East New Britain Province overvåking og evaluering (ENBP M&E)

Selv om dagens to-legemiddelregime har vært vellykket mange steder, er det klart at utvidede behandlingsregimer, andre alternative strategier eller begge deler er nødvendig for å akselerere global eliminering. Heldigvis fant nyere vitenskapelige studier, ledet av DOLF-prosjektet ved Washington University i St. Louis, at en kur med tre medikamenter, som bruker alle de tre medisinene som vanligvis leveres som en standard to-legemidler for å forhindre LF (ivermektin + albendazol eller diethycarbamazin + albendazol), er dramatisk mer effektivt for å oppnå vedvarende fjerning av mikrofilariae fra infiserte personer [2]. WHO gjennomførte en streng og grundig gjennomgangsprosess av data fra sikkerhets- og effektstudier av trippelmedisinskren. I november 2017 godkjente WHO og ga oppdaterte behandlingsretningslinjer som godkjente bruken av IDA som et MDA-regime for LF-elimineringsprogrammer [3]. Etter WHOs formelle godkjenning og utgivelse av retningslinjene for alternative behandlinger, forpliktet Merck & Co. i slutten av november seg til å øke Mectizan-donasjonen med 100 millioner behandlinger årlig for å eliminere LF [4], noe som gjør IDA-regimet økonomisk mulig for land å ta i bruk.

I følge de nylig publiserte retningslinjene anbefaler WHO bruk av årlig IDA i omgivelser der onchocerciasis ikke er ko-endemisk med LF i distrikter som ennå ikke har startet MDA, i områder som har mottatt færre enn 4 effektive runder med MDA, og i områder der MDA-resultater har vært suboptimale. Disse retningslinjene krever at de gjeldende epidemiologiske kriteriene (<1 % mikrofilaremi eller <2 % antigenemi) brukes på vaktposter og stikkprøver for å avgjøre om IU er kvalifisert til å fortsette med overføringsvurderingsundersøkelsen (TAS) og at TAS skal brukes til å basere beslutninger om å stoppe MDA [3]. Selv om TAS har vist seg å være et effektivt verktøy for å basere beslutninger om å stoppe under de vanlige to-legemiddelregimene, er det uklart om målaldergruppen (6-7 åringer) og epidemiologisk mål (<2 % antigenemi i områder med W. bancrofti og <2 % BmR1-antistoffer i områder med Brugia spp. infeksjoner) er passende når IDA brukes. Fordi IDA vil resultere i et akselerert overføringsavbrudd og fordi effekten av dette regimet på voksne ormer ennå ikke er fullt ut forstått, er det mulig at nye målpopulasjoner, infeksjonsindikatorer, prøvetakingsstrategier og/eller terskler vil være nødvendig for å bestemme når det er trygt å stoppe IDA.

Formålet med denne protokollen er å beskrive den operasjonelle forskningen (OR) som er nødvendig for å utvikle et sett med anbefalinger som WHO kan vurdere angående hensiktsmessige overvåkings- og evalueringsstrategier (M&E) for land som implementerer IDA. Generering av informasjonen som er nødvendig for å etablere robuste M&E-retningslinjer krever en betydelig ELLER-innsats for å sikre at all relevant informasjon samles inn, innovative strategier vurderes, og at de endelige anbefalingene støttes av bevis i flere land. Det er viktig å understreke at studiedesignet beskrevet i denne protokollen ikke er det som anbefales av alle land som implementerer IDA. Denne protokollen er kun for OR-formål, med mål om at studiefunn skal føre til et forenklet M&E-rammeverk som er mulig å bruke av nasjonale LF-elimineringsprogrammer.