Sledování pacientů po návštěvě na pohotovostním oddělení Tourcoing kvůli výronu kotníku (CHEVILLE)
17. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille
Podvrtnutí kotníku je velmi časté.
Ve Francii se její denní výskyt odhaduje na 6000.
Často způsobuje bolest, dočasné období invalidity a může vyústit v recidivu a chronickou nestabilitu kotníku.
Proto je nutná včasná léčba a následná léčba.
Nyní je funkční léčba klinicky léčebnou strategií volby pro podvrtnutí kotníku.
Je založen na odpočinku, ledu, kompresi, elevaci a může využívat funkční podporu (jako je kotník).
K vyhodnocení gravitace a zlepšení léčby je nezbytné klinické hodnocení odložené mezi 4 a 5 dny po poranění.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tourcoing, Francie
- Ch Tourcoing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří konzultovali výron kotníku na pohotovostním oddělení v Tourcoingu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Konzultováno pro trauma kotníku jako primární důvod Souhlas s účastí na telefonickém průzkumu 6 týdnů po traumatu Zařazení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Pacienti zbavení svobody Pacienti s nevyváženým psychiatrickým onemocněním Pokud se konzultace opozdí o 48 hodin kvůli traumatu Pacienti se zlomeninou Pacienti s poraněním Chopart nebo Lisfranc Těhotné ženy Lidé, kteří nemluví francouzsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří dostali pět dní po poranění nové klinické hodnocení
Časové okno: v 6 týdnech
|
v 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní dotazníky
Časové okno: V 6 týdnech
|
Dotazník bude klást otázky týkající se jejich sociodemografických charakteristik, mechanismu traumatu, zvládání zdravotníků od doby, kdy opustili pohotovost.
|
V 6 týdnech
|
|
Podíl pacientů podstupujících fyzioterapii
Časové okno: V 6 týdnech
|
V 6 týdnech
|
|
|
Podíl pacientů s recidivou
Časové okno: V 6 týdnech
|
V 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .