- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114552
Seguimiento de pacientes tras visita a Urgencias de Tourcoing por esguince de tobillo (CHEVILLE)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tourcoing, Francia
- Ch Tourcoing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consultado por traumatismo de tobillo como motivo principal Aceptación de participar en la encuesta telefónica 6 semanas después del traumatismo Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Pacientes privados de libertad Pacientes con enfermedad psiquiátrica desequilibrada Si la consulta se retrasa 48 horas por traumatismos Pacientes con fractura Pacientes con lesión de Chopart o de Lisfranc Embarazadas Personas que no hablan francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que recibieron una nueva evaluación clínica cinco días después de la lesión
Periodo de tiempo: a las 6 semanas
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a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios orales
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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El cuestionario hará preguntas sobre sus características sociodemográficas, mecanismo de trauma, manejo de médicos desde que abandonaron el departamento de emergencias.
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A las 6 semanas
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Tasa de pacientes que reciben fisioterapia
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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A las 6 semanas
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Tasa de pacientes con recurrencia
Periodo de tiempo: A las 6 semanas
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A las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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