- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04114552
Bokaficam miatt a Tourcoing sürgősségi osztályán tett látogatást követően a betegek nyomon követése (CHEVILLE)
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tourcoing, Franciaország
- CH Tourcoing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Konzultáltak bokasuráma miatt, mint elsődleges ok Beleegyezés a telefonos felmérésben való részvételbe 6 héttel a trauma után Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
Kizárási kritériumok:
Szabadságtól megfosztott betegek Kiegyensúlyozatlan pszichiátriai betegségben szenvedő betegek Ha a konzultáció 48 órát késik trauma miatt Törésben szenvedő betegek Chopart vagy Lisfranc sérüléses betegek Terhes nők Franciát nem beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akik a sérülés után öt nappal kaptak új klinikai értékelést
Időkeret: 6 hetesen
|
6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szóbeli kérdőívek
Időkeret: 6 hetesen
|
A kérdőív a sürgősségi osztályról való távozásuk óta szocio-demográfiai jellemzőikkel, traumamechanizmusukkal, orvosi menedzsmentjükkel kapcsolatos kérdéseket tesz fel.
|
6 hetesen
|
|
A fizioterápiában részesülő betegek aránya
Időkeret: 6 hetesen
|
6 hetesen
|
|
|
A kiújuló betegek aránya
Időkeret: 6 hetesen
|
6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI_2019_23
- 2019-A01824-53 (Egyéb azonosító: ID-RCB number,ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .