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Nachsorge von Patienten nach einem Besuch in der Notaufnahme von Tourcoing wegen einer Knöchelverstauchung (CHEVILLE)

17. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Knöchelverstauchungen kommen sehr häufig vor. In Frankreich wird die tägliche Inzidenz auf 6000 geschätzt. Es verursacht oft Schmerzen, eine vorübergehende Behinderung und kann zu einem erneuten Auftreten und chronischer Knöchelinstabilität führen. Daher ist eine frühzeitige Behandlung und Nachbehandlung erforderlich. Heute ist die funktionelle Behandlung klinisch die Behandlungsstrategie der Wahl bei Knöchelverstauchungen. Es basiert auf Ruhe, Eis, Kompression, Hochlagerung und kann eine funktionelle Unterstützung (wie eine Knöchelorthese) verwenden. Um die Schwere zu beurteilen und die Behandlung zu verbessern, ist eine klinische Beurteilung erforderlich, die 4 bis 5 Tage nach der Verletzung verzögert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer Knöchelverstauchung in der Notaufnahme von Tourcoing aufgesucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Konsultation wegen Knöcheltrauma als Hauptgrund. Zustimmung zur Teilnahme an der Telefonbefragung 6 Wochen nach dem Trauma. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, Patienten mit einer unausgeglichenen psychiatrischen Erkrankung, wenn sich die Konsultation aufgrund eines Traumas um 48 Stunden verzögert, Patienten mit Frakturen, Patienten mit Chopart- oder Lisfranc-Verletzungen, schwangere Frauen, Menschen, die kein Französisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die fünf Tage nach der Verletzung eine neue klinische Beurteilung erhielten
Zeitfenster: nach 6 Wochen
nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mündliche Fragebögen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Der Fragebogen stellt Fragen zu ihren soziodemografischen Merkmalen, dem Traumamechanismus und dem medizinischen Management, seit sie die Notaufnahme verlassen haben.
Mit 6 Wochen
Anteil der Patienten, die Physiotherapie erhalten
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Mit 6 Wochen
Rate der Patienten mit Rezidiven
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
Mit 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI_2019_23
  • 2019-A01824-53 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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