- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04124575
Prevalence sarkopenie u geriatrických pacientů
28. listopadu 2019 aktualizováno: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Prevalence sarkopenie u pacientů přijatých na švýcarské univerzitní oddělení geriatrické medicíny
Posoudit prevalenci sarkopenie mezi hospitalizovanými pacienty na odděleních akutní geriatrie a geriatrické rehabilitace švýcarského univerzitního oddělení geriatrické medicíny s využitím nejnovějších definic diagnózy z evropských guidelines.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude vybrána Univerzitní klinikou geriatrické medicíny FELIX PLATTER
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti >65 let přijatí k akutní geriatrii a geriatrické rehabilitaci v místě studie
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného písemného souhlasu
- Implantovaný defibrilační přístroj
- Akutní sepse, těžké objemové přetížení nebo dehydratace
- Předpokládaná délka života < 3 měsíce dle ošetřujícího lékaře
- Neodnímatelné obvazy
- Pacienti v izolačních pokojích na oddělení
- Měření není možné z organizačních důvodů
- Neschopnost dodržet postupy, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost sarkopenie (ano/ne)
Časové okno: Základní linie
|
Použití mezních bodů EWGSOP2
|
Základní linie
|
|
Množství svalů, měřeno analýzou tělesné impedance (kg)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Síla rukojeti (kPa)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Čas vypršel a jděte Test(y)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální duševní stav (rozsah skóre od 0 do 30 bodů; vyšší skóre odráží lepší kognitivní stav)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Screening nutričního rizika (rozsah skóre od 0 do 7 bodů; vyšší skóre odráží vyšší riziko podvýživy)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Krátká verze škály geriatrické deprese (rozsah skóre od 0 do 6 bodů; vyšší skóre odráží vyšší riziko deprese)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Měření funkční nezávislosti při přijetí (rozsah skóre od 18 do 126 bodů; vyšší skóre odráží lepší funkčnost)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Obvod lýtka a střední části paže (cm)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: Základní linie
|
Hmotnost a výška budou sloučeny pro uvedení indexu tělesné hmotnosti v kg/m^2
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominic K. Bertschi, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Studijní židle: Caroline Kiss, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Ředitel studie: Reto W. Kressig, Prof. Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC 2019-01461
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)