Suivi des patients après un passage aux urgences de Tourcoing pour une entorse de la cheville (CHEVILLE)
17 septembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'entorse de la cheville est très fréquente.
En France, son incidence quotidienne est estimée à 6000.
Elle provoque souvent des douleurs, une période d'invalidité temporaire et peut entraîner une récidive et une instabilité chronique de la cheville.
Par conséquent, une prise en charge précoce et un traitement de suivi sont nécessaires.
Aujourd'hui, le traitement fonctionnel est cliniquement la stratégie thérapeutique de choix pour l'entorse de la cheville.
Elle est basée sur le repos, la glace, la compression, l'élévation et peut utiliser un support fonctionnel (comme une chevillère).
Pour évaluer la gravité et améliorer la prise en charge, un bilan clinique différé entre 4 et 5 jours post lésionnel est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tourcoing, France
- Ch Tourcoing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant consulté aux urgences de Tourcoing pour une entorse de la cheville
La description
Critère d'intégration:
Consulté pour un traumatisme de la cheville comme motif principal Accepter de participer à l'enquête téléphonique 6 semaines après le traumatisme Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Patients privés de liberté Patients avec une maladie psychiatrique déséquilibrée Si consultation retardée de 48 heures pour cause de traumatisme Patients avec fracture Patients avec lésion de Chopart ou Lisfranc Femmes enceintes Personnes ne parlant pas français
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de patients ayant reçu une nouvelle évaluation clinique cinq jours après la blessure
Délai: à 6 semaines
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à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires oraux
Délai: A 6 semaines
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Le questionnaire posera des questions sur leurs caractéristiques socio-démographiques, le mécanisme du traumatisme, la gestion des médecins depuis qu'ils ont quitté le service des urgences.
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A 6 semaines
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Taux de patients recevant de la kinésithérapie
Délai: A 6 semaines
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A 6 semaines
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Taux de patients avec récidive
Délai: A 6 semaines
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A 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .