- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114942
PEERS© para carreras
PEERS© for Careers: un tratamiento de habilidades sociales basado en la evidencia para el empleo postsecundario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA) a menudo experimentan malos resultados laborales después de la secundaria; significativamente peor de lo que cabría esperar en función de sus capacidades cognitivas. Los déficits de habilidades sociales son un factor importante que contribuye a los desafíos que enfrentan los adultos jóvenes con experiencia en TEA para obtener y mantener un empleo. En todos los estudios, la investigación indica tasas de desempleo del 40 al 75 % para la población con TEA, en comparación con el 18,5 % para la población general de adultos jóvenes en el mismo año. Los datos de una encuesta representativa a nivel nacional de adultos jóvenes indicaron que solo el 53,4 % de las personas con TEA habían trabajado alguna vez por un pago desde la escuela secundaria, y solo el 33,6 % estaban empleados actualmente. Esto refleja una tasa de desempleo que es cuatro veces más alta que la de las personas con discapacidad intelectual, y de seis a 12 veces más alta que la de las personas con servicios de educación especial anteriores en categorías distintas de "autismo", incluso después de ajustar covariables como las habilidades de adaptación y la capacidad de conversación. .
A pesar de esta brecha sustancial en el logro de empleo para las personas con ASD, existen servicios limitados disponibles para apoyar la transición de la educación postsecundaria a la fuerza laboral. Los servicios existentes a menudo se enfocan en la capacitación y el apoyo vocacionales, en lugar de los déficits subyacentes de habilidades sociales, y generalmente están diseñados para personas con discapacidades intelectuales comórbidas. Recientemente, se realizó un ensayo de control aleatorio utilizando la intervención del Proyecto SEARCH, que se modificó para estudiantes de último año de secundaria con TEA. Los resultados fueron prometedores, incluidas tasas más altas de obtención de empleo y salarios más altos después de la intervención.
Está claro que se necesita un desarrollo de intervención adicional y una investigación rigurosa para abordar la brecha de empleo de ASD, particularmente para las personas que terminaron la escuela secundaria y tienen habilidades intelectuales típicas de su edad. El Programa para la Educación y Enriquecimiento de Habilidades Relacionales (PEERS©) es una de las únicas intervenciones de habilidades sociales basadas en evidencia para adolescentes y adultos con TEA. PEERS© se ha difundido en todo el mundo con resultados positivos constantes que se mantienen a lo largo del tiempo, incluidas mejoras en la capacidad de respuesta social, la cooperación y el autocontrol, así como una mayor frecuencia de reuniones entre compañeros y una reducción de los gestos y gestos relacionados con los TEA. preocupaciones
Si bien las intervenciones de habilidades sociales han ayudado a los adultos jóvenes con TEA a mejorar las habilidades de amistad, existe una escasez de tratamientos integrales basados en evidencia centrados en las habilidades sociales que los adultos jóvenes necesitan para obtener y mantener un empleo. El éxito del programa PEERS© en la mejora de las habilidades sociales relacionadas con la amistad, junto con los importantes desafíos laborales experimentados por esta población, fue el impulso para el desarrollo del programa integral de transición laboral PEERS© for Careers.
El estudio actual propone investigar la efectividad de PEERS© adaptado para apuntar a estudiantes postsecundarios con ASD mientras se preparan para carreras (PEERS© para carreras). Sobre la base de la evidencia de PEERS©, PEERS© for Careers se centrará en el desarrollo de la competencia social y las habilidades relacionadas en lo que respecta al entorno laboral en un curso didáctico de 20 semanas y una pasantía posterior de 10 semanas. En la primera fase del estudio, los participantes serán asignados al azar para ser emparejados con un entrenador de carrera para apoyar la práctica y generalización de las habilidades aprendidas dentro de la parte didáctica del programa o para recibir la capacitación didáctica sin un entrenador de carrera. En la segunda fase del estudio, los participantes que fueron aleatorizados para recibir el entrenamiento didáctico con un entrenador continuarán recibiendo entrenamiento durante la siguiente fase de pasantía de 10 semanas. Aquellos que completaron la capacitación didáctica sin un entrenador serán reasignados aleatoriamente a una condición de entrenador de carrera o sin entrenador y también completarán una pasantía de 10 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA CAN Clinic
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA PEERS Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: los participantes serán elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- graduado de la escuela secundaria (GED o diploma)
- entre las edades de 18-35
- actualmente o tiene un historial de inscripción en educación postsecundaria (p. colegio universitario, colegio comunitario, universidad de 4 años)
- tener un diagnóstico de TEA preexistente sin trastornos de salud mental comórbidos graves que puedan afectar activamente su capacidad para participar en el programa PEERS© for Careers (p. ej., psicosis)
- tienen un funcionamiento intelectual en el rango promedio o por encima de él (>85).
Criterios de exclusión: los participantes NO serán elegibles si:
- no se han graduado de la escuela secundaria (GED o diploma)
- no tienen entre 18 y 35 años
- actualmente no tienen un historial de inscripción en educación postsecundaria (p. colegio universitario, colegio comunitario, universidad de 4 años)
- no tienen un diagnóstico de TEA preexistente, o tienen trastornos de salud mental comórbidos graves que pueden afectar activamente su capacidad para participar en el programa PEERS© for Careers (p. ej., psicosis)
- tienen un funcionamiento intelectual por debajo del rango promedio (
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenador constante
Aleatorizado para tener entrenador durante la formación didáctica y las prácticas.
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20 semanas de formación didáctica y 10 semanas de prácticas, con asesoramiento durante todo el proceso.
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Experimental: Entrenador solo de prácticas
Asignado al azar para tener un entrenador solo durante la pasantía.
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20 semanas de formación didáctica sin coaching y 10 semanas de prácticas con coaching.
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Experimental: Nunca entrenar
Aleatorizado para nunca tener entrenador.
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20 semanas de formación didáctica y 10 semanas de prácticas, pero sin entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de habilidades sociales relacionadas con el empleo según lo evaluado por la prueba de habilidades sociales laborales (TESS)
Periodo de tiempo: línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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La Prueba de Habilidades Sociales Laborales (TESS) es una medida novedosa de 36 ítems con referencia a criterios creada para evaluar el conocimiento de los adultos jóvenes sobre las habilidades sociales y relacionadas con el empleo específicas enseñadas durante la intervención.
Los cambios desde el inicio en las puntuaciones de TESS después de 20 semanas de didáctica, 10 semanas de pasantía y 10 semanas de seguimiento se compararán entre diferentes intervenciones.
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línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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Cambio en el conocimiento de habilidades sociales relacionadas con el empleo según lo evaluado por la evaluación contextual adaptada de habilidades sociales (CASS)
Periodo de tiempo: línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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La Evaluación Contextual de Habilidades Sociales (CASS, por sus siglas en inglés) es una evaluación de juego de roles de las habilidades conversacionales para adolescentes y adultos jóvenes con TEA con fluidez verbal que se codifica sistemáticamente en función del comportamiento.
El CASS se adaptará a un escenario de trabajo.
Se comparará el cambio desde el inicio en las puntuaciones CASS después de 20 semanas didácticas, 10 semanas de prácticas y 10 semanas de seguimiento entre diferentes intervenciones.
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línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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Cambio en el conocimiento de habilidades sociales según lo evaluado por la Escala de respuesta social (SRS-2)
Periodo de tiempo: línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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La Escala de respuesta social (SRS-2) es una medida estandarizada y validada de la gravedad de los síntomas del TEA tal como ocurren en entornos naturales.
Los cambios desde el inicio en las puntuaciones de SRS-2 después de 20 semanas de didáctica, 10 semanas de pasantía y 10 semanas de seguimiento se compararán entre diferentes intervenciones.
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línea de base (entrada), después de 20 semanas didácticas (20 semanas después de la entrada), después de 10 semanas de prácticas (30 semanas después de la entrada), a las 10 semanas de seguimiento (40 semanas después de la entrada)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad del autismo evaluada por la escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI-II)
Periodo de tiempo: línea base (entrada)
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La Escala abreviada de inteligencia de Wechsler (WASI-II) es una medida estandarizada y abreviada de la capacidad cognitiva.
Se analizarán las puntuaciones del WASI-II al inicio del estudio para evaluar si la gravedad del autismo al inicio del estudio modera el efecto de la intervención según lo evaluado por los cambios en las puntuaciones de TESS, CASS y SRS-2.
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línea base (entrada)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda C Gulsrud, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Elizabeth A Laugeson, PsyD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laugeson EA, Gantman A, Kapp SK, Orenski K, Ellingsen R. A Randomized Controlled Trial to Improve Social Skills in Young Adults with Autism Spectrum Disorder: The UCLA PEERS((R)) Program. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3978-89. doi: 10.1007/s10803-015-2504-8.
- Ohl A, Grice Sheff M, Small S, Nguyen J, Paskor K, Zanjirian A. Predictors of employment status among adults with Autism Spectrum Disorder. Work. 2017;56(2):345-355. doi: 10.3233/WOR-172492.
- Roux AM, Shattuck PT, Cooper BP, Anderson KA, Wagner M, Narendorf SC. Postsecondary employment experiences among young adults with an autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Sep;52(9):931-9. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.019. Epub 2013 Jul 31.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 11934
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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