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足首捻挫のためトゥルコアン救急外来を受診した後の患者のフォローアップ (CHEVILLE)

2020年9月17日 更新者:University Hospital, Lille
足首の捻挫は非常に一般的です。 フランスでは、1日あたりの発生者数は6,000人と推定されています。 多くの場合、痛みや一時的な障害を引き起こし、再発や慢性的な足首の不安定性を引き起こす可能性があります。 したがって、早期の管理とフォローアップ治療が必要です。 現在、臨床的には機能的治療が足首捻挫の治療戦略として選択されています。 これは休息、氷、圧迫、挙上に基づいており、機能的なサポート(足首装具など)を使用できます。 重力を評価し、管理を改善するには、損傷後 4 ~ 5 日以内に臨床評価を行う必要があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~55年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

足首の捻挫でトゥルコアン救急外来を受診した患者さん

説明

包含基準:

足首の外傷が主な理由であると相談を受けた 外傷後 6 週間後に電話調査に参加することに同意した 社会保障制度に加入している

除外基準:

自由を奪われた患者 不均衡な精神疾患を患う患者 外傷により診察が 48 時間遅れた場合 骨折の患者 ショパールまたはリスフラン損傷の患者 妊娠中の女性 フランス語を話せない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
受傷後5日目に新たな臨床評価を受けた患者の割合
時間枠:6週間目で
6週間目で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭アンケート
時間枠:6週間目
アンケートでは、社会人口学的特徴、トラウマのメカニズム、救急外来を辞めてからの医療管理について質問します。
6週間目
理学療法を受けている患者の割合
時間枠:6週間目
6週間目
再発患者の割合
時間枠:6週間目
6週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hacène MOUSSOUNI, MD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月15日

一次修了 (実際)

2020年1月7日

研究の完了 (実際)

2020年1月7日

試験登録日

最初に提出

2019年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月2日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月17日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RNI_2019_23
  • 2019-A01824-53 (その他の識別子:ID-RCB number,ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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