- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114942
PEERS© per le carriere
PEERS© per le carriere: un trattamento delle abilità sociali basato sull'evidenza per l'occupazione post-secondaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani adulti con disturbo dello spettro autistico (ASD) spesso hanno scarsi risultati occupazionali post-secondari; significativamente peggiore di quanto ci si aspetterebbe in base alle loro capacità cognitive. I deficit delle abilità sociali contribuiscono in modo determinante alle sfide per i giovani adulti con esperienza di ASD nell'ottenere e mantenere un impiego. In tutti gli studi, la ricerca indica tassi di disoccupazione dal 40 al 75% per la popolazione ASD, rispetto al 18,5% per la popolazione generale dei giovani adulti nello stesso anno. I dati di un'indagine rappresentativa a livello nazionale sui giovani adulti hanno indicato che solo il 53,4% delle persone con ASD aveva mai lavorato per una retribuzione dai tempi del liceo e solo il 33,6% era attualmente impiegato. Ciò riflette un tasso di disoccupazione che è quattro volte superiore a quello degli individui con disabilità intellettiva e da sei a 12 volte superiore a quello degli individui con precedenti servizi educativi speciali in categorie diverse da "Autismo", anche dopo l'adeguamento per covariate come abilità di adattamento e capacità di conversazione .
Nonostante questo sostanziale divario nel raggiungimento dell'occupazione per le persone con ASD, sono disponibili servizi limitati per supportare la transizione dall'istruzione post-secondaria alla forza lavoro. I servizi esistenti spesso si concentrano sulla formazione professionale e sui supporti, piuttosto che sui deficit di abilità sociali sottostanti, e sono tipicamente progettati per le persone con disabilità intellettive concomitanti. Recentemente, è stato condotto uno studio di controllo randomizzato utilizzando l'intervento Project SEARCH, che è stato modificato per gli anziani delle scuole superiori con ASD. I risultati sono stati promettenti, compresi tassi più elevati di raggiungimento del posto di lavoro e salari più elevati dopo l'intervento.
È chiaro che sono necessari ulteriori interventi di sviluppo e ricerca rigorosa per affrontare il divario occupazionale ASD, in particolare per le persone che hanno completato la scuola superiore e hanno capacità intellettuali tipiche dell'età. Il Programma per l'educazione e l'arricchimento delle abilità relazionali (PEERS©) è uno dei pochi interventi sulle abilità sociali basati sull'evidenza per adolescenti e adulti con ASD. PEERS© è stato diffuso in tutto il mondo con esiti positivi coerenti che si mantengono nel tempo, inclusi miglioramenti nella reattività sociale, nella cooperazione e nell'autocontrollo, nonché una maggiore frequenza di incontri tra pari e una riduzione dei manierismi e delle abitudini legate all'ASD preoccupazioni.
Mentre gli interventi sulle abilità sociali hanno aiutato i giovani adulti con ASD a migliorare le capacità di amicizia, c'è una scarsità di trattamenti completi basati sull'evidenza incentrati sulle abilità sociali di cui i giovani adulti hanno bisogno per ottenere e mantenere un impiego. Il successo del programma PEERS© nel migliorare le abilità sociali legate all'amicizia, insieme alle significative sfide occupazionali vissute da questa popolazione, è stato l'impulso per lo sviluppo del programma completo di transizione occupazionale PEERS© for Careers.
L'attuale studio propone di indagare l'efficacia di PEERS© adattato per indirizzare gli studenti post-secondari con ASD mentre si preparano per le carriere (PEERS© for Careers). Basandosi sulla base di prove PEERS©, PEERS© for Careers mirerà allo sviluppo delle competenze sociali e delle abilità correlate relative all'ambiente di lavoro in un corso didattico di 20 settimane e successivo tirocinio di 10 settimane. Nella prima fase dello studio, i partecipanti saranno randomizzati per essere accoppiati con un career coach per supportare la pratica e generalizzare le abilità apprese all'interno della parte didattica del programma o per ricevere la formazione didattica senza un career coach. Nella seconda fase dello studio, i partecipanti che sono stati randomizzati a ricevere la formazione didattica con un coach continueranno a ricevere coaching durante la successiva fase di tirocinio di 10 settimane. Coloro che hanno completato la formazione didattica senza un allenatore saranno ri-randomizzati in una condizione di allenatore in carriera o senza allenatore e completeranno anche uno stage di 10 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA CAN Clinic
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA PEERS Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione - I partecipanti saranno idonei se soddisfano i seguenti criteri:
- diplomato al liceo (GED o diploma)
- di età compresa tra 18 e 35 anni
- attualmente o hanno una storia di iscrizione all'istruzione post-secondaria (ad es. junior college, community college, università quadriennale)
- avere una diagnosi preesistente di ASD senza gravi disturbi di salute mentale in comorbilità che possono compromettere attivamente la loro capacità di partecipare al programma PEERS© for Careers (ad esempio, psicosi)
- avere un funzionamento intellettivo pari o superiore all'intervallo medio (>85).
Criteri di esclusione - I partecipanti NON saranno idonei se:
- non aver conseguito il diploma di scuola superiore (GED o diploma)
- non hanno un'età compresa tra 18 e 35 anni
- non hanno attualmente una storia di iscrizione all'istruzione post-secondaria (ad es. junior college, community college, università quadriennale)
- non hanno una diagnosi preesistente di ASD o hanno gravi disturbi mentali in comorbilità che possono compromettere attivamente la loro capacità di partecipare al programma PEERS© for Careers (ad es. psicosi)
- hanno un funzionamento intellettivo al di sotto della gamma media (
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Allenatore costante
Randomizzato per avere coach durante la formazione didattica e il tirocinio.
|
20 settimane di formazione didattica e 10 settimane di tirocinio, con affiancamento continuo.
|
Sperimentale: Allenatore solo tirocinio
Randomizzato per avere coach solo durante il tirocinio.
|
20 settimane di formazione didattica senza affiancamento e 10 settimane di stage con affiancamento.
|
Sperimentale: Mai Allenatore
Randomizzato per non avere mai un allenatore.
|
20 settimane di formazione didattica e 10 settimane di tirocinio, ma nessun coaching.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella conoscenza delle abilità sociali legate all'occupazione come valutato dal test delle abilità sociali sull'occupazione (TESS)
Lasso di tempo: basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
Il Test of Employment Social Skills (TESS) è una nuova misura basata su criteri di 36 item creata per valutare la conoscenza dei giovani adulti delle specifiche abilità sociali e lavorative insegnate durante l'intervento.
Le variazioni rispetto al basale nei punteggi TESS dopo 20 settimane di didattica, 10 settimane di tirocinio e 10 settimane di follow-up saranno confrontate tra diversi interventi.
|
basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
Cambiamento nella conoscenza delle abilità sociali legate all'occupazione come valutato dalla valutazione contestuale adattata delle abilità sociali (CASS)
Lasso di tempo: basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
La valutazione contestuale delle abilità sociali (CASS) è una valutazione del gioco di ruolo delle abilità conversazionali per adolescenti verbalmente fluenti e giovani adulti con ASD che è sistematicamente codificata in modo comportamentale.
Il CASS sarà adattato per uno scenario di impostazione del lavoro.
La variazione rispetto al basale nei punteggi CASS dopo 20 settimane di didattica, 10 settimane di tirocinio e 10 settimane di follow-up sarà confrontata tra diversi interventi.
|
basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
Cambiamento nella conoscenza delle abilità sociali come valutato dalla scala di reattività sociale (SRS-2)
Lasso di tempo: basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
La Social Responsiveness Scale (SRS-2) è una misura standardizzata e convalidata della gravità dei sintomi ASD mentre si verificano in contesti naturali.
Le variazioni rispetto al basale nei punteggi SRS-2 dopo 20 settimane di didattica, 10 settimane di tirocinio e 10 settimane di follow-up saranno confrontate tra diversi interventi.
|
basale (ingresso), dopo 20 settimane di didattica (20 settimane dopo l'ingresso), dopo 10 settimane di tirocinio (30 settimane dopo l'ingresso), a 10 settimane di follow-up (40 settimane dopo l'ingresso)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità dell'autismo valutata dalla scala di intelligenza abbreviata di Wechsler (WASI-II)
Lasso di tempo: linea di base (entrata)
|
La Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II) è una misura standardizzata e abbreviata delle capacità cognitive.
I punteggi sul WASI-II al basale saranno analizzati per verificare se la gravità dell'autismo al basale moderi l'effetto dell'intervento come valutato dai cambiamenti nei punteggi TESS, CASS e SRS-2.
|
linea di base (entrata)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda C Gulsrud, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Elizabeth A Laugeson, PsyD, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Laugeson EA, Gantman A, Kapp SK, Orenski K, Ellingsen R. A Randomized Controlled Trial to Improve Social Skills in Young Adults with Autism Spectrum Disorder: The UCLA PEERS((R)) Program. J Autism Dev Disord. 2015 Dec;45(12):3978-89. doi: 10.1007/s10803-015-2504-8.
- Ohl A, Grice Sheff M, Small S, Nguyen J, Paskor K, Zanjirian A. Predictors of employment status among adults with Autism Spectrum Disorder. Work. 2017;56(2):345-355. doi: 10.3233/WOR-172492.
- Roux AM, Shattuck PT, Cooper BP, Anderson KA, Wagner M, Narendorf SC. Postsecondary employment experiences among young adults with an autism spectrum disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Sep;52(9):931-9. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.019. Epub 2013 Jul 31.
- Taylor JL, Seltzer MM. Employment and post-secondary educational activities for young adults with autism spectrum disorders during the transition to adulthood. J Autism Dev Disord. 2011 May;41(5):566-74. doi: 10.1007/s10803-010-1070-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11934
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Allenatore costante
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletato
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)CompletatoUso di cannabisStati Uniti
-
University of North Carolina, Chapel HillCompletatoLupus Eritematoso, SistemicoStati Uniti
-
Syracuse VA Medical CenterCompletatoDisturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)CompletatoValutazione degli allenatori degli anziani per la cura del cancro e i comportamenti sanitari (COACH)Cancro cervicale | Cancro al seno | Cancro colorettaleStati Uniti
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterReclutamentoIpertensione | Molteplici condizioni cronicheStati Uniti
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Department...ReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Non ancora reclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoOsteoartriteStati Uniti
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchCompletatoDolore cronico | Disturbo post traumatico da stress | Dolore acuto dovuto a traumaStati Uniti