- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114487
Efeito do Treinamento de Equilíbrio de Dupla Tarefa nas Funções Cognitivas em Pessoas com Retardo Mental
5 de maio de 2021 atualizado por: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Com este estudo, tentar-se-á determinar se a inclusão de um programa de fisioterapia na educação de indivíduos com deficiência mental é eficaz e necessária em termos de desempenho mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Níveis de deficiência mental QI = 50-79 indivíduos com deficiência mental leve / limítrofe serão incluídos no estudo.
O estado de incapacidade dos indivíduos será determinado pelo relatório de saúde, e o estado cognitivo dos indivíduos será determinado pelo relatório fornecido em resultado da avaliação efectuada pelos Centros de Orientação e Investigação das Direcções Nacionais de Educação.
O grupo de estudo de 45 pessoas será randomizado para 3 grupos de 15 pessoas cada.
O primeiro grupo não será submetido a nenhuma aplicação, exceto educação.
O segundo grupo será o grupo de controle e será levado ao treinamento de equilíbrio além da educação normal.
No terceiro grupo será aplicado o treino de dupla tarefa de equilíbrio no âmbito da reabilitação cognitiva
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Yalova, Peru, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- QI 50-79
- 6-14 anos
- assumir o comando do turco
- não tem deficiência física
- não tem doença metabólica e sistêmica
- Ter um relatório sobre a deficiência mental e educação exigido pelo Ministério da Educação Nacional
Critério de exclusão:
- Ter qualquer situação que impeça a tomada de comandos relacionados ao programa de exercícios a ser executado
- Ter uma doença sistêmica crônica
- Ter um diagnóstico educacional diferente da deficiência mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: controle 1
O grupo controle 1 não será submetido a nenhuma aplicação, exceto educação.
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Comparador Ativo: controle 2
O grupo controle 2 será o grupo controle e será levado para o treinamento de equilíbrio além da educação normal.
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Os estudos foram planejados para serem 2 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de treinamento de equilíbrio Dual Task de 20 minutos está planejado para ser composto de duas seções de 10 minutos.
Na primeira seção de 10 min, o indivíduo se exercitará com o modo multitarefa do CogniBoard na bola de equilíbrio. .
O estudo Stroop será realizado na bola de equilíbrio nos segundos 10 minutos do exercício.
Outros nomes:
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Experimental: intervenção
No grupo intervenção será aplicado treino de equilíbrio em dupla tarefa no âmbito da reabilitação cognitiva.
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Os estudos foram planejados para serem 2 vezes por semana durante 12 semanas.
O programa de treinamento de equilíbrio Dual Task de 20 minutos está planejado para ser composto de duas seções de 10 minutos.
Na primeira seção de 10 min, o indivíduo se exercitará com o modo multitarefa do CogniBoard na bola de equilíbrio. .
O estudo Stroop será realizado na bola de equilíbrio nos segundos 10 minutos do exercício.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções cognitivas
Prazo: 3 meses
|
memória de curto prazo (teste de memória visual, memorizar os quadrados, número de escolhas corretas), velocidade de processamento de informações (barra de espaço pressionada em resposta a estímulos não-alvo como comportamento impulsivo.
número de erros), Foco e Percepção (barra de espaço pressionada em resposta a um estímulo alvo. A diferença entre o número de estímulos alvo que apareceram no teste e o número de respostas corretas dá o número de erros de omissão.
)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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funções motoras
Prazo: 3 meses
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equilíbrio (caminhar para frente uma linha, número de passos), coordenação (pular no mesmo lugar-mesmos lados sincronizados-número da forma correta), destreza manual(transferir moedas-número de 15 seg.),
habilidades motoras grossas e coordenação dos membros superiores (driblar uma bola alternando mãos-número de dribles)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ebraratak
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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