East New Britain Province overvågning og evaluering (ENBP M&E)

Selvom det nuværende regime med to lægemidler har været vellykket mange steder, er det klart, at udvidede behandlingsregimer, andre alternative strategier eller begge er nødvendige for at fremskynde global eliminering. Heldigvis fandt nyere videnskabelige undersøgelser, ledet af DOLF-projektet ved Washington University i St. Louis, ud af, at en kur med tre lægemidler, der anvender alle tre lægemidler, der typisk leveres som en standard kur med to lægemidler for at forhindre LF (ivermectin + albendazol eller diethycarbamazin + albendazol), er dramatisk mere effektiv til at opnå vedvarende clearance af mikrofilarier fra inficerede personer [2]. WHO gennemførte en streng og grundig gennemgang af data fra sikkerheds- og effektivitetsforsøg af det tredobbelte lægemiddelregime. I november 2017 godkendte og leverede WHO opdaterede behandlingsretningslinjer, der godkendte brugen af ​​IDA som et MDA-regime til LF-elimineringsprogrammer [3]. Efter WHO's formelle godkendelse og frigivelse af de alternative behandlingsretningslinjer forpligtede Merck & Co. i slutningen af ​​november sig til at øge sin Mectizan-donation med 100 millioner behandlinger årligt for at eliminere LF [4], hvilket gør IDA-regimet økonomisk gennemførligt for lande at vedtage.

Ifølge de nyligt offentliggjorte retningslinjer anbefaler WHO brugen af ​​årlig IDA i omgivelser, hvor onchocerciasis ikke er co-endemisk med LF i distrikter, der endnu ikke er startet MDA, i områder, der har modtaget færre end 4 effektive runder af MDA, og i områder, hvor MDA resultater har været suboptimale. Disse retningslinjer kræver, at de nuværende epidemiologiske kriterier (<1 % mikrofilanæmi eller <2 % antigenemi) anvendes på vagt- og stikprøvesteder for at afgøre, om IU er berettiget til at fortsætte med transmissionsvurderingsundersøgelsen (TAS), og at TAS skal bruges til at basere beslutninger om at stoppe MDA [3]. Mens TAS har vist sig at være et effektivt værktøj til at basere beslutninger om at stoppe under de standard to-lægemiddel regimer, er det uklart, om målgruppen (6-7 årige) og det epidemiologiske mål (<2 % antigenemi i områder med W. bancrofti og <2 % BmR1 antistoffer i områder med Brugia spp. infektioner) er passende, når IDA anvendes. Fordi IDA vil resultere i en accelereret afbrydelse af transmissionen, og fordi virkningerne af dette regime på voksne orme endnu ikke er fuldt ud forstået, er det muligt, at nye målpopulationer, infektionsindikatorer, prøveudtagningsstrategier og/eller tærskler vil være nødvendige for at bestemme, hvornår det er sikkert at stoppe IDA.

Formålet med denne protokol er at beskrive den operationelle forskning (OR), der er nødvendig for at udvikle et sæt anbefalinger, som WHO kan overveje vedrørende passende overvågnings- og evalueringsstrategier (M&E) for lande, der implementerer IDA. Generering af den information, der er nødvendig for at etablere robuste M&E-retningslinjer, kræver en betydelig ELLER-indsats for at sikre, at al relevant information indsamles, innovative strategier overvejes, og at de ultimative anbefalinger understøttes af beviser på tværs af flere lande. Det er vigtigt at understrege, at undersøgelsesdesignet, der er beskrevet i denne protokol, ikke er det, der ville blive anbefalet af alle lande, der implementerer IDA. Denne protokol er kun til OR-formål med det mål, at undersøgelsesresultater vil føre til en forenklet M&E-ramme, der er mulig at bruge af nationale LF-elimineringsprogrammer.