Monitorování a hodnocení provincie Východní Nová Británie (ENBP M&E)

Přestože současný dvoulékový režim byl na mnoha místech úspěšný, je zřejmé, že k urychlení globální eliminace jsou zapotřebí rozšířené léčebné režimy, jiné alternativní strategie nebo obojí. Naštěstí nedávné vědecké studie, vedené projektem DOLF na Washingtonské univerzitě v St. Louis, zjistily, že třílékový režim využívající všechny tři léky typicky dodávané jako standardní dvoulékový režim k prevenci LF (ivermektin + albendazol nebo diethykarbamazin + albendazol), je výrazně účinnější pro dosažení trvalé clearance mikrofilárií z infikovaných osob [2]. WHO provedla přísný a důkladný proces přezkoumání údajů ze studií bezpečnosti a účinnosti trojkombinačního lékového režimu. V listopadu 2017 WHO schválila a poskytla aktualizované pokyny pro léčbu, které schválily použití IDA jako režimu MDA pro programy eliminace LF [3]. Po formálním schválení WHO a vydání směrnic pro alternativní léčbu se společnost Merck & Co. na konci listopadu zavázala navýšit své dary pro Mectizan o 100 milionů léčeb ročně, aby odstranila LF [4], čímž se režim IDA stal pro země finančně proveditelným.

Podle nedávno zveřejněných pokynů WHO doporučuje použití každoročního IDA v prostředích, kde onchocercióza není koendemická s LF v okresech, kde ještě MDA nezačaly, v oblastech, které obdržely méně než 4 efektivní kola MDA, a v oblastech, kde Výsledky MDA nebyly optimální. Tyto pokyny požadují, aby se současná epidemiologická kritéria (<1 % mikrofilarémie nebo <2 % antigenemie) uplatňovala na místa sentinelové a namátkové kontroly, aby se určilo, zda je IU způsobilá pokračovat v průzkumu hodnocení přenosu (TAS) a aby TAS být použit jako základ pro rozhodnutí o zastavení MDA [3]. I když se TAS osvědčil jako účinný nástroj pro rozhodování o zastavení léčby na základě standardních režimů dvou léků, není jasné, zda cílová věková skupina (6-7 let) a epidemiologický cíl (<2% antigenémie v oblastech s W. bancrofti a <2 % BmR1 protilátek v oblastech s Brugia spp. infekce) jsou vhodné při použití IDA. Protože IDA bude mít za následek zrychlené přerušení přenosu a protože účinky tohoto režimu na dospělé červy ještě nejsou plně pochopeny, je možné, že budou zapotřebí nové cílové populace, indikátory infekce, strategie odběru vzorků a/nebo prahové hodnoty, aby bylo možné určit, kdy je bezpečné zastavit IDA.

Účelem tohoto protokolu je popsat operační výzkum (OR), který je nezbytný k vytvoření souboru doporučení pro WHO ke zvážení ohledně vhodných strategií monitorování a hodnocení (M&E) pro země implementující IDA. Vytváření informací nezbytných k vytvoření spolehlivých pokynů pro M&E vyžaduje značné úsilí OR, aby bylo zajištěno, že budou shromážděny všechny relevantní informace, budou zváženy inovativní strategie a že konečná doporučení budou podložena důkazy v různých zemích. Je důležité zdůraznit, že design studie popsaný v tomto protokolu není tím, co by bylo doporučeno všem zemím zavádějícím IDA. Tento protokol je pouze pro účely OR, s cílem, aby výsledky studie vedly ke zjednodušenému rámci M&E, který je proveditelný pro použití v národních programech eliminace LF.