- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114487
Effet de l'entraînement à l'équilibre des tâches doubles sur les fonctions cognitives chez les personnes atteintes de retard mental
5 mai 2021 mis à jour par: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Avec cette étude, il sera tenté de déterminer si l'ajout d'un programme de physiothérapie à l'éducation des personnes handicapées mentales est efficace et nécessaire en termes de performance mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Niveaux d'incapacité mentale QI = 50-79 personnes atteintes d'incapacités mentales légères / frontalières seront incluses dans l'étude.
L'état d'invalidité des individus sera déterminé par le rapport de santé, et l'état cognitif des individus sera déterminé par le rapport établi à la suite de l'évaluation faite par les Centres de recherche en orientation des directions de l'éducation nationale.
Le groupe d'étude de 45 personnes sera randomisé en 3 groupes de 15 personnes chacun.
Le premier groupe ne sera soumis à aucune application hormis l'éducation.
Le deuxième groupe sera le groupe témoin et sera amené à l'entraînement d'équilibre en plus de l'enseignement normal.
Dans le troisième groupe, un entraînement à l'équilibre des tâches en double sera appliqué dans le cadre de la réadaptation cognitive
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie, 77100
- Ebrar Atak
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- QI 50-79
- 6-14 ans
- prendre le commandement du turc
- ne pas avoir de handicap physique
- ne pas avoir de maladie métabolique et systémique
- Avoir un rapport sur le handicap mental et l'éducation exigé par le ministère de l'éducation nationale
Critère d'exclusion:
- Avoir toute situation qui empêche la prise de commandes liées au programme d'exercices à mettre en œuvre
- Avoir une maladie systémique chronique
- Avoir un diagnostic scolaire autre que le handicap mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle 1
Le groupe témoin 1 ne fera l'objet d'aucune application hormis l'éducation.
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Comparateur actif: contrôle 2
Le groupe témoin 2 sera le groupe témoin et sera amené à l'entraînement d'équilibre en plus de l'enseignement normal.
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Les études devaient être 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme d'entraînement à l'équilibre Dual Task de 20 minutes est prévu pour être composé de deux sections de 10 minutes.
Dans la première section de 10 minutes, l'individu s'entraînera avec le mode multitâche de CogniBoard sur le ballon d'équilibre. .
L'étude de Stroop sera effectuée sur le ballon d'équilibre dans les 10 secondes de l'exercice.
Autres noms:
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Expérimental: intervention
Dans le groupe d'intervention, l'entraînement à l'équilibre des tâches en double sera appliqué dans le cadre de la réadaptation cognitive.
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Les études devaient être 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Le programme d'entraînement à l'équilibre Dual Task de 20 minutes est prévu pour être composé de deux sections de 10 minutes.
Dans la première section de 10 minutes, l'individu s'entraînera avec le mode multitâche de CogniBoard sur le ballon d'équilibre. .
L'étude de Stroop sera effectuée sur le ballon d'équilibre dans les 10 secondes de l'exercice.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctions cognitives
Délai: 3 mois
|
mémoire à court terme (test de mémoire visuelle, mémorisation des carrés, nombre de choix corrects), vitesse de traitement de l'information (pression sur la barre d'espace en réponse à un stimulus non ciblé pour un comportement impulsif.
nombre d'erreurs), Mise au point et Perception (appuis sur la barre d'espace en réponse à un stimulus cible. La différence entre le nombre de stimuli cibles apparus dans le test et le nombre de réponses correctes donne le nombre d'erreurs d'omission.
)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonctions motrices
Délai: 3 mois
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équilibre (avancer sur une ligne, nombre de pas), coordination (sauter sur place-même côtés synchronisés-nombre de forme correcte), dextérité manuelle (transfert de sous-nombre de 15 sec.),
motricité globale et coordination des membres supérieurs (dribbler un ballon-mains alternées-nombre de dribbles)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ebraratak
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .