- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04114487
Wpływ treningu równowagi dwuzadaniowej na funkcje poznawcze osób z upośledzeniem umysłowym
5 maja 2021 zaktualizowane przez: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
W niniejszej pracy podjęta zostanie próba ustalenia, czy włączenie programu fizjoterapii do edukacji osób z niepełnosprawnością intelektualną jest skuteczne i konieczne z punktu widzenia sprawności umysłowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poziomy upośledzenia umysłowego IQ = 50-79 osób z lekkim/granicznym upośledzeniem umysłowym zostanie włączonych do badania.
Stan niepełnosprawności poszczególnych osób zostanie określony na podstawie raportu o stanie zdrowia, a stan poznawczy osób zostanie określony na podstawie raportu wydanego w wyniku oceny dokonanej przez Ośrodki Badań Poradnictwa Dyrekcji Edukacji Narodowej.
45-osobowa grupa badawcza zostanie losowo podzielona na 3 grupy po 15 osób każda.
Pierwsza grupa nie będzie podlegała żadnym aplikacjom poza edukacją.
Druga grupa będzie grupą kontrolną i oprócz normalnej edukacji zostanie zabrana na trening równowagi.
W grupie trzeciej w ramach rehabilitacji poznawczej zastosowany zostanie trening równowagi dwuzadaniowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yalova, Indyk, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- IQ 50-79
- 6-14 lat
- przejąć dowództwo tureckie
- nie mają niepełnosprawności fizycznej
- nie mają chorób metabolicznych i ogólnoustrojowych
- Posiadać orzeczenie o niepełnosprawności umysłowej i wykształcenie wymagane przez MEN
Kryteria wyłączenia:
- Mieć do wykonania każdą sytuację uniemożliwiającą wykonywanie poleceń związanych z programem ćwiczeń
- Mieć przewlekłą chorobę ogólnoustrojową
- Mieć diagnozę edukacyjną inną niż upośledzenie umysłowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola 1
Grupa kontrolna 1 nie będzie poddawana żadnym aplikacjom poza edukacją.
|
|
|
Aktywny komparator: kontrola 2
Grupa kontrolna 2 będzie grupą kontrolną i oprócz normalnej edukacji zostanie zabrana na trening równowagi.
|
Badania zaplanowano na 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Planuje się, że 20-minutowy program treningu równowagi Dual Task będzie się składał z dwóch części po 10 minut.
W pierwszej 10-minutowej części osoba będzie ćwiczyć w trybie wielozadaniowym CogniBoard na piłce balansowej. .
Badanie Stroopa zostanie przeprowadzone na piłce równoważącej w drugich 10 minutach ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: interwencja
W grupie interwencyjnej w ramach rehabilitacji poznawczej zastosowany zostanie trening równowagi dwuzadaniowej.
|
Badania zaplanowano na 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Planuje się, że 20-minutowy program treningu równowagi Dual Task będzie się składał z dwóch części po 10 minut.
W pierwszej 10-minutowej części osoba będzie ćwiczyć w trybie wielozadaniowym CogniBoard na piłce balansowej. .
Badanie Stroopa zostanie przeprowadzone na piłce równoważącej w drugich 10 minutach ćwiczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pamięć krótkotrwała (test pamięci wzrokowej, zapamiętywanie kwadratów, liczba poprawnych wyborów), szybkość przetwarzania informacji (naciśnięcie spacji w odpowiedzi na bodziec niezwiązany z celem jest zachowaniem impulsywnym.
liczba błędów), Skupienie i Percepcja (naciśnięcie spacji w odpowiedzi na docelowy bodziec. Różnica między liczbą docelowych bodźców, które pojawiły się w teście, a liczbą poprawnych odpowiedzi daje liczbę błędów pominięcia.
)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcje motoryczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
równowaga (chodzenie po linii, liczba kroków), koordynacja (skakanie w miejscu – te same boki zsynchronizowane – liczba poprawnych form) , sprawność manualna (przenoszenie groszy – liczba 15 sek.),
motoryka duża i koordynacja kończyn górnych (kozłowanie piłki – naprzemienne ręce – liczba kozłów)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ebraratak
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rehabilitacja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Muş Alparlan UniversityJeszcze nie rekrutacjaREHABİLİTATİON po udarze mózguIndyk
Badania kliniczne na trening równowagi dwuzadaniowej
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOtyłość | DysmobilnośćStany Zjednoczone