- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114942
PEERS© uralle
PEERS© uralle: näyttöön perustuva sosiaalisten taitojen hoito toisen asteen jälkeiseen työsuhteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret aikuiset, joilla on autismikirjon häiriö (ASD), kokevat usein huonoja keskiasteen jälkeisiä työllistymistuloksia; huomattavasti huonompi kuin heidän kognitiivisten kykyjensä perusteella voitaisiin odottaa. Sosiaalisten taitojen puutteet vaikuttavat merkittävästi nuorten aikuisten, joilla on ASD-kokemusta, haasteita saada ja säilyttää työpaikka. Kaikki tutkimukset osoittavat, että ASD-väestön työttömyysaste oli 40–75 prosenttia, kun nuorten aikuisten väestön työttömyysaste samana vuonna oli 18,5 prosenttia. Nuorille aikuisille tehdyn valtakunnallisesti edustavan tutkimuksen tiedot osoittivat, että vain 53,4 % ASD-potilaista oli koskaan työskennellyt palkalla lukion jälkeen ja vain 33,6 % oli tällä hetkellä töissä. Tämä kuvastaa työttömyysastetta, joka on neljä kertaa korkeampi kuin kehitysvammaisilla henkilöillä ja 6-12 kertaa korkeampi kuin henkilöillä, joilla on aiemmat erityiskoulutuspalvelut muihin luokkiin kuin "autismiin", vaikka se on mukautettu yhteismuuttujiin, kuten sopeutumiskykyyn ja keskustelukykyyn. .
Huolimatta tästä huomattavasta erosta ASD-potilaiden työllistymisessä, saatavilla on vain vähän palveluita, jotka tukevat siirtymistä toisen asteen koulutuksesta työvoimaan. Nykyiset palvelut keskittyvät usein ammatilliseen koulutukseen ja tukeen taustalla olevien sosiaalisten taitojen puutteen sijaan, ja ne on tyypillisesti suunniteltu henkilöille, joilla on samanaikainen kehitysvamma. Äskettäin suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa käytettiin Project SEARCH -interventiota, jota muutettiin ASD:tä sairastaville lukioikäisille. Tulokset olivat lupaavia, mukaan lukien korkeammat työsuhteet ja korkeammat palkat toimenpiteen jälkeen.
On selvää, että tarvitaan lisätoimien kehittämistä ja tiukkaa tutkimusta ASD:n työllisyyskuilun korjaamiseksi, erityisesti lukion suorittaneiden henkilöiden kohdalla, joilla on ikään tyypilliset älylliset kyvyt. Relaatiotaitojen koulutus- ja rikastamisohjelma (PEERS©) on yksi ainoista näyttöön perustuvista sosiaalisten taitojen interventioista nuorille ja aikuisille, joilla on ASD. PEERS© on levitetty maailmanlaajuisesti johdonmukaisilla myönteisillä tuloksilla, jotka säilyvät ajan mittaan, mukaan lukien parantuneet sosiaalinen reagointikyky, yhteistyö ja itsehillintä, sekä lisääntynyt vertaistapaamisten tiheys ja ASD:hen liittyvien tapojen väheneminen. huolenaiheita.
Vaikka sosiaalisten taitojen interventiot ovat auttaneet nuoria aikuisia, joilla on ASD, parantamaan ystävyystaitoja, on olemassa vain vähän kattavia näyttöön perustuvia hoitoja, jotka keskittyvät sosiaalisiin taitoihin, joita nuoret aikuiset tarvitsevat saadakseen ja säilyttääkseen työpaikan. PEERS©-ohjelman menestys ystävyyteen liittyvien sosiaalisten taitojen parantamisessa yhdessä tämän väestön kohtaamien merkittävien työllistymishaasteiden kanssa antoi sysäyksen kattavan PEERS© for Careers -työn siirtymäohjelman kehittämiselle.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan PEERS©:n tehokkuuden tutkimista, kun se on mukautettu keskiasteen jälkeisille opiskelijoille, joilla on ASD, kun he valmistautuvat uraan (PEERS© for Careers). PEERS©:n näyttöpohjan pohjalta PEERS© for Careers keskittyy sosiaalisen osaamisen ja siihen liittyvien taitojen kehittämiseen työympäristöön liittyvissä 20 viikon didaktisessa kurssissa ja sitä seuranneessa 10 viikon työharjoittelussa. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa osallistujat satunnaistetaan pariksi uravalmentajan kanssa tukemaan ohjelman didaktisessa osassa opittujen taitojen harjoittelua ja yleistämistä tai saada didaktinen koulutus ilman uravalmentajaa. Tutkimuksen toisessa vaiheessa osallistujat, jotka satunnaistettiin saamaan didaktista koulutusta valmentajan kanssa, jatkavat valmennusta seuraavan 10 viikon harjoittelujakson aikana. Didaktisen koulutuksen ilman valmentajaa suorittaneet satunnaistetaan uudelleen joko uravalmentajaksi tai ei valmentajaksi, ja he suorittavat myös 10 viikon harjoittelun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA CAN Clinic
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA PEERS Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit – Osallistujat ovat kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- valmistui lukiosta (GED tai tutkintotodistus)
- 18-35-vuotiaille
- olet tällä hetkellä tai olet aiemmin ilmoittautunut toisen asteen jälkeiseen koulutukseen (esim. junior college, Community College, 4-vuotinen yliopisto)
- heillä on aiempi ASD-diagnoosi ilman vakavia samanaikaisia mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat aktiivisesti heikentää heidän kykyään osallistua PEERS© for Careers -ohjelmaan (esim. psykoosi)
- joiden älyllinen toiminta on keskimääräisellä alueella tai sen yläpuolella (>85).
Poissulkemiskriteerit – Osallistujat EIVÄT ole kelvollisia, jos he:
- eivät ole valmistuneet lukiosta (GED tai tutkintotodistus)
- eivät ole 18-35-vuotiaita
- he eivät tällä hetkellä ole ilmoittautuneet toisen asteen jälkeiseen koulutukseen (esim. junior college, Community College, 4-vuotinen yliopisto)
- heillä ei ole aiempaa ASD-diagnoosia tai heillä on vakavia samanaikaisia mielenterveyshäiriöitä, jotka voivat aktiivisesti heikentää heidän kykyään osallistua PEERS© for Careers -ohjelmaan (esim.
- heillä on älyllinen toiminta keskimääräisen alueen alapuolella (
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva valmentaja
Satunnaistettu valmentajaksi didaktisen koulutuksen ja harjoittelun aikana.
|
20 viikkoa didaktista koulutusta ja 10 viikkoa työharjoittelua ja valmennusta koko ajan.
|
|
Kokeellinen: Vain harjoitteluvalmentaja
Satunnaistettu valmentajaksi vain harjoittelun aikana.
|
20 viikkoa didaktista koulutusta ilman valmennusta ja 10 viikkoa harjoittelua valmennuksella.
|
|
Kokeellinen: Ei koskaan valmentaja
Satunnaistettu olemaan koskaan valmentaja.
|
20 viikkoa didaktista koulutusta ja 10 viikkoa harjoittelua, mutta ei valmennusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos työhön liittyvien sosiaalisten taitojen tiedossa työllisyyden sosiaalisten taitojen testillä (TESS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
Työllisyyden sosiaalisten taitojen testi (TESS) on uusi, 36 pisteen kriteeriviittausmitta, joka on luotu arvioimaan nuorten aikuisten tietämystä intervention aikana opetetuista erityisistä sosiaalisista ja työhön liittyvistä taidoista.
Muutoksia lähtötasosta TESS-pisteissä 20 viikon didaktisen, 10 viikon harjoittelun ja 10 viikon seurannan jälkeen verrataan eri interventioissa.
|
lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
|
Muutos työhön liittyvien sosiaalisten taitojen tiedossa sosiaalisten taitojen mukautetulla kontekstuaalisella arvioinnilla (CASS) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
Contextual Assessment of Social Skills (CASS) on keskustelutaitojen roolipeliarviointi verbaalisesti sujuvalle nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ASD ja joka on systemaattisesti käyttäytymiskoodattu.
CASS mukautetaan työskentelyskenaarioon.
CASS-pisteiden muutosta lähtötasosta 20 viikon didaktisen, 10 viikon harjoittelun ja 10 viikon seurannan jälkeen verrataan eri interventioissa.
|
lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
|
Muutos sosiaalisten taitojen tiedossa sosiaalisen reagointikyvyn asteikolla (SRS-2) arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
Social Responsiveness Scale (SRS-2) on standardoitu, validoitu mitta ASD-oireiden vakavuuden mittaamiseksi luonnollisissa olosuhteissa.
SRS-2-pisteiden muutoksia lähtötasosta 20 viikon didaktisen, 10 viikon harjoittelun ja 10 viikon seurannan jälkeen verrataan eri interventioissa.
|
lähtötaso (saapuminen), 20 viikon didaktisen (20 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon harjoittelun jälkeen (30 viikkoa tulon jälkeen), 10 viikon seurannassa (40 viikkoa tulon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin vakavuus Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI-II) mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso (merkintä)
|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko (WASI-II) on standardoitu, lyhennetty kognitiivisten kykyjen mitta.
WASI-II:n lähtötilanteessa saadut pisteet analysoidaan sen testaamiseksi, lieventääkö autismin vakavuus lähtötilanteessa toimenpiteen vaikutusta TESS-, CASS- ja SRS-2-pisteiden muutoksilla arvioituna.
|
lähtötaso (merkintä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda C Gulsrud, PhD, University of California, Los Angeles
- Päätutkija: Elizabeth A Laugeson, PsyD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laugeson EA, Gantman A, Kapp SK, Orenski K, Ellingsen R. A Randomized Controlled Trial to Improve Social Skills in Young Adults with Autism Spectrum Disorder: The UCLA PEERS((R)) Program. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3978-89. doi: 10.1007/s10803-015-2504-8.
- Ohl A, Grice Sheff M, Small S, Nguyen J, Paskor K, Zanjirian A. Predictors of employment status among adults with Autism Spectrum Disorder. Work. 2017;56(2):345-355. doi: 10.3233/WOR-172492.
- Roux AM, Shattuck PT, Cooper BP, Anderson KA, Wagner M, Narendorf SC. Postsecondary employment experiences among young adults with an autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Sep;52(9):931-9. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.019. Epub 2013 Jul 31.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11934
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .