- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04114942
PEERS© for karrierer
PEERS© for Careers: En evidensbasert behandling for sosiale ferdigheter for post-sekundær ansettelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unge voksne med autismespekterforstyrrelse (ASD) opplever ofte dårlige sysselsettingsresultater etter videregående opplæring; betydelig dårligere enn forventet basert på deres kognitive evner. Underskudd på sosiale ferdigheter er en stor bidragsyter til utfordringene unge voksne med ASD opplever å få og opprettholde arbeid. På tvers av studier indikerer forskning en arbeidsledighet fra 40 til 75 % for ASD-befolkningen, sammenlignet med 18,5 % for den generelle befolkningen av unge voksne samme år. Data fra en nasjonalt representativ undersøkelse av unge voksne indikerte at bare 53,4 % av individene med ASD noen gang hadde jobbet for lønn siden videregående, og bare 33,6 % var for tiden ansatt. Dette gjenspeiler en arbeidsledighetsrate som er fire ganger høyere enn personer med utviklingshemning, og seks til 12 ganger høyere enn personer med tidligere spesialundervisningstjenester under andre kategorier enn "autisme", selv etter justering for kovariater som tilpasningsevne og samtaleevne. .
Til tross for dette betydelige gapet i sysselsettingsoppnåelse for personer med ASD, er det begrensede tjenester tilgjengelig for å støtte overgangen fra videregående utdanning til arbeidsstyrken. Eksisterende tjenester fokuserer ofte på yrkesopplæring og støtte, snarere enn underliggende mangler på sosiale ferdigheter, og er vanligvis utformet for personer med komorbide intellektuelle funksjonshemminger. Nylig ble det utført et randomisert kontrollforsøk ved bruk av Project SEARCH-intervensjonen, som ble modifisert for seniorer med ASD. Resultatene var lovende, inkludert høyere grad av jobboppnåelse og høyere lønn etter intervensjonen.
Det er klart at ytterligere intervensjonsutvikling og streng forskning er nødvendig for å møte ASD-sysselsettingsgapet, spesielt for personer som har fullført videregående skole og har alderstypiske intellektuelle evner. Programmet for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter (PEERS©) er en av de eneste evidensbaserte intervensjonene for sosiale ferdigheter for ungdom og voksne med ASD. PEERS© har blitt spredt over hele verden med konsekvente positive resultater som opprettholdes over tid, inkludert forbedringer i sosial reaksjonsevne, samarbeid og selvkontroll, samt økt hyppighet av jevnaldrende sammenkomster og en reduksjon i ASD-relaterte manerer og opptatthet.
Mens intervensjoner med sosiale ferdigheter har hjulpet unge voksne med ASD med å forbedre vennskapsevner, er det en mangel på omfattende evidensbaserte behandlinger fokusert på de sosiale ferdighetene unge voksne trenger for å få og opprettholde arbeid. Suksessen til PEERS©-programmet med å forbedre vennskapsrelaterte sosiale ferdigheter, kombinert med de betydelige sysselsettingsutfordringene denne befolkningen opplever, var drivkraften til utviklingen av det omfattende overgangsprogrammet PEERS© for karrierer.
Den nåværende studien foreslår å undersøke effektiviteten til PEERS© tilpasset for videregående studenter med ASD når de forbereder seg på karrierer (PEERS© for Careers). Ved å bygge på PEERS©-evidensgrunnlaget, vil PEERS© for Careers målrette utviklingen av sosial kompetanse og relaterte ferdigheter når de gjelder arbeidsmiljøet i et 20-ukers didaktisk kurs og påfølgende 10-ukers internship. I den første fasen av studien vil deltakerne bli randomisert til å bli sammenkoblet med en karriereveileder for å støtte å praktisere og generalisere ferdighetene som er lært innenfor den didaktiske delen av programmet eller for å motta den didaktiske opplæringen uten en karrierecoach. I andre fase av studien vil deltakere som ble randomisert til å motta den didaktiske opplæringen med en coach fortsette å motta coaching i den påfølgende 10-ukers praksisfasen. De som fullførte den didaktiske opplæringen uten trener vil bli re-randomisert til enten en karrierecoach eller ingen trenertilstand og vil også gjennomføre en 10-ukers praksisperiode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA CAN Clinic
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA PEERS Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier – Deltakere vil være kvalifisert hvis de oppfyller følgende kriterier:
- uteksaminert fra videregående skole (GED eller vitnemål)
- mellom 18-35 år
- for øyeblikket eller har meldt seg på etter videregående opplæring (f.eks. ungdomsskole, samfunnshøyskole, 4-årig universitet)
- har en allerede eksisterende ASD-diagnose uten alvorlige komorbide psykiske lidelser som aktivt kan svekke deres evne til å delta i PEERS© for Careers-programmet (f.eks. psykose)
- har intellektuell funksjon på eller over gjennomsnittet (>85).
Ekskluderingskriterier – Deltakere vil IKKE være kvalifisert hvis de:
- har ikke uteksaminert fra videregående skole (GED eller vitnemål)
- er ikke mellom 18-35 år
- er foreløpig ikke har en historie med påmelding i post-videregående utdanning (f.eks. ungdomsskole, samfunnshøyskole, 4-årig universitet)
- ikke har en forhåndseksisterende ASD-diagnose, eller de har en alvorlig komorbid psykisk helselidelse som aktivt kan svekke deres evne til å delta i PEERS© for Careers-programmet (f.eks. psykose)
- har intellektuell funksjon under gjennomsnittsområdet (
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Konstant trener
Randomisert til å ha trener under didaktisk opplæring og praksis.
|
20 uker med didaktisk opplæring og 10 uker praksis, med coaching gjennomgående.
|
Eksperimentell: Kun internship coach
Randomisert til kun å ha trener under praksisperioden.
|
20 uker med didaktisk opplæring uten coaching og 10 uker praksis med coaching.
|
Eksperimentell: Aldri trener
Randomisert til aldri å ha trener.
|
20 uker med didaktisk opplæring og 10 uker praksis, men ingen coaching.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter kunnskap som vurderes ved test av sysselsettingssosiale ferdigheter (TESS)
Tidsramme: baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Test of Employment Social Skills (TESS) er et nytt, 36-element kriterium-referert tiltak laget for å vurdere unge voksnes kunnskap om de spesifikke sosiale og sysselsettingsrelaterte ferdighetene som læres under intervensjonen.
Endringer fra baseline i TESS-score etter 20 ukers didaktikk, 10 ukers praksis og 10 ukers oppfølging vil bli sammenlignet på tvers av ulike intervensjoner.
|
baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Endring i arbeidsrelaterte sosiale ferdigheter kunnskap som vurderes ved tilpasset kontekstuell vurdering av sosiale ferdigheter (CASS)
Tidsramme: baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Contextual Assessment of Social Skills (CASS) er en rollespillvurdering av samtaleferdigheter for verbalt flytende ungdommer og unge voksne med ASD som er systematisk atferdskodet.
CASS vil bli tilpasset et arbeidsinnstillingsscenario.
Endring fra baseline i CASS-score etter 20 ukers didaktikk, 10 ukers praksis og 10 ukers oppfølging vil bli sammenlignet på tvers av ulike intervensjoner.
|
baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Endring i kunnskap om sosiale ferdigheter vurdert etter skala for sosial respons (SRS-2)
Tidsramme: baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Social Responsiveness Scale (SRS-2) er et standardisert, validert mål på alvorlighetsgraden av ASD-symptomer slik de oppstår i naturlige omgivelser.
Endringer fra baseline i SRS-2-skårer etter 20 ukers didaktikk, 10 ukers praksis og 10 ukers oppfølging vil bli sammenlignet på tvers av ulike intervensjoner.
|
baseline (inntreden), etter 20 ukers didaktikk (20 uker etter innreise), etter 10 ukers praksis (30 uker etter innreise), ved 10 ukers oppfølging (40 uker etter innreise)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autismealvorlighet som vurdert av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II)
Tidsramme: grunnlinje (oppføring)
|
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) er et standardisert, forkortet mål på kognitiv evne.
Poeng på WASI-II ved baseline vil bli analysert for å teste om autismealvorlighet ved baseline modererer effekten av intervensjonen, vurdert ved endringer i TESS, CASS og SRS-2 score.
|
grunnlinje (oppføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amanda C Gulsrud, PhD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Laugeson, PsyD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laugeson EA, Gantman A, Kapp SK, Orenski K, Ellingsen R. A Randomized Controlled Trial to Improve Social Skills in Young Adults with Autism Spectrum Disorder: The UCLA PEERS((R)) Program. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3978-89. doi: 10.1007/s10803-015-2504-8.
- Ohl A, Grice Sheff M, Small S, Nguyen J, Paskor K, Zanjirian A. Predictors of employment status among adults with Autism Spectrum Disorder. Work. 2017;56(2):345-355. doi: 10.3233/WOR-172492.
- Roux AM, Shattuck PT, Cooper BP, Anderson KA, Wagner M, Narendorf SC. Postsecondary employment experiences among young adults with an autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Sep;52(9):931-9. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.019. Epub 2013 Jul 31.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11934
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt
Kliniske studier på Konstant trener
-
Mayo ClinicRekrutteringGastrostomiForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | TykktarmskreftForente stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHypertensjon | Flere kroniske tilstanderForente stater
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Eldre voksneItalia, Frankrike, Tyskland, Japan
-
University of RochesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Påmelding etter invitasjonKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHIV-infeksjoner | Opioidrelaterte lidelser | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
East Carolina UniversityVidant Medical CenterFullførtMedisinoverholdelseForente stater