- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114487
Effetto del Dual Task Balance Training sulle funzioni cognitive nelle persone con ritardo mentale
5 maggio 2021 aggiornato da: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Con questo studio, si cercherà di determinare se l'aggiunta del programma di fisioterapia all'educazione delle persone con disabilità mentali sia efficace e necessaria in termini di prestazioni mentali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Livelli di disabilità mentale QI = 50-79 individui con disabilità mentali lievi / border saranno inclusi nello studio.
Lo stato di disabilità delle persone sarà determinato dalla relazione sanitaria, e lo stato cognitivo delle persone sarà determinato dalla relazione rilasciata a seguito della valutazione effettuata dai Centri di ricerca per l'orientamento delle Direzioni nazionali dell'istruzione.
Il gruppo di studio di 45 persone sarà randomizzato in 3 gruppi di 15 persone ciascuno.
Il primo gruppo non sarà sottoposto ad alcuna domanda se non l'istruzione.
Il secondo gruppo sarà il gruppo di controllo e sarà portato all'allenamento dell'equilibrio oltre alla normale istruzione.
Nel terzo gruppo, verrà applicato il dual task balance training nell'ambito della riabilitazione cognitiva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yalova, Tacchino, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- QI 50-79
- 6-14 anni
- prendere il comando del turco
- non hanno disabilità fisica
- non avere malattie metaboliche e sistemiche
- Per avere una relazione sulla disabilità mentale e l'istruzione richiesta dal Ministero della Pubblica Istruzione
Criteri di esclusione:
- Avere qualsiasi situazione che impedisca l'assunzione di comandi relativi al programma di esercizi da attuare
- Avere una malattia sistemica cronica
- Avere una diagnosi educativa diversa dalla disabilità mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo 1
Il gruppo di controllo 1 non sarà sottoposto ad alcuna domanda tranne l'istruzione.
|
|
|
Comparatore attivo: controllo 2
Il gruppo di controllo 2 sarà il gruppo di controllo e sarà portato all'allenamento dell'equilibrio oltre alla normale istruzione.
|
Gli studi erano programmati per essere 2 volte a settimana per 12 settimane.
Il programma di allenamento per l'equilibrio Dual Task di 20 minuti dovrebbe essere composto da due sezioni di 10 minuti.
Nella prima sezione di 10 minuti, l'individuo si eserciterà con la modalità multi-task di CogniBoard sulla sfera dell'equilibrio. .
Lo studio Stroop verrà eseguito sulla palla di equilibrio nei secondi 10 minuti dell'esercizio.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: intervento
Nel gruppo di intervento, verrà applicato il dual task balance training nell'ambito della riabilitazione cognitiva.
|
Gli studi erano programmati per essere 2 volte a settimana per 12 settimane.
Il programma di allenamento per l'equilibrio Dual Task di 20 minuti dovrebbe essere composto da due sezioni di 10 minuti.
Nella prima sezione di 10 minuti, l'individuo si eserciterà con la modalità multi-task di CogniBoard sulla sfera dell'equilibrio. .
Lo studio Stroop verrà eseguito sulla palla di equilibrio nei secondi 10 minuti dell'esercizio.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzioni cognitive
Lasso di tempo: 3 mesi
|
memoria a breve termine (test di memoria visiva, memorizzazione dei quadrati, numero di scelte corrette), velocità di elaborazione delle informazioni (pressione della barra spaziatrice in risposta a stimoli non target per essere un comportamento impulsivo.
numero di errori), Focusing e Perception (la barra spaziatrice viene premuta in risposta a uno stimolo target. La differenza tra il numero di stimoli target che sono apparsi nel test e il numero di risposte corrette fornisce il numero di errori di omissione.
)
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
funzioni motorie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
equilibrio (camminare in avanti di una linea, numero di passi), coordinazione (saltare in posizione-stessi lati sincronizzati-numero di forma corretta), destrezza manuale(trasferimento di penny-numero di 15 sec.),
capacità motorie grossolane e coordinazione degli arti superiori (dribbling di una palla, alternando le mani al numero di palleggi)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ebraratak
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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