Follow-up van patiënten na een bezoek aan de spoedeisende hulp van Tourcoing voor een enkelverstuiking (CHEVILLE)
17 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Enkelverstuiking komt zeer vaak voor.
In Frankrijk wordt de dagelijkse incidentie geschat op 6000.
Het veroorzaakt vaak pijn, een tijdelijke periode van invaliditeit en kan leiden tot recidief en chronische enkelinstabiliteit.
Daarom is een vroege behandeling en vervolgbehandeling noodzakelijk.
Nu is functionele behandeling klinisch de behandelingsstrategie bij uitstek voor enkelverstuiking.
Het is gebaseerd op rust, ijs, compressie, elevatie en kan een functionele ondersteuning gebruiken (zoals een enkelbrace).
Om de ernst te evalueren en het beheer te verbeteren, is een klinische beoordeling met een vertraging tussen 4 en 5 dagen na het letsel noodzakelijk.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tourcoing, Frankrijk
- CH Tourcoing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 55 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de spoedeisende hulp van Tourcoing meldden voor een enkelverstuiking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geraadpleegd vanwege enkeltrauma als primaire reden Akkoord om deel te nemen aan de telefonische enquête 6 weken na trauma Aansluiting bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd Patiënten met een onevenwichtige psychiatrische ziekte Indien consultatie 48 uur vertraging oploopt door trauma Patiënten met breuk Patiënten met Chopart- of Lisfranc-letsel Zwangere vrouwen Mensen die geen Frans spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat vijf dagen na het letsel een nieuwe klinische beoordeling kreeg
Tijdsspanne: op 6 weken
|
op 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondelinge vragenlijsten
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
De vragenlijst zal vragen stellen over hun sociaal-demografische kenmerken, traumamechanisme, medische behandeling sinds ze de afdeling spoedeisende hulp hebben verlaten.
|
Op 6 weken
|
|
Aantal patiënten dat fysiotherapie krijgt
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Op 6 weken
|
|
|
Percentage patiënten met een recidief
Tijdsspanne: Op 6 weken
|
Op 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .