Opfølgning af patienter efter et besøg på Tourcoing Akutafdeling for en ankelforstuvning (CHEVILLE)
17. september 2020 opdateret af: University Hospital, Lille
Ankelforstuvning er meget almindelig.
I Frankrig er dens daglige forekomst anslået til 6000.
Det forårsager ofte smerter, en midlertidig invaliditetsperiode og kan resultere i recidiv og kronisk ankelinstabilitet.
Derfor er en tidlig styring og opfølgende behandling nødvendig.
Nu er funktionel behandling klinisk den foretrukne behandlingsstrategi for ankelforstuvning.
Den er baseret på hvile, is, kompression, elevation og kan bruge en funktionel støtte (som en ankelbøjle).
For at evaluere tyngdekraften og forbedre behandlingen er en klinisk vurdering forsinket mellem 4 og 5 dage efter skaden nødvendig.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tourcoing, Frankrig
- Ch Tourcoing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 55 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der konsulterede på Tourcoing akutmodtagelse for en ankelforstuvning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Konsulteret for ankeltraume som primær årsag Indvilligelse i at deltage i telefonundersøgelsen 6 uger efter traume Tilknytning til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Frihedsberøvede patienter Patienter med en ubalanceret psykiatrisk sygdom Hvis konsultationen er forsinket 48 timer på grund af traumer Patienter med fraktur Patienter med Chopart- eller Lisfranc-skade Gravide kvinder Personer, der ikke taler fransk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der modtog en ny klinisk vurdering fem dage efter skaden
Tidsramme: ved 6 uger
|
ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundtlige spørgeskemaer
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Spørgeskemaet vil stille spørgsmål omkring deres sociodemografiske karakteristika, traumemekanisme, lægebehandling, siden de har forladt skadestuen.
|
Ved 6 uger
|
|
Antallet af patienter, der modtager fysioterapi
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Ved 6 uger
|
|
|
Hyppighed af patienter med recidiv
Tidsramme: Ved 6 uger
|
Ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .