Effekten av trening med dobbel oppgavebalanse på kognitive funksjoner hos mennesker med psykisk utviklingshemmede
5. mai 2021 oppdatert av: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Med denne studien vil det bli forsøkt å fastslå om tillegg av fysioterapiprogram til utdanning av psykisk utviklingshemmede er effektivt og nødvendig med tanke på mental ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk funksjonshemming nivåer IQ = 50-79 individer med milde/grense psykiske funksjonshemminger vil bli inkludert i studien.
Individenes funksjonshemmingsstatus vil avgjøres av helsemeldingen, og individenes kognitive status vil avgjøres av rapporten gitt som et resultat av evalueringen foretatt av Veiledningsforskningssentrene i Utdanningsdirektoratet.
Studiegruppen på 45 personer vil bli randomisert til 3 grupper på 15 personer hver.
Den første gruppen vil ikke bli gjenstand for noen søknad bortsett fra utdanning.
Den andre gruppen vil være kontrollgruppen og tas med til balansetrening i tillegg til vanlig opplæring.
I den tredje gruppen vil trening med dobbel oppgavebalanse bli brukt innenfor rammen av kognitiv rehabilitering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- IQ 50-79
- 6-14 år gammel
- ta kommandoen over tyrkisk
- ikke har fysisk funksjonshemming
- ikke har metabolsk og systemisk sykdom
- Å ha en rapport om psykisk funksjonshemming og utdanning som kreves av utdanningsdepartementet
Ekskluderingskriterier:
- Å ha enhver situasjon som hindrer å ta kommandoer knyttet til treningsprogrammet som skal implementeres
- Å ha en kronisk systemisk sykdom
- Å ha en annen pedagogisk diagnose enn psykisk funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll 1
Kontroll 1-gruppen vil ikke bli gjenstand for noen søknad bortsett fra utdanning.
|
|
|
Aktiv komparator: kontroll 2
Kontroll 2-gruppen vil være kontrollgruppe og tas med til balansetrening i tillegg til vanlig opplæring.
|
Studiene var planlagt å være 2 ganger i uken i 12 uker.
Det 20-minutters treningsprogrammet Dual Task balanse er planlagt å bestå av to seksjoner på 10 minutter.
I den første 10 min delen vil personen trene med multi-task-modusen til CogniBoard på balanseballen. .
Stroopstudie vil bli utført på balanseballen i de andre 10 minuttene av øvelsen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: innblanding
I intervensjonsgruppen vil trening med dobbel oppgavebalanse bli brukt innenfor rammen av kognitiv rehabilitering.
|
Studiene var planlagt å være 2 ganger i uken i 12 uker.
Det 20-minutters treningsprogrammet Dual Task balanse er planlagt å bestå av to seksjoner på 10 minutter.
I den første 10 min delen vil personen trene med multi-task-modusen til CogniBoard på balanseballen. .
Stroopstudie vil bli utført på balanseballen i de andre 10 minuttene av øvelsen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive funksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
korttidsminne (visuell minnetest, huske rutene, antall riktige valg), informasjonsbehandlingshastighet (mellomromstasten trykker som svar på ikke-målstimulering for å være impulsiv oppførsel.
antall feil), Fokusering og Persepsjon (mellomromstasten trykker som svar på en målstimulus. Forskjellen mellom antall målstimuli som dukket opp i testen og antall korrekte svar gir antall utelatelsesfeil.
)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motoriske funksjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
balanse (gå forover en linje, antall skritt), koordinasjon (hopping på plass-samme sider synkronisert-antall riktig form), manuell fingerferdighet (overføre pennies-antall på 15 sek.),
grovmotorikk og koordinasjon av overekstremiteter (dribling av en ball-vekslende hender-antall driblinger)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ebraratak
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .