- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04114942
PEERS© pro kariéru
PEERS© pro kariéru: Léčba sociálních dovedností založená na důkazech pro postsekundární zaměstnání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mladí dospělí s poruchou autistického spektra (ASD) mají často špatné výsledky v postsekundárním zaměstnání; výrazně horší, než by se dalo očekávat na základě jejich kognitivních schopností. Nedostatky sociálních dovedností jsou hlavním přispěvatelem k problémům mladých dospělých s PAS při získávání a udržení zaměstnání. Napříč studiemi výzkum uvádí míru nezaměstnanosti od 40 do 75 % u populace s PAS ve srovnání s 18,5 % u obecné populace mladých dospělých ve stejném roce. Údaje z celostátně reprezentativního průzkumu mezi mladými dospělými ukázaly, že pouze 53,4 % jedinců s PAS od střední školy někdy pracovalo za mzdu a pouze 33,6 % bylo v současné době zaměstnáno. To odráží míru nezaměstnanosti, která je čtyřikrát vyšší než u jedinců s mentálním postižením a šest až dvanáctkrát vyšší než u jedinců s předchozími speciálními vzdělávacími službami v kategoriích jiných než „autismus“, a to i po úpravě o kovariáty, jako jsou adaptivní schopnosti a konverzační schopnost. .
Navzdory tomuto značnému rozdílu v dosahování zaměstnání u jedinců s PAS jsou dostupné omezené služby na podporu přechodu z postsekundárního vzdělávání k pracovní síle. Stávající služby se často zaměřují na odbornou přípravu a podporu spíše než na základní deficity sociálních dovedností a jsou obvykle určeny pro jedince s komorbidním mentálním postižením. Nedávno byla provedena randomizovaná kontrolní studie s využitím intervence Project SEARCH, která byla upravena pro středoškoláky s PAS. Výsledky byly slibné, včetně vyšší míry dosažení zaměstnání a vyšších mezd po intervenci.
Je jasné, že je zapotřebí další rozvoj intervencí a přísný výzkum k řešení mezery v zaměstnanosti ASD, zejména u jedinců, kteří dokončili střední školu a mají věkově typické intelektuální schopnosti. Program pro vzdělávání a obohacování vztahových dovedností (PEERS©) je jednou z mála důkazů podložených intervencí sociálních dovedností pro adolescenty a dospělé s PAS. PEERS© byl šířen po celém světě s konzistentními pozitivními výsledky, které se udržují v průběhu času, včetně zlepšení sociální schopnosti reagovat, spolupráce a sebekontroly, stejně jako zvýšené frekvence setkávání s vrstevníky a snížení manýrismu souvisejícího s ASD. zaujetí.
Zatímco intervence v oblasti sociálních dovedností pomohly mladým dospělým s PAS zlepšit dovednosti přátelství, existuje nedostatek komplexních léčebných postupů založených na důkazech zaměřených na sociální dovednosti, které mladí dospělí potřebují k získání a udržení zaměstnání. Úspěch programu PEERS© při zlepšování sociálních dovedností souvisejících s přátelstvím spolu s významnými problémy se zaměstnáním, kterým tato populace čelí, byl impulsem pro rozvoj komplexního programu přechodu do zaměstnání PEERS© for Careers.
Současná studie navrhuje prozkoumat efektivitu PEERS© přizpůsobené cílovým studentům postsekundárního vzdělávání s PAS při jejich přípravě na kariéru (PEERS© for Careers). V návaznosti na důkazní základnu PEERS© se PEERS© for Careers zaměří na rozvoj sociálních kompetencí a souvisejících dovedností, které se týkají pracovního prostředí, ve 20týdenním didaktickém kurzu a následné 10týdenní stáži. V první fázi studie budou účastníci randomizováni do páru s kariérním koučem, aby podpořili procvičování a zobecnění dovedností získaných v rámci didaktické části programu nebo aby absolvovali didaktický výcvik bez kariérního kouče. Ve druhé fázi studie budou účastníci, kteří byli náhodně vybráni k absolvování didaktického školení s koučem, pokračovat v koučování během následující 10týdenní fáze stáže. Ti, kteří absolvovali didaktický výcvik bez kouče, budou znovu randomizováni do stavu kariérního kouče nebo bez kouče a absolvují také 10týdenní stáž.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA CAN Clinic
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA PEERS Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení – Účastníci budou způsobilí, pokud splní následující kritéria:
- absolvoval střední školu (GED nebo diplom)
- ve věku 18-35 let
- v současnosti nebo v minulosti absolvovali postsekundární vzdělávání (např. junior College, Community College, 4letá univerzita)
- mají již existující diagnózu ASD bez závažných komorbidních poruch duševního zdraví, které mohou aktivně narušovat jejich schopnost účastnit se programu PEERS© for Careers (např.
