- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04114487
Effect van Dual Task Balance Training op cognitieve functies bij mensen met een verstandelijke beperking
5 mei 2021 bijgewerkt door: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Met dit onderzoek wordt getracht vast te stellen of de toevoeging van een programma fysiotherapie aan het onderwijs aan verstandelijk gehandicapten effectief en noodzakelijk is voor het geestelijk functioneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niveaus van mentale handicap IQ = 50-79 personen met lichte / border mentale handicaps zullen in het onderzoek worden opgenomen.
De invaliditeitsstatus van de individuen zal worden bepaald door het gezondheidsrapport en de cognitieve status van de individuen zal worden bepaald door het rapport dat wordt gegeven als resultaat van de evaluatie door de Guidance Research Centres van de National Education Directorates.
De onderzoeksgroep van 45 personen wordt gerandomiseerd tot 3 groepen van elk 15 personen.
De eerste groep zal aan geen enkele toepassing worden onderworpen, behalve onderwijs.
De tweede groep zal de controlegroep zijn en zal naast het reguliere onderwijs naar de balanstraining worden gebracht.
In de derde groep wordt dual task balance training toegepast in het kader van cognitieve revalidatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Kalkoen, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- IQ 50-79
- 6-14 jaar oud
- beheersing van het Turks overnemen
- geen lichamelijke handicap hebben
- geen metabole en systemische ziekte hebben
- Een rapport hebben over de mentale handicap en het onderwijs vereist door het ministerie van Nationaal Onderwijs
Uitsluitingscriteria:
- Elke situatie hebben die het aannemen van commando's met betrekking tot het uit te voeren oefenprogramma verhindert
- Een chronische systemische ziekte hebben
- Een andere onderwijskundige diagnose hebben dan de verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle 1
De controle 1-groep zal aan geen enkele toepassing worden onderworpen, behalve onderwijs.
|
|
|
Actieve vergelijker: controle 2
De controlegroep 2 wordt de controlegroep en zal naast het normale onderwijs naar de balanstraining worden gebracht.
|
De studies waren gepland om 2 keer per week te zijn gedurende 12 weken.
Het is de bedoeling dat het 20 minuten durende Dual Task balanstrainingsprogramma bestaat uit twee delen van 10 minuten.
In het eerste gedeelte van 10 minuten oefent de persoon met de multi-task-modus van CogniBoard op de balansbal. .
In de tweede 10 minuten van de oefening wordt stroopstudie uitgevoerd op de balansbal.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: interventie
In de interventiegroep wordt dual task balance training toegepast in het kader van cognitieve revalidatie.
|
De studies waren gepland om 2 keer per week te zijn gedurende 12 weken.
Het is de bedoeling dat het 20 minuten durende Dual Task balanstrainingsprogramma bestaat uit twee delen van 10 minuten.
In het eerste gedeelte van 10 minuten oefent de persoon met de multi-task-modus van CogniBoard op de balansbal. .
In de tweede 10 minuten van de oefening wordt stroopstudie uitgevoerd op de balansbal.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
kortetermijngeheugen (visuele geheugentest, onthoud de vierkanten, aantal juiste keuzes), informatieverwerkingssnelheid (spatiebalk indrukken als reactie op niet-doelstimulus om impulsief gedrag te zijn.
aantal fouten), Focusing en Perception (druk op de spatiebalk als reactie op een doelstimulus. Het verschil tussen het aantal doelstimuli dat in de test verscheen en het aantal juiste reacties geeft het aantal weglatingsfouten.
)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorische functies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
evenwicht (een lijn naar voren lopen, aantal stappen), coördinatie (op dezelfde plaats springen - zelfde zijden gesynchroniseerd - aantal juiste vorm), handvaardigheid (centen overbrengen - aantal van 15 sec.),
grove motoriek en coördinatie van de bovenste ledematen (dribbelen met een bal - wisselende handen - aantal dribbels)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ebraratak
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .