- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04114552
Nachsorge von Patienten nach einem Besuch in der Notaufnahme von Tourcoing wegen einer Knöchelverstauchung (CHEVILLE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tourcoing, Frankreich
- Ch Tourcoing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Konsultation wegen Knöcheltrauma als Hauptgrund. Zustimmung zur Teilnahme an der Telefonbefragung 6 Wochen nach dem Trauma. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Ausschlusskriterien:
Patienten, denen die Freiheit entzogen ist, Patienten mit einer unausgeglichenen psychiatrischen Erkrankung, wenn sich die Konsultation aufgrund eines Traumas um 48 Stunden verzögert, Patienten mit Frakturen, Patienten mit Chopart- oder Lisfranc-Verletzungen, schwangere Frauen, Menschen, die kein Französisch sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten, die fünf Tage nach der Verletzung eine neue klinische Beurteilung erhielten
Zeitfenster: nach 6 Wochen
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nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mündliche Fragebögen
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
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Der Fragebogen stellt Fragen zu ihren soziodemografischen Merkmalen, dem Traumamechanismus und dem medizinischen Management, seit sie die Notaufnahme verlassen haben.
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Mit 6 Wochen
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Anteil der Patienten, die Physiotherapie erhalten
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
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Mit 6 Wochen
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Rate der Patienten mit Rezidiven
Zeitfenster: Mit 6 Wochen
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Mit 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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