- mají intelektuální funkce v průměrném rozsahu nebo nad ním (>85).
Kritéria vyloučení – Účastníci NEBUDOU způsobilí, pokud:
- neabsolvovali střední školu (GED nebo diplom)
- nejsou ve věku 18-35 let
- v současné době nemají historii zapsání do postsekundárního vzdělávání (např. junior College, Community College, 4letá univerzita)
- nemají již existující diagnózu ASD nebo trpí závažnými komorbidními poruchami duševního zdraví, které mohou aktivně zhoršovat jejich schopnost účastnit se programu PEERS© for Careers (např.
- mají intelektuální funkce pod průměrným rozsahem (
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konstantní trenér
Randomizováno, aby měl trenér během didaktického školení a stáže.
|
20 týdnů didaktického školení a 10 týdnů stáže s koučováním po celou dobu.
|
|
Experimentální: Trenér pouze na stáž
Randomizováno, aby měl trenér pouze během stáže.
|
20 týdnů didaktického školení bez koučování a 10 týdnů praxe s koučováním.
|
|
Experimentální: Nikdy kouč
Randomizovaný, aby nikdy neměl trenéra.
|
20 týdnů didaktické přípravy a 10 týdnů praxe, ale žádný koučink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí sociálních dovedností souvisejících se zaměstnáním hodnocená testem sociálních dovedností v zaměstnání (TESS)
Časové okno: základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
Test sociálních dovedností v zaměstnání (TESS) je nové měřítko s 36 kritérii, které bylo vytvořeno k posouzení znalostí mladých dospělých o konkrétních sociálních dovednostech a dovednostech souvisejících se zaměstnáním, které se vyučují během intervence.
Změny od výchozí hodnoty ve skóre TESS po 20týdenní didaktické, 10týdenní stáži a 10týdenním sledování budou porovnány napříč různými intervencemi.
|
základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
|
Změna ve znalostech sociálních dovedností souvisejících se zaměstnáním posuzována adaptovaným kontextovým hodnocením sociálních dovedností (CASS)
Časové okno: základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
Contextual Assessment of Social Skills (CASS) je hodnocení konverzačních dovedností verbálně plynulých adolescentů a mladých dospělých s ASD formou hraní rolí, které je systematicky behaviorálně kódováno.
CASS bude přizpůsoben scénáři pracovního nastavení.
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CASS po 20týdenní didaktické, 10týdenní stáži a 10týdenním sledování bude porovnána napříč různými intervencemi.
|
základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
|
Změna znalostí sociálních dovedností podle stupnice sociální odezvy (SRS-2)
Časové okno: základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
Škála sociální odezvy (SRS-2) je standardizovaná, ověřená míra závažnosti symptomů ASD, jak se vyskytují v přirozeném prostředí.
Změny od výchozí hodnoty ve skóre SRS-2 po 20týdenní didaktické, 10týdenní stáži a 10týdenním sledování budou porovnány napříč různými intervencemi.
|
základní stav (vstup), po 20 týdnech didaktiky (20 týdnů po vstupu), po 10týdenní stáži (30 týdnů po vstupu), při 10týdenním sledování (40 týdnů po vstupu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost autismu podle Wechslerovy zkrácené škály inteligence (WASI-II)
Časové okno: základní linie (vstup)
|
Wechslerova zkrácená škála inteligence (WASI-II) je standardizovaná, zkrácená míra kognitivních schopností.
Skóre na WASI-II na začátku bude analyzováno, aby se otestovalo, zda závažnost autismu na začátku zmírňuje účinek intervence, jak bylo hodnoceno změnami ve skóre TESS, CASS a SRS-2.
|
základní linie (vstup)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amanda C Gulsrud, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Laugeson, PsyD, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laugeson EA, Gantman A, Kapp SK, Orenski K, Ellingsen R. A Randomized Controlled Trial to Improve Social Skills in Young Adults with Autism Spectrum Disorder: The UCLA PEERS((R)) Program. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3978-89. doi: 10.1007/s10803-015-2504-8.
- Ohl A, Grice Sheff M, Small S, Nguyen J, Paskor K, Zanjirian A. Predictors of employment status among adults with Autism Spectrum Disorder. Work. 2017;56(2):345-355. doi: 10.3233/WOR-172492.
- Roux AM, Shattuck PT, Cooper BP, Anderson KA, Wagner M, Narendorf SC. Postsecondary employment experiences among young adults with an autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Sep;52(9):931-9. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.019. Epub 2013 Jul 31.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11934
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .