Acompanhamento de pacientes após uma visita ao departamento de emergência de Tourcoing para uma entorse de tornozelo (CHEVILLE)
17 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille
A entorse de tornozelo é muito comum.
Na França, sua incidência diária é estimada em 6.000.
Muitas vezes causa dor, um período temporário de incapacidade e pode resultar em recorrência e instabilidade crônica do tornozelo.
Portanto, um tratamento precoce e acompanhamento é necessário.
Agora, o tratamento funcional é clinicamente a estratégia de tratamento de escolha para a entorse de tornozelo.
É baseado em repouso, gelo, compressão, elevação e pode usar um suporte funcional (como uma tornozeleira).
Para avaliar a gravidade e melhorar o manejo, uma avaliação clínica atrasada entre 4 e 5 dias após a lesão é necessária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tourcoing, França
- CH Tourcoing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que consultaram no departamento de emergência de Tourcoing para uma entorse de tornozelo
Descrição
Critério de inclusão:
Consultado por trauma no tornozelo como motivo principal Concordar em participar da pesquisa por telefone 6 semanas após o trauma Afiliação a um esquema de previdência social
Critério de exclusão:
Pacientes privados de liberdade Pacientes com doença psiquiátrica desequilibrada Se a consulta atrasou 48 horas devido a trauma Pacientes com fratura Pacientes com lesão de Chopart ou Lisfranc Mulheres grávidas Pessoas que não falam francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que receberam uma nova avaliação clínica cinco dias após a lesão
Prazo: com 6 semanas
|
com 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários orais
Prazo: Com 6 semanas
|
O questionário fará perguntas sobre suas características sociodemográficas, mecanismo de trauma, gerenciamento de médicos desde que deixaram o departamento de emergência.
|
Com 6 semanas
|
|
Taxa de pacientes recebendo fisioterapia
Prazo: Com 6 semanas
|
Com 6 semanas
|
|
|
Taxa de pacientes com recorrência
Prazo: Com 6 semanas
|
Com 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .