- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114487
Effekt af træning i dobbeltopgavebalance på kognitive funktioner hos mennesker med mentalt retarderede
5. maj 2021 opdateret af: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Med denne undersøgelse vil det blive forsøgt at afgøre, om tilføjelsen af fysioterapiprogram til uddannelsen af psykisk handicappede er effektiv og nødvendig i forhold til mental præstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykisk handicap niveauer IQ = 50-79 personer med lettere/grænsende psykiske handicap vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Individernes handicapstatus vil blive fastlagt af sundhedsrapporten, og personernes kognitive status vil blive bestemt af den rapport, der gives som et resultat af evalueringen foretaget af Vejledningsforskningscentrene under de nationale uddannelsesdirektorater.
Studiegruppen på 45 personer vil blive randomiseret til 3 grupper på hver 15 personer.
Den første gruppe vil ikke blive genstand for nogen ansøgning undtagen uddannelse.
Den anden gruppe vil være kontrolgruppen og tages til balancetræningen udover normal undervisning.
I den tredje gruppe vil dual task balance træning blive anvendt inden for rammerne af kognitiv rehabilitering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Kalkun, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- IQ 50-79
- 6-14 år gammel
- tage kommandoen over tyrkisk
- ikke har fysisk handicap
- ikke har metabolisk og systemisk sygdom
- At have en rapport om den psykiske funktionsnedsættelse og uddannelse påkrævet af Ministeriet for National Undervisning
Ekskluderingskriterier:
- At have enhver situation, der forhindrer overtagelse af kommandoer relateret til det træningsprogram, der skal implementeres
- At have en kronisk systemisk sygdom
- At have en anden pædagogisk diagnose end det psykiske handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol 1
Kontrol 1-gruppen vil ikke blive underkastet nogen ansøgning undtagen uddannelse.
|
|
|
Aktiv komparator: kontrol 2
Kontrol 2 gruppen vil være kontrolgruppen og tages til balancetræningen udover normal undervisning.
|
Studierne var planlagt til at være 2 gange om ugen i 12 uger.
Det 20-minutters Dual Task balance træningsprogram er planlagt til at være sammensat af to sektioner af 10 minutter.
I den første 10 min sektion vil den enkelte træne med CogniBoards multi-task mode på balancebolden. .
Stroop-undersøgelse vil blive udført på balancebolden i de 2. 10 minutter af øvelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: intervention
I interventionsgruppen vil dual task balance træning blive anvendt inden for rammerne af kognitiv rehabilitering.
|
Studierne var planlagt til at være 2 gange om ugen i 12 uger.
Det 20-minutters Dual Task balance træningsprogram er planlagt til at være sammensat af to sektioner af 10 minutter.
I den første 10 min sektion vil den enkelte træne med CogniBoards multi-task mode på balancebolden. .
Stroop-undersøgelse vil blive udført på balancebolden i de 2. 10 minutter af øvelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive funktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
korttidshukommelse (visuel hukommelsestest, husk firkanterne, antal korrekte valg), informationsbehandlingshastighed (mellemrumstasten trykkes som svar på ikke-målstimulus til at være impulsiv adfærd.
antal fejl), Fokusering og Perception (mellemrumstasten tryk som reaktion på en målstimulus. Forskellen mellem antallet af målstimuli, der dukkede op i testen, og antallet af korrekte svar giver antallet af udeladelsesfejl.
)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motoriske funktioner
Tidsramme: 3 måneder
|
balance (at gå en linje frem, antal skridt), koordination (hoppe på plads-samme sider synkroniseret-antal af korrekt form), manuel fingerfærdighed (overførsel af pennies-antal på 15 sek.),
grovmotorik og koordination af overekstremiteterne (dribling af en bold-vekslende hænder-antal driblinger)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ebraratak
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med dual task balance træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiplegi | Hemiplegi efter iskæmisk slagtilfældePakistan
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Cairo UniversityRekrutteringMedulloblastom | AtaksiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitionsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasilien
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering