Мониторинг и оценка провинции Восточная Новая Британия (ENBP M&E)

Хотя нынешняя двухкомпонентная схема была успешной во многих странах, ясно, что для ускорения глобальной элиминации необходимы расширенные схемы лечения, другие альтернативные стратегии или и то, и другое. К счастью, недавние научные исследования, проведенные в рамках проекта DOLF в Вашингтонском университете в Сент-Луисе, показали, что схема из трех препаратов с использованием всех трех препаратов, обычно вводимая в качестве стандартной схемы из двух препаратов для профилактики ЛФ (ивермектин + альбендазол или диэтикарбамазин + альбендазол) значительно более эффективен для достижения устойчивого элиминации микрофилярий у инфицированных людей [2]. ВОЗ провела тщательный и тщательный анализ данных испытаний безопасности и эффективности трехкомпонентной схемы. В ноябре 2017 г. ВОЗ одобрила и представила обновленные руководства по лечению, в которых одобрено использование ЖДА в качестве режима МДА для программ элиминации ЛФ [3]. После официального одобрения ВОЗ и публикации руководств по альтернативному лечению в конце ноября компания Merck & Co. взяла на себя обязательство увеличить пожертвования мектизаном на 100 миллионов процедур ежегодно, чтобы ликвидировать ЛФ [4], что сделало схему ЖДА финансово осуществимой для принятия странами.

В соответствии с недавно опубликованными рекомендациями ВОЗ рекомендует проводить ежегодную МДА в условиях, где онхоцеркоз не эндемичен по ЛФ, в районах, где МДА еще не начата, в районах, где было проведено менее 4 эффективных раундов МДА, и в районах, где Результаты MDA были субоптимальными. Эти руководящие принципы призывают к применению текущих эпидемиологических критериев (микрофиляремия <1% или антигенемия <2%) к дозорным и выборочным контрольным точкам, чтобы определить, имеет ли IU право приступить к исследованию по оценке передачи (TAS), а также к TAS использоваться для обоснования решений о прекращении приема МДА [3]. Хотя TAS оказалась эффективным инструментом для принятия решения о прекращении лечения при использовании стандартных двухкомпонентных схем, неясно, соответствует ли целевая возрастная группа (6-7 лет) и эпидемиологический показатель (<2% антигенемии в районах с W. bancrofti и <2% антител BmR1 в районах с Brugia spp. инфекции) уместны при использовании ЖДА. Поскольку ЖДА приведет к ускоренному прекращению передачи инфекции, а воздействие этого режима на взрослых червей еще полностью не изучено, вполне возможно, что потребуются новые целевые популяции, индикаторы заражения, стратегии отбора проб и/или пороговые значения, чтобы определить, когда остановить IDA безопасно.

Целью настоящего протокола является описание оперативных исследований (ОИ), необходимых для разработки набора рекомендаций для рассмотрения ВОЗ в отношении соответствующих стратегий мониторинга и оценки (МиО) для стран, внедряющих МАР. Сбор информации, необходимой для разработки надежных руководств по МиО, требует значительных усилий по операционной деятельности, чтобы обеспечить сбор всей необходимой информации, рассмотрение инновационных стратегий и подтверждение окончательных рекомендаций фактическими данными из разных стран. Важно подчеркнуть, что дизайн исследования, описанный в этом протоколе, не является рекомендованным для всех стран, внедряющих МАР. Этот протокол предназначен только для целей ОИ, с целью, чтобы результаты исследования привели к упрощенной структуре МиО, которую можно было бы использовать в национальных программах элиминации ЛФ.