- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114487
Dual Task Balance -harjoittelun vaikutus kehitysvammaisten ihmisten kognitiivisiin toimintoihin
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: ebrar atak, Istanbul Medipol University Hospital
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, onko fysioterapiaohjelman lisääminen kehitysvammaisten henkilöiden koulutukseen tehokasta ja tarpeellista henkisen suorituskyvyn kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psyykkisen vammaisuuden taso IQ = 50-79 henkilöä, joilla on lievä/raja vamma, otetaan mukaan tutkimukseen.
Henkilöiden vammaisuus määräytyy terveysraportin ja yksilöiden kognitiivisen tilan selvityksen perusteella, joka annetaan Opetushallitusten ohjaustutkimuskeskusten arvioinnin tuloksena.
45 hengen tutkimusryhmä satunnaistetaan kolmeen 15 hengen ryhmään.
Ensimmäiseen ryhmään ei haeta muita hakemuksia kuin koulutus.
Toinen ryhmä on kontrolliryhmä ja heidät viedään normaaliopetuksen lisäksi tasapainoharjoitteluun.
Kolmannessa ryhmässä kognitiivisen kuntoutuksen puitteissa sovelletaan kaksoistehtävien tasapainoharjoittelua
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki, 77100
- Ebrar Atak
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ÄO 50-79
- 6-14 vuotta vanha
- hallitse turkkia
- ei ole fyysistä vammaa
- joilla ei ole aineenvaihdunnan tai systeemisiä sairauksia
- Saada opetusministeriön vaatima selvitys mielenterveyden vajaatoiminnasta ja koulutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Olla tilanne, joka estää suoritettavaan harjoitusohjelmaan liittyvien komentojen vastaanottamisen
- Krooninen systeeminen sairaus
- Sinulla on muu koulutusdiagnoosi kuin henkinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjaus 1
Vertailu 1 -ryhmään ei sovelleta mitään muuta kuin koulutusta.
|
|
|
Active Comparator: ohjaus 2
Vertailuryhmä 2 on vertailuryhmä ja hänet viedään normaaliopetuksen lisäksi tasapainoharjoitteluun.
|
Opiskeluja suunniteltiin 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
20 minuutin Dual Task -tasapainoharjoitteluohjelma on suunniteltu koostuvan kahdesta 10 minuutin jaksosta.
Ensimmäisessä 10 minuutin jaksossa henkilö harjoittelee CogniBoardin monitehtävätilassa tasapainopallolla. .
Stroop-tutkimus suoritetaan tasapainopallolla harjoituksen toisessa 10 minuutissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
Interventioryhmässä kognitiivisen kuntoutuksen puitteissa sovelletaan kaksoistehtävien tasapainoharjoittelua.
|
Opiskeluja suunniteltiin 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
20 minuutin Dual Task -tasapainoharjoitteluohjelma on suunniteltu koostuvan kahdesta 10 minuutin jaksosta.
Ensimmäisessä 10 minuutin jaksossa henkilö harjoittelee CogniBoardin monitehtävätilassa tasapainopallolla. .
Stroop-tutkimus suoritetaan tasapainopallolla harjoituksen toisessa 10 minuutissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
lyhytaikainen muisti (visuaalinen muistitesti, muistaa neliöt, oikeiden valintojen määrä), tiedonkäsittelyn nopeus (välilyöntiä painetaan vasteena ei-kohdeärsykkeelle impulsiiviseksi käyttäytymiseksi.
virheiden määrä), Tarkennus ja Havainto (välilyöntiä painetaan vasteena kohdeärsykkeelle. Testissä esiintyneiden kohdeärsykkeiden lukumäärän ja oikeiden vastausten määrän välinen ero antaa virheiden määrän.
)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motoriset toiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tasapaino (kävely eteenpäin rivin, askelten määrä), koordinaatio (hyppy paikoille-sammille puolille synkronoitu-luku oikeaan muotoon), käden kätevyyttä (siirtää penniä-luku 15 sekuntia),
karkeat motoriset taidot ja yläraajojen koordinaatio (pallon vuorottelu - kädet vuorotellen - tiputusmäärä)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebrar Atak, MSc, Gerçek Dünya special education and rehabilitation center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ebraratak
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .