- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04114487
Wirkung von Dual-Task-Balance-Training auf kognitive Funktionen bei Menschen mit geistiger Behinderung
5. Mai 2021 aktualisiert von: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob die Ergänzung des physiotherapeutischen Angebots zur Ausbildung geistig behinderter Menschen im Hinblick auf die geistige Leistungsfähigkeit effektiv und notwendig ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geistige Behinderungsgrade IQ = 50-79 Personen mit leichten / grenzwertigen geistigen Behinderungen werden in die Studie aufgenommen.
Der Behinderungsstatus der Personen wird durch den Gesundheitsbericht bestimmt, und der kognitive Status der Personen wird durch den Bericht bestimmt, der als Ergebnis der Bewertung der Beratungsforschungszentren der nationalen Bildungsdirektionen erstellt wird.
Die 45-Personen-Studiengruppe wird in 3 Gruppen zu je 15 Personen randomisiert.
Die erste Gruppe wird keiner Anwendung außer Bildung unterzogen.
Die zweite Gruppe ist die Kontrollgruppe und wird zusätzlich zum normalen Unterricht zum Gleichgewichtstraining mitgenommen.
In der dritten Gruppe wird das Dual-Task-Balance-Training im Rahmen der kognitiven Rehabilitation eingesetzt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yalova, Truthahn, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- IQ 50-79
- 6-14 Jahre alt
- Beherrsche Türkisch
- keine körperliche Behinderung haben
- keine metabolischen und systemischen Erkrankungen haben
- Einen vom Ministerium für nationale Bildung geforderten Bericht über die geistige Behinderung und Bildung zu haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Situation zu haben, die die Annahme von Befehlen im Zusammenhang mit dem auszuführenden Übungsprogramm verhindert
- Eine chronische systemische Erkrankung haben
- Eine andere schulische Diagnose als die geistige Behinderung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle 1
Die Kontrollgruppe 1 wird keiner Anwendung außer Bildung unterzogen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle 2
Die Kontrollgruppe 2 ist die Kontrollgruppe und wird zusätzlich zum normalen Unterricht zum Gleichgewichtstraining mitgenommen.
|
Die Studien sollten 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
Das 20-minütige Dual Task-Gleichgewichtstrainingsprogramm soll aus zwei Abschnitten von 10 Minuten bestehen.
Im ersten 10-Minuten-Abschnitt trainiert der Einzelne mit dem Multitasking-Modus von CogniBoard auf dem Balanceball. .
Die Stroop-Studie wird in den zweiten 10 Minuten der Übung auf dem Balanceball durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Intervention
In der Interventionsgruppe wird das Dual Task Balance Training im Rahmen der kognitiven Rehabilitation eingesetzt.
|
Die Studien sollten 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt werden.
Das 20-minütige Dual Task-Gleichgewichtstrainingsprogramm soll aus zwei Abschnitten von 10 Minuten bestehen.
Im ersten 10-Minuten-Abschnitt trainiert der Einzelne mit dem Multitasking-Modus von CogniBoard auf dem Balanceball. .
Die Stroop-Studie wird in den zweiten 10 Minuten der Übung auf dem Balanceball durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kurzzeitgedächtnis (Test des visuellen Gedächtnisses, Merken der Quadrate, Anzahl der richtigen Entscheidungen), Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit (Leertaste drückt als Reaktion auf einen Nichtzielreiz, um impulsives Verhalten zu sein.
Anzahl der Fehler), Fokussierung und Wahrnehmung (Leertaste drückt als Reaktion auf einen Zielreiz. Die Differenz zwischen der Anzahl der im Test aufgetretenen Zielreize und der Anzahl der richtigen Antworten ergibt die Anzahl der Auslassungsfehler.
)
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gleichgewicht (eine Linie vorwärts gehen, Anzahl der Schritte), Koordination (auf der Stelle springen – gleiche Seiten synchronisiert – Anzahl der richtigen Form), manuelle Geschicklichkeit (Geldmünzen übertragen – Anzahl von 15 Sek.),
Grobmotorik und Koordination der oberen Extremitäten (Ball dribbeln – abwechselnde Hände – Anzahl der Dribblings)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ebraratak
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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