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Follow-up dei pazienti dopo una visita al pronto soccorso di Tourcoing per una distorsione alla caviglia (CHEVILLE)

17 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Lille
La distorsione alla caviglia è molto comune. In Francia, la sua incidenza giornaliera è stimata in 6000. Spesso provoca dolore, un temporaneo periodo di disabilità e può provocare recidive e instabilità cronica della caviglia. Pertanto, è necessaria una gestione precoce e un trattamento di follow-up. Ora, il trattamento funzionale è clinicamente la strategia terapeutica di scelta per la distorsione alla caviglia. Si basa su riposo, ghiaccio, compressione, elevazione e può utilizzare un supporto funzionale (come una cavigliera). Per valutare la gravità e migliorare la gestione, è necessaria una valutazione clinica ritardata tra 4 e 5 giorni dopo l'infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

112

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tourcoing, Francia
        • Ch Tourcoing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si sono consultati al pronto soccorso di Tourcoing per una distorsione alla caviglia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consultato per trauma alla caviglia come motivo principale Accettazione di partecipare al sondaggio telefonico 6 settimane dopo il trauma Affiliazione a un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

Pazienti privati ​​della libertà Pazienti con una malattia psichiatrica squilibrata Se la consultazione è ritardata di 48 ore a causa di un trauma Pazienti con fratture Pazienti con lesioni di Chopart o Lisfranc Donne incinte Persone che non parlano francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di pazienti che hanno ricevuto una nuova valutazione clinica cinque giorni dopo l'infortunio
Lasso di tempo: a 6 settimane
a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari orali
Lasso di tempo: A 6 settimane
Il questionario porrà domande sulle loro caratteristiche socio-demografiche, sul meccanismo del trauma, sulla gestione dei medici da quando hanno lasciato il pronto soccorso.
A 6 settimane
Tasso di pazienti sottoposti a fisioterapia
Lasso di tempo: A 6 settimane
A 6 settimane
Tasso di pazienti con recidiva
Lasso di tempo: A 6 settimane
A 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI_2019_23
  • 2019-A01824-53 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su questionari

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