Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów po wizycie na oddziale ratunkowym w Tourcoing z powodu skręcenia stawu skokowego (CHEVILLE)

17 września 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Skręcenie stawu skokowego jest bardzo częste. We Francji dzienną zapadalność szacuje się na 6000. Często powoduje ból, przejściowy okres niepełnosprawności i może skutkować nawrotami i przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Dlatego konieczne jest wczesne leczenie i kontynuacja leczenia. Obecnie leczenie funkcjonalne jest klinicznie preferowaną strategią leczenia skręcenia stawu skokowego. Opiera się na odpoczynku, lodzie, kompresji, uniesieniu i może wykorzystywać wsparcie funkcjonalne (takie jak orteza stawu skokowego). Aby ocenić wagę i poprawić leczenie, konieczna jest ocena kliniczna opóźniona o 4 do 5 dni po urazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tourcoing, Francja
        • Ch Tourcoing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy skonsultowali się na oddziale ratunkowym w Tourcoing z powodu skręcenia kostki

Opis

Kryteria przyjęcia:

Konsultacja z powodu urazu stawu skokowego jako głównego powodu Zgoda na udział w ankiecie telefonicznej 6 tygodni po urazie Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci pozbawieni wolności Pacjenci z niezrównoważoną chorobą psychiczną W przypadku opóźnienia konsultacji o 48 godzin z powodu urazu Pacjenci ze złamaniami Pacjenci z urazem Choparta lub Lisfranca Kobiety w ciąży Osoby nieznające języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali nową ocenę kliniczną pięć dni po urazie
Ramy czasowe: w 6 tygodniu
w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze ustne
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
Kwestionariusz będzie zawierał pytania dotyczące ich cech społeczno-demograficznych, mechanizmu traumy, zarządzania lekarzami od czasu opuszczenia przez nich oddziału ratunkowego.
W wieku 6 tygodni
Odsetek pacjentów korzystających z fizjoterapii
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
W wieku 6 tygodni
Odsetek pacjentów z nawrotem
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni
W wieku 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hacène MOUSSOUNI, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RNI_2019_23
  • 2019-A01824-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

3
Subskrybuj