Östra New Britain-provinsen Övervakning och utvärdering (ENBP M&E)

Även om den nuvarande tvåläkemedelsregimen har varit framgångsrik på många ställen, är det tydligt att utökade behandlingsregimer, andra alternativa strategier eller båda behövs för att påskynda global eliminering. Lyckligtvis fann nyare vetenskapliga studier, ledda av DOLF-projektet vid Washington University i St. Louis, att en regim med tre läkemedel, som använder alla tre läkemedel som vanligtvis levereras som en standardbehandling med två läkemedel för att förhindra LF (ivermektin + albendazol eller dietykarbamazin + albendazol), är dramatiskt effektivare för att uppnå varaktig eliminering av mikrofilarier från infekterade personer [2]. WHO genomförde en rigorös och grundlig granskning av data från säkerhets- och effektprövningar av trippelläkemedelsregimen. I november 2017 godkände WHO och tillhandahöll uppdaterade behandlingsriktlinjer som godkände användningen av IDA som en MDA-regim för LF-elimineringsprogram [3]. Efter WHO:s formella godkännande och utgivning av de alternativa behandlingsriktlinjerna, åtog sig Merck & Co. i slutet av november att öka sin Mectizan-donation med 100 miljoner behandlingar årligen för att eliminera LF [4], vilket gör IDA-regimen ekonomiskt genomförbar för länder att anta.

Enligt de nyligen publicerade riktlinjerna rekommenderar WHO användning av årlig IDA i miljöer där onchocerciasis inte är sam-endemiskt med LF i distrikt som ännu inte har påbörjat MDA, i områden som har fått färre än 4 effektiva omgångar av MDA, och i områden där MDA-resultaten har varit suboptimala. Dessa riktlinjer kräver att de nuvarande epidemiologiska kriterierna (<1 % mikrofilaremi eller <2 % antigenemi) tillämpas på övervakningsplatser och stickprovsplatser för att avgöra om IU är berättigad att fortsätta med undersökningen om överföringsbedömning (TAS) och att TAS ska användas för att basera MDA-stoppande beslut [3]. Även om TAS har visat sig vara ett effektivt verktyg för att basera stoppbeslut under de vanliga tvåläkemedelsregimerna, är det oklart om målåldern (6-7 åringar) och epidemiologiskt mål (<2 % antigenemi i områden med W. bancrofti och <2 % BmR1-antikroppar i områden med Brugia spp. infektioner) är lämpliga när IDA används. Eftersom IDA kommer att resultera i ett accelererat avbrott av överföringen och eftersom effekterna av denna behandling på vuxna maskar ännu inte är helt klarlagda, är det möjligt att nya målpopulationer, infektionsindikatorer, provtagningsstrategier och/eller trösklar kommer att krävas för att avgöra när det är säkert att stoppa IDA.

Syftet med detta protokoll är att beskriva den operativa forskningen (OR) som är nödvändig för att utveckla en uppsättning rekommendationer för WHO att överväga om lämpliga övervaknings- och utvärderingsstrategier (M&E) för länder som implementerar IDA. Att generera den information som krävs för att upprätta robusta M&E-riktlinjer kräver en betydande ELLER-ansträngning för att säkerställa att all relevant information samlas in, innovativa strategier övervägs och att de slutgiltiga rekommendationerna stöds av bevis i flera länder. Det är viktigt att betona att studiedesignen som beskrivs i detta protokoll inte är vad som skulle rekommenderas av alla länder som implementerar IDA. Detta protokoll är endast avsett för OR-ändamål, med målet att studieresultat ska leda till ett förenklat ramverk för M&E som är genomförbart för användning av nationella program för eliminering av LF.