие (нажатие пробела в ответ на целевой стимул. Разность между количеством целевых стимулов, появившихся в тесте, и количеством правильных ответов дает количество ошибок пропусков.
)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
двигательные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
баланс (ходьба вперед на линию, количество шагов), координация(прыжки на месте-одновременно в одни и те же стороны-количество правильной формы), ловкость рук(перенос копеек-количество 15 сек.),
крупная моторика и координация верхних конечностей (ведение мяча – чередование рук – количество ведения мяча)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ebraratak
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